- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02007499
Instructies vóór aankomst Effect op omstander Cardiopulmonale reanimatie (CPR).
Het effect van instructies vóór aankomst op het aantal omstanders Cardiopulmonale Reanimatie (CPR) voor patiënten met een "hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA)".
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De stad Milwaukee en omliggende gemeenschappen vormen samen Milwaukee County met een oppervlakte van 241 vierkante mijl en bedienen ongeveer 959.521 mensen. Milwaukee County omvat 19 afzonderlijke gemeenten. De demografische gegevens van de gemeenschap en andere kenmerken zijn het afgelopen decennium grotendeels stabiel gebleven.
De studie zal plaatsvinden in Milwaukee County van 2009 - 2013 in de gemeenschappen die Cardiopulmonale Reanimatie (CPR) pre-arrival instructies geven: West Allis en Oak Creek.
In Milwaukee County zal Basic Live Support (BLS) worden gestart bij alle patiënten met een hartstilstand, met uitzondering van slachtoffers met: onthoofding; Rigor mortis; bewijs van weefselafbraak; afhankelijke lijkkleur; aanwezigheid van een geldige Do-Not-Resuscitate (DNR) of Physician Orders for Life-Sustaining Treatment (POLST); slachtoffer van brand met volledige brandwonden tot 90% of meer lichaamsoppervlak; onderkoelde patiënten met tekenen van bevroren weefsel, stijve luchtweg, ijsvorming in de mond of borst die niet voldoet aan cardiopulmonale reanimatie (CPR). De systeemstandaard is: Cardiopulmonale reanimatie (CPR) wordt gegeven wanneer de patiënt geen pols heeft; compressies minstens 100/minuut; handen op de borst meer dan 75% van de tijd; minimale compressiediepte van 2 inch bij volwassenen 75% van de tijd.
Daarom zullen de onderzoekers gegevens analyseren om te beoordelen hoe cardiopulmonale reanimatie (CPR) instructies vóór aankomst de kans op het ontvangen van omstanders cardiopulmonale reanimatie (CPR) kunnen hebben beïnvloed.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 21 jaar of ouder
- Vermoedelijke cardiale oorsprong zoals aangegeven in het rapport van Milwaukee County Emergency Medical Services (MCEMS).
- Non-Emergency Medical Services (EMS) was getuige van arrestatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 21 jaar
- Patiënten die "duidelijk dood" zijn (ontbinding, rigor mortis, onthoofding of andere)
- Traumaslachtoffers, inclusief ophanging en brandwonden
- Patiënten met een hartstilstand die duidelijk van andere niet-cardiale oorsprong is, waaronder een overdosis drugs, koolmonoxidevergiftiging, verdrinking, leegbloeden, elektrocutie, verstikking, hypoxie gerelateerd aan luchtwegaandoeningen, cerebrovasculair accident en gedocumenteerde terminale ziekte
- Patiënten waarvan is vastgesteld dat ze een niet-reanimeren (DNR) zijn bij aankomst van Emergency Medical Services (EMS) -aanbieders
- Cardiopulmonale reanimatie (CPR) door iemand anders dan Emergency Medical Services (EMS) die een getrainde eerstehulpverlener of zorgverlener is met een vooraf bepaalde plicht om zorg te verlenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Community 1 Voor
Pre-aankomst Cardiopulmonale Reanimatie (CPR)-instructie voor omstanders Voor de Interventiegroep in Gemeenschap 1
|
|
|
Community 1 Na
Pre-aankomst reanimatie (CPR) instructie voor omstanders na interventiegroep in Gemeenschap 1
|
Pre-arrival instructies voor een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA)
|
|
Community 2 Voor
Pre-aankomst Cardiopulmonale Reanimatie (CPR) instructie voor omstanders in de Interventiegroep Vooraf in Gemeenschap 2
|
|
|
Community 2 Na
Pre-aankomst Cardiopulmonale Reanimatie (CPR) instructie voor omstanders Na Interventiegroep in Gemeenschap 2
|
Pre-arrival instructies voor een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van omstanderreanimatie (CPR) bij buitenziekenhuiscardiale arrestatie (OHCA)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar vóór de interventie en tot 2 jaar na de interventie
|
Het algemene doel van dit onderzoek is om het percentage omstanders dat Cardiopulmonale Reanimatie (CPR) uitvoert te bepalen, zowel voor als na de implementatie van een programma met pre-aankomstinstructies voor Cardiopulmonale Reanimatie (CPR) in Milwaukee County
|
Tot 2 jaar vóór de interventie en tot 2 jaar na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving tot ontslag uit het ziekenhuis of tot 31 december 2013, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Tijdsspanne: Tot 2 jaar voor de interventie en tot 2 jaar na de interventie
|
Onderzoek de eventuele relatie tussen leeftijd en geslacht van de patiënt, locatie van de hartstilstand, tijd van het jaar en andere indicatoren waarvan bekend is dat ze de overleving beïnvloeden op het algemene verschil in ontslag van de patiënt.
|
Tot 2 jaar voor de interventie en tot 2 jaar na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khalid A. Ateyyah, MD, SBEM, Medical College of Wisconsin
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cummins RO, Chamberlain DA, Abramson NS, Allen M, Baskett P, Becker L, Bossaert L, Delooz H, Dick W, Eisenberg M, et al. Recommended guidelines for uniform reporting of data from out-of-hospital cardiac arrest: the Utstein Style. Task Force of the American Heart Association, the European Resuscitation Council, the Heart and Stroke Foundation of Canada, and the Australian Resuscitation Council. Ann Emerg Med. 1991 Aug;20(8):861-74. No abstract available.
- Abella BS, Aufderheide TP, Eigel B, Hickey RW, Longstreth WT Jr, Nadkarni V, Nichol G, Sayre MR, Sommargren CE, Hazinski MF; American Heart Association. Reducing barriers for implementation of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation: a scientific statement from the American Heart Association for healthcare providers, policymakers, and community leaders regarding the effectiveness of cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):704-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.188486. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
- Berdowski J, Berg RA, Tijssen JG, Koster RW. Global incidences of out-of-hospital cardiac arrest and survival rates: Systematic review of 67 prospective studies. Resuscitation. 2010 Nov;81(11):1479-87. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.006. Epub 2010 Sep 9.
- Song KJ, Shin SD, Park CB, Kim JY, Kim DK, Kim CH, Ha SY, Eng Hock Ong M, Bobrow BJ, McNally B. Dispatcher-assisted bystander cardiopulmonary resuscitation in a metropolitan city: a before-after population-based study. Resuscitation. 2014 Jan;85(1):34-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.06.004. Epub 2013 Jun 17.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423.
- Liu JM, Yang Q, Pirrallo RG, Klein JP, Aufderheide TP. Hospital variability of out-of-hospital cardiac arrest survival. Prehosp Emerg Care. 2008 Jul-Sep;12(3):339-46. doi: 10.1080/10903120802101330.
- Nichol G, Rumsfeld J, Eigel B, Abella BS, Labarthe D, Hong Y, O'Connor RE, Mosesso VN, Berg RA, Leeper BB, Weisfeldt ML; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; American Heart Association Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. Essential features of designating out-of-hospital cardiac arrest as a reportable event: a scientific statement from the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Clinical Cardiology; and Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. Circulation. 2008 Apr 29;117(17):2299-308. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.189472. Epub 2008 Apr 14.
- Lateef F, Anantharaman V. Bystander cardiopulmonary resuscitation in prehospital cardiac arrest patients in Singapore. Prehosp Emerg Care. 2001 Oct-Dec;5(4):387-90. doi: 10.1080/10903120190939562.
- Rea TD, Eisenberg MS, Culley LL, Becker L. Dispatcher-assisted cardiopulmonary resuscitation and survival in cardiac arrest. Circulation. 2001 Nov 20;104(21):2513-6. doi: 10.1161/hc4601.099468.
- Sasson C, Magid DJ, Chan P, Root ED, McNally BF, Kellermann AL, Haukoos JS; CARES Surveillance Group. Association of neighborhood characteristics with bystander-initiated CPR. N Engl J Med. 2012 Oct 25;367(17):1607-15. doi: 10.1056/NEJMoa1110700.
- Billittier AJ 4th, Lerner EB, Tucker W, Lee J. The lay public's expectations of prearrival instructions when dialing 9-1-1. Prehosp Emerg Care. 2000 Jul-Sep;4(3):234-7. doi: 10.1080/10903120090941254.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00021202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartstilstand
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... en andere medewerkersBeëindigdHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicWervingErnstige symptomatische aortastenose (gedefinieerd als New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
Klinische onderzoeken op Instructies voor aankomst
-
Sheba Medical CenterOnbekendValvulaire hartziekte
-
Ramathibodi HospitalOnbekend
-
Zealand University HospitalVoltooid
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekend
-
University of VirginiaAmerican Cancer Society, Inc.; Integrated Translational Health Research Institute...WervingBlaaskanker | Spierinvasief blaascarcinoom | Niet-spierinvasieve blaaskankerVerenigde Staten
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekend
-
Pakistan Air Force (PAF) Hospital IslamabadWervingPre-eclampsie | Urineweginfectie (diagnose)Pakistan
-
Methodist University, North CarolinaCape Fear Orthopedics & Sports MedicineIngetrokkenDistale radiusfractuur | Artrose van de duim | Flexorpeesruptuur
-
Hospital Authority, Hong KongOnbekendCerumen-inslag van beide orenHongkong
-
A. Manzoni HospitalVoltooid