- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02007499
Instruksjoner før ankomst Effekt på tilstedeværende hjerte-lunge-redning (HLR).
Effekten av instruksjoner før ankomst på frekvensen av tilstedeværende hjerte-lunge-redning (HLR) for pasienter i "hjertestans utenfor sykehus (OHCA)".
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Byen Milwaukee og de omkringliggende samfunnene danner sammen til Milwaukee County som dekker 241 kvadratkilometer og betjener omtrent 959 521 mennesker. Milwaukee County inkluderer 19 separate kommuner. Samfunnsdemografi og andre egenskaper har stort sett holdt seg stabile det siste tiåret.
Studien vil finne sted i Milwaukee County fra 2009 - 2013 i samfunnene som gir instruksjoner om hjerte-lunge-redning (HLR) før ankomst: West Allis og Oak Creek.
I Milwaukee County skal Basic Live Support (BLS) startes på alle pasienter med hjertestans med unntak av ofre med: halshugging; dødsstivhet; bevis på vevsnedbrytning; avhengig lividitet; tilstedeværelse av en gyldig Do-Not-Reanimate (DNR) eller legeordrer for livsopprettholdende behandling (POLST); brannoffer med full tykkelse forbrenninger til 90 % eller større kroppsoverflate; hypotermiske pasienter med tegn på frossent vev, stive luftveier, isdannelse i munnen eller bryst som ikke overholder hjerte-lunge-redning (HLR). Systemstandarden er: Hjerte-lungeredning (HLR) vil bli gitt når pasienten er pulsløs; kompresjoner på minst 100/minutt; hender på brystet mer enn 75 % av tiden; minimum kompresjonsdybde på 2 tommer hos voksne 75 % av tiden.
Derfor vil etterforskerne analysere data for å vurdere hvordan instruksjoner om hjerte-lunge-redning (HLR) før ankomst kan ha påvirket sannsynligheten for å motta hjerte-lunge-redning (HLR).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 21 år eller eldre
- Antatt hjerteopprinnelse som angitt i Milwaukee County Emergency Medical Services (MCEMS)-rapporten
- Non-Emergency Medical Services (EMS) var vitne til arrestasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 21 år
- Pasienter som er "åpenbart døde" (dekomponering, rigor mortis, halshugging eller annet)
- Traumeofre, inkludert henging og brannskader
- Pasienter med hjertestans tydelig av annen ikke-hjerte opprinnelse, inkludert overdosering av medikamenter, karbonmonoksidforgiftning, drukning, blodbad, elektrokusjon, asfyksi, hypoksi relatert til luftveissykdom, cerebrovaskulær ulykke og dokumentert terminal sykdom
- Pasienter som er fastslått å være en ikke-resuscitate (DNR) ved ankomst av Emergency Medical Services (EMS)-leverandører
- Hjerte-lungeredning (HLR) av noen andre enn Emergency Medical Services (EMS) som er utdannet førstehjelpspersonell eller helsepersonell med en forhåndsbestemt omsorgsplikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lokalsamfunn 1 Før
Instruksjon for hjerte-lunge-redning (HLR) før ankomst for tilstedeværende før intervensjonsgruppe i lokalsamfunn 1
|
|
|
Lokalsamfunn 1 Etter
Instruksjon i hjerte-lungeredning (HLR) før ankomst for tilstedeværende etter intervensjonsgruppe i lokalsamfunn 1
|
Hjertestans utenfor sykehus (OHCA) Instruksjoner før ankomst (PAI)
|
|
Lokalsamfunn 2 Før
Instruksjon i hjerte-lungeredning (HLR) før ankomst for tilstedeværende personer før intervensjonsgruppen i Samfunn 2
|
|
|
Community 2 Etter
Instruksjoner for hjerte-lunge-redning (HLR) før ankomst for tilstedeværende i intervensjonsgruppen i lokalsamfunn 2
|
Hjertestans utenfor sykehus (OHCA) Instruksjoner før ankomst (PAI)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av tilstedeværende hjerte-lungeredning (HLR) ved plutselig hjertestans utenfor sykehus (OHCA)
Tidsramme: Opptil 2 år før intervensjon og opptil 2 år etter intervensjon
|
Det overordnede målet med denne studien er å fastslå raten av førstegangshjelp (CPR) utført av tilstedeværende personer før og etter implementeringen av et program for førstegangshjelp (CPR) før ambulansens ankomst i Milwaukee County
|
Opptil 2 år før intervensjon og opptil 2 år etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse til utskrivelse fra sykehus eller til 31. desember 2013, avhengig av hva som kommer først
Tidsramme: Opptil 2 år før intervensjon og opptil 2 år etter intervensjon
|
Utforsk eventuelle sammenhenger med pasientens alder og kjønn, hjertestansens plassering, årstid og andre indikatorer som er kjent for å påvirke overlevelse, i forhold til den samlede forskjellen i pasientutskrivelse.
|
Opptil 2 år før intervensjon og opptil 2 år etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khalid A. Ateyyah, MD, SBEM, Medical College of Wisconsin
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cummins RO, Chamberlain DA, Abramson NS, Allen M, Baskett P, Becker L, Bossaert L, Delooz H, Dick W, Eisenberg M, et al. Recommended guidelines for uniform reporting of data from out-of-hospital cardiac arrest: the Utstein Style. Task Force of the American Heart Association, the European Resuscitation Council, the Heart and Stroke Foundation of Canada, and the Australian Resuscitation Council. Ann Emerg Med. 1991 Aug;20(8):861-74. No abstract available.
- Abella BS, Aufderheide TP, Eigel B, Hickey RW, Longstreth WT Jr, Nadkarni V, Nichol G, Sayre MR, Sommargren CE, Hazinski MF; American Heart Association. Reducing barriers for implementation of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation: a scientific statement from the American Heart Association for healthcare providers, policymakers, and community leaders regarding the effectiveness of cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):704-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.188486. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
- Berdowski J, Berg RA, Tijssen JG, Koster RW. Global incidences of out-of-hospital cardiac arrest and survival rates: Systematic review of 67 prospective studies. Resuscitation. 2010 Nov;81(11):1479-87. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.006. Epub 2010 Sep 9.
- Song KJ, Shin SD, Park CB, Kim JY, Kim DK, Kim CH, Ha SY, Eng Hock Ong M, Bobrow BJ, McNally B. Dispatcher-assisted bystander cardiopulmonary resuscitation in a metropolitan city: a before-after population-based study. Resuscitation. 2014 Jan;85(1):34-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.06.004. Epub 2013 Jun 17.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423.
- Liu JM, Yang Q, Pirrallo RG, Klein JP, Aufderheide TP. Hospital variability of out-of-hospital cardiac arrest survival. Prehosp Emerg Care. 2008 Jul-Sep;12(3):339-46. doi: 10.1080/10903120802101330.
- Nichol G, Rumsfeld J, Eigel B, Abella BS, Labarthe D, Hong Y, O'Connor RE, Mosesso VN, Berg RA, Leeper BB, Weisfeldt ML; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; American Heart Association Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. Essential features of designating out-of-hospital cardiac arrest as a reportable event: a scientific statement from the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Clinical Cardiology; and Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. Circulation. 2008 Apr 29;117(17):2299-308. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.189472. Epub 2008 Apr 14.
- Lateef F, Anantharaman V. Bystander cardiopulmonary resuscitation in prehospital cardiac arrest patients in Singapore. Prehosp Emerg Care. 2001 Oct-Dec;5(4):387-90. doi: 10.1080/10903120190939562.
- Rea TD, Eisenberg MS, Culley LL, Becker L. Dispatcher-assisted cardiopulmonary resuscitation and survival in cardiac arrest. Circulation. 2001 Nov 20;104(21):2513-6. doi: 10.1161/hc4601.099468.
- Sasson C, Magid DJ, Chan P, Root ED, McNally BF, Kellermann AL, Haukoos JS; CARES Surveillance Group. Association of neighborhood characteristics with bystander-initiated CPR. N Engl J Med. 2012 Oct 25;367(17):1607-15. doi: 10.1056/NEJMoa1110700.
- Billittier AJ 4th, Lerner EB, Tucker W, Lee J. The lay public's expectations of prearrival instructions when dialing 9-1-1. Prehosp Emerg Care. 2000 Jul-Sep;4(3):234-7. doi: 10.1080/10903120090941254.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO00021202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Mansoura UniversityFullført
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
EarlySense Ltd.TilbaketrukketPostkirurgisk patent, medisinsk patent, hhv. Feil, bil. Arrest, dødForente stater
-
Biowish Technologies, Inc.University of Wollongong; Mysore Medical College and Research InstituteUkjentLivskvalitet | Underernæring | Vekst arrestIndia
-
University Hospital, BrestFullført
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringAlvorlig symptomatisk aortastenose (definert som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
Kliniske studier på Instruksjoner før ankomst
-
University of PisaFullført
-
Chi-Wen ChenHar ikke rekruttert ennåHjertefeil, medfødtTaiwan
-
University of PennsylvaniaFullførtHjertesykdom | HjertestansForente stater
-
Hospital Authority, Hong KongUkjentCerumen-påvirkning av begge øreneHong Kong
-
Beijing Chao Yang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeGastroøsofageal reflukssykdom | Sleeve Gastrectomy | Overdreven vekttap | Totalt vekttap | Pre-cardial Fat PadKina
-
National Yang Ming UniversityTilbaketrukket
-
University of California, San DiegoPåmelding etter invitasjonHypertensjon | Prehypertensjon
-
Dana-Farber Cancer InstituteUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Barbara Ann Karmanos Cancer...FullførtProstatakreftForente stater