- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02007499
Efecto de las instrucciones previas a la llegada en la reanimación cardiopulmonar (RCP) de los transeúntes.
El efecto de las instrucciones previas a la llegada en la tasa de reanimación cardiopulmonar (RCP) de los espectadores para pacientes en "paro cardíaco fuera del hospital (OHCA)".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ciudad de Milwaukee y las comunidades circundantes se combinan para formar el condado de Milwaukee, que cubre 241 millas cuadradas y atiende a aproximadamente 959,521 personas. El condado de Milwaukee incluye 19 municipios separados. La demografía de la comunidad y otras características se han mantenido mayormente estables durante la última década.
El estudio se llevará a cabo en el condado de Milwaukee entre 2009 y 2013 en las comunidades que brindan instrucciones previas a la llegada de reanimación cardiopulmonar (RCP): West Allis y Oak Creek.
En el condado de Milwaukee, el soporte vital básico (BLS, por sus siglas en inglés) se iniciará en todos los pacientes con paro cardíaco, con la excepción de las víctimas con: decapitación; rigor mortis; evidencia de descomposición del tejido; lividez dependiente; presencia de una orden válida de no resucitar (DNR) o de un médico para tratamiento de soporte vital (POLST); víctima de incendio con quemaduras de espesor completo hasta el 90% o más de la superficie corporal; pacientes hipotérmicos con signos de tejido congelado, vías respiratorias rígidas, formación de hielo en la boca o tórax que no se adapta a la reanimación cardiopulmonar (RCP). El estándar del sistema es: Se proporcionará reanimación cardiopulmonar (RCP) siempre que el paciente no tenga pulso; compresiones al menos 100/minuto; manos en el pecho más del 75% del tiempo; profundidad de compresión mínima de 2 pulgadas en adultos el 75% del tiempo.
Por lo tanto, los investigadores analizarán los datos para evaluar cómo las instrucciones previas a la llegada de reanimación cardiopulmonar (RCP) pueden haber afectado la probabilidad de recibir reanimación cardiopulmonar (RCP) transeúnte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 21 años o más
- Presunto origen cardíaco como se indica en el informe de Servicios Médicos de Emergencia del Condado de Milwaukee (MCEMS)
- Los servicios médicos que no son de emergencia (EMS) fueron testigos de un arresto
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 21 años
- Pacientes que están "obviamente muertos" (descomposición, rigor mortis, decapitación u otros)
- Víctimas de trauma, incluyendo ahorcamiento y quemaduras.
- Pacientes con paros cardíacos claramente de otro origen no cardíaco, incluyendo sobredosis de drogas, envenenamiento por monóxido de carbono, ahogamiento, exanguinación, electrocución, asfixia, hipoxia relacionada con enfermedad respiratoria, accidente cerebrovascular y enfermedad terminal documentada
- Pacientes determinados como no resucitados (DNR) a la llegada de los proveedores de Servicios Médicos de Emergencia (EMS)
- Resucitación cardiopulmonar (CPR) por alguien que no sea de los Servicios Médicos de Emergencia (EMS) que sea un socorrista capacitado o un proveedor de atención médica con el deber predeterminado de brindar atención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comunidad 1 Antes
Instrucción de Reanimación Cardiopulmonar (RCP) Pre-llegada para espectadores del Grupo Antes de la Intervención en la Comunidad 1
|
|
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Comunidad 1 Después
Instrucciones de Reanimación Cardiopulmonar (RCP) Pre-llegada para testigos del Grupo de Intervención en la Comunidad 1
|
Instrucciones Previas a la Llegada (PAI) para la Parada Cardíaca Extrahospitalaria (OHCA)
|
|
Comunidad 2 Antes
Instrucción de Reanimación Cardiopulmonar (RCP) Previa a la Llegada para Testigos en el Grupo Antes de la Intervención en la Comunidad 2
|
|
|
Comunidad 2 Después
Instrucciones de Reanimación Cardiopulmonar (RCP) pre-llegada para testigos del Grupo de Intervención en la Comunidad 2
|
Instrucciones Previas a la Llegada (PAI) para la Parada Cardíaca Extrahospitalaria (OHCA)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de Reanimación Cardiopulmonar (RCP) por Testigos en Parada Cardiorrespiratoria Extrahospitalaria (PCE)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años antes de la intervención y hasta 2 años después de la intervención
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El objetivo general de este estudio es determinar la tasa de Reanimación Cardiopulmonar (RCP) por parte de testigos antes y después de la implementación del programa de instrucciones de Reanimación Cardiopulmonar (RCP) previas a la llegada en el Condado de Milwaukee
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Hasta 2 años antes de la intervención y hasta 2 años después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia hasta el Alta Hospitalaria o hasta el 31 de Diciembre de 2013, lo que Ocurra Primero
Periodo de tiempo: Hasta 2 años antes de la intervención y hasta 2 años después de la intervención
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Explore cualquier relación entre la edad y el género del paciente, la ubicación de la parada, la época del año y otros indicadores conocidos por afectar la supervivencia en la diferencia general en el alta del paciente.
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Hasta 2 años antes de la intervención y hasta 2 años después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khalid A. Ateyyah, MD, SBEM, Medical College of Wisconsin
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- PRO00021202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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