- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02007499
Saapumista edeltävät ohjeet Vaikutus sivustakatsojan kardiopulmonaaliseen elvytystoimintoon (CPR).
Saapumista edeltävien ohjeiden vaikutus sivustakatsojan sydän- ja keuhkoelvytykseen (CPR) potilailla "Out of Hospital Cardiac Arrest (OHCA)".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Milwaukeen kaupunki ja ympäröivät yhteisöt muodostavat Milwaukeen piirikunnan, joka kattaa 241 neliökilometriä ja palvelee noin 959 521 ihmistä. Milwaukee County sisältää 19 erillistä kuntaa. Yhteisön demografiset ja muut ominaisuudet ovat pysyneet suurelta osin vakaina viimeisen vuosikymmenen ajan.
Tutkimus suoritetaan Milwaukee Countyssa vuosina 2009-2013 yhteisöissä, jotka antavat Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) -ohjeita ennen saapumista: West Allis ja Oak Creek.
Milwaukee Countyssa Basic Live Support (BLS) aloitetaan kaikille potilaille, joilla on sydänpysähdys, lukuun ottamatta uhreja, joilla on: katkaisu; kuolonkankeus; todisteita kudosten hajoamisesta; riippuvainen lividity; voimassa olevan Do-Not-Resuscitate (DNR) tai lääkärin elämää ylläpitävän hoidon (POLST) määräys; tulipalon uhri, jonka koko paksuus palovammoja 90 % tai enemmän kehon pinta-alasta; hypotermiset potilaat, joilla on merkkejä jäätyneestä kudoksesta, jäykistä hengitysteistä, jään muodostumisesta suussa tai rintakehästä, joka ei ole yhteensopiva sydän- ja keuhkoelvytykseen (CPR). Järjestelmästandardi on: Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) tarjotaan aina, kun potilas on pulssiton; puristukset vähintään 100/minuutti; kädet rinnassa yli 75 % ajasta; minimipuristussyvyys 2 tuumaa aikuisilla 75 % ajasta.
Siksi tutkijat analysoivat tiedot arvioidakseen, kuinka Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) saapumista edeltävät ohjeet ovat saattaneet vaikuttaa todennäköisyyteen saada sivullisen sydänelvytystä (CPR).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotiaat tai vanhemmat potilaat
- Oletettu sydänperäinen Milwaukee County Emergency Medical Services (MCEMS) -raportin mukaan
- Non-Emergency Medical Services (EMS) näki pidätyksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka ovat "ilmeisesti kuolleita" (hajoaminen, rigor mortis, päänleikkaus tai muu)
- Trauman uhrit, mukaan lukien roikkuminen ja palovammat
- Potilaat, joilla on selvästi muusta ei-sydämestä johtuvaa sydämenpysähdystä, mukaan lukien huumeiden yliannostus, häkämyrkytys, hukkuminen, verenvuoto, sähköisku, tukehtuminen, hengitystiesairauksiin liittyvä hypoksia, aivoverenkiertohäiriö ja dokumentoitu terminaalinen sairaus
- Potilaat, joiden on todettu olevan elvytyskelvottomia (DNR) ensiapupalvelujen (EMS) saapuessa
- Sydän-keuhkojen elvytys (CPR), jonka suorittaa joku muu kuin ensiapuhenkilöstö (EMS), joka on koulutettu ensiapuhenkilö tai terveydenhuollon tarjoaja, jolla on ennalta määrätty velvollisuus tarjota hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhteisö 1 Ennen
Ennakkoon annettavat yleisön elvytysohjeet (CPR) ennalta määrätylle väliintuloryhmälle yhteisössä 1
|
|
|
Yhteisö 1 Jälkeen
Ennakkoon annettavat kardiopulmonaalisen elvytyksen (CPR) ohjeet sivustakatsojille väliintuloryhmän jälkeen yhteisössä 1
|
Sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen (OHCA) ennakko-ohjeet (PAI)
|
|
Yhteisö 2 Ennen
Ennakkoon annettavat kardiopulmonaalisen elvytys (CPR) -ohjeet sivustakatsojalle ennen Intervention Group -ryhmää Community 2:ssa
|
|
|
Yhteisö 2 jälkeen
Ennakkoon annettavat ohjeet kädensijaiselle suoritettavaan kardiopulmonaaliseen elvytkseen (CPE) toimenpiteen jälkeen yhteisössä 2
|
Sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen (OHCA) ennakko-ohjeet (PAI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulkona tapahtuvien sydänpysähdysten (OHCA) sattumien aikana tehdyn ensihoitajan ulkopuolisen kardiopulmonaalisen elvytyshoidon (CPR) esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ennen interventiota ja enintään 2 vuotta intervention jälkeen
|
Tämän tutkimuksen yleinen tavoite on määrittää ensihoitajan saapumista edeltävän ohjelman toteuttamisen jälkeen ja ennen sen toteuttamista Milwaukee Countyssa suoritettujen ohjeiden mukaisen sydän- ja hengityskatkoksen (CPR) avustajien määrä
|
Enintään 2 vuotta ennen interventiota ja enintään 2 vuotta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen sairaalasta kotiutukseen tai 31. joulukuuta 2013 mennessä, kumpi tulee ensin
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ennen toimenpidettä ja enintään 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Tutki mahdollista yhteyttä potilaan ikään ja sukupuoleen, pysäytyksen sijaintiin, vuodenaikaan ja muihin tunnettuihin eloonjäämiseen vaikuttaviin indikaattoreihin potilaiden kotiuttamisen kokonaiseroissa.
|
Enintään 2 vuotta ennen toimenpidettä ja enintään 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khalid A. Ateyyah, MD, SBEM, Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cummins RO, Chamberlain DA, Abramson NS, Allen M, Baskett P, Becker L, Bossaert L, Delooz H, Dick W, Eisenberg M, et al. Recommended guidelines for uniform reporting of data from out-of-hospital cardiac arrest: the Utstein Style. Task Force of the American Heart Association, the European Resuscitation Council, the Heart and Stroke Foundation of Canada, and the Australian Resuscitation Council. Ann Emerg Med. 1991 Aug;20(8):861-74. No abstract available.
- Abella BS, Aufderheide TP, Eigel B, Hickey RW, Longstreth WT Jr, Nadkarni V, Nichol G, Sayre MR, Sommargren CE, Hazinski MF; American Heart Association. Reducing barriers for implementation of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation: a scientific statement from the American Heart Association for healthcare providers, policymakers, and community leaders regarding the effectiveness of cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):704-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.188486. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
- Berdowski J, Berg RA, Tijssen JG, Koster RW. Global incidences of out-of-hospital cardiac arrest and survival rates: Systematic review of 67 prospective studies. Resuscitation. 2010 Nov;81(11):1479-87. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.006. Epub 2010 Sep 9.
- Song KJ, Shin SD, Park CB, Kim JY, Kim DK, Kim CH, Ha SY, Eng Hock Ong M, Bobrow BJ, McNally B. Dispatcher-assisted bystander cardiopulmonary resuscitation in a metropolitan city: a before-after population-based study. Resuscitation. 2014 Jan;85(1):34-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.06.004. Epub 2013 Jun 17.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423.
- Liu JM, Yang Q, Pirrallo RG, Klein JP, Aufderheide TP. Hospital variability of out-of-hospital cardiac arrest survival. Prehosp Emerg Care. 2008 Jul-Sep;12(3):339-46. doi: 10.1080/10903120802101330.
- Nichol G, Rumsfeld J, Eigel B, Abella BS, Labarthe D, Hong Y, O'Connor RE, Mosesso VN, Berg RA, Leeper BB, Weisfeldt ML; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; American Heart Association Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. Essential features of designating out-of-hospital cardiac arrest as a reportable event: a scientific statement from the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Clinical Cardiology; and Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. Circulation. 2008 Apr 29;117(17):2299-308. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.189472. Epub 2008 Apr 14.
- Lateef F, Anantharaman V. Bystander cardiopulmonary resuscitation in prehospital cardiac arrest patients in Singapore. Prehosp Emerg Care. 2001 Oct-Dec;5(4):387-90. doi: 10.1080/10903120190939562.
- Rea TD, Eisenberg MS, Culley LL, Becker L. Dispatcher-assisted cardiopulmonary resuscitation and survival in cardiac arrest. Circulation. 2001 Nov 20;104(21):2513-6. doi: 10.1161/hc4601.099468.
- Sasson C, Magid DJ, Chan P, Root ED, McNally BF, Kellermann AL, Haukoos JS; CARES Surveillance Group. Association of neighborhood characteristics with bystander-initiated CPR. N Engl J Med. 2012 Oct 25;367(17):1607-15. doi: 10.1056/NEJMoa1110700.
- Billittier AJ 4th, Lerner EB, Tucker W, Lee J. The lay public's expectations of prearrival instructions when dialing 9-1-1. Prehosp Emerg Care. 2000 Jul-Sep;4(3):234-7. doi: 10.1080/10903120090941254.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00021202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänpysähdys
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset Saapumisen ennakko-ohjeet
-
University of California, DavisAktiivinen, ei rekrytointi
-
Zealand University HospitalValmis
-
Albert Einstein Healthcare NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
The Cooper Health SystemGeorgetown University; University of Virginia; Virginia Commonwealth University ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaGlioblastooma | Astrosytooma | Oligodendrogliooma | Korkealuokkaiset glioomit
-
Ankara City Hospital BilkentValmisGynekologinen onkologiapotilas | Ultraääni, Doppler | Induktiojälkeinen hypotensio (PIH)Turkki (Türkiye)
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityValmisDelirium | Tehohoidon osasto DeliriumTurkki
-
Oulu University HospitalUniversity of Oulu; Academy of Finland; PerkinElmer, Inc.; Sigrid Jusélius Foundation ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Raudanpuute | Pre-eklampsia | Kohdunsisäisen kasvun rajoitus | Hypertensiivinen raskaushäiriö | Proteinuria raskauden aikanaSuomi
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Leikkauksen jälkeinen ahdistus | Hätäkirurgiset toimenpiteetTurkki (Türkiye)
-
Uludag UniversityUludag University HospitalValmisNivelrikko | Polven nivelrikko (OA). | Polvi OATurkki
-
University of PennsylvaniaValmisKriittinen sairausYhdysvallat