- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02007499
Érkezés előtti utasítások Hatás a Bystander Cardiopulmonalis újraélesztésre (CPR).
Az érkezés előtti utasítások hatása a „Kórházon kívüli szívmegállásban” (OHCA) szenvedő betegek szív- és tüdő újraélesztésének (CPR) gyakoriságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Milwaukee városa és a környező közösségek Milwaukee megyét alkotnak, amely 241 négyzetmérföldet fed le, és körülbelül 959 521 embert szolgál ki. Milwaukee megye 19 különálló települést foglal magában. A közösség demográfiai és egyéb jellemzői nagyrészt stabilak maradtak az elmúlt évtizedben.
A vizsgálatra 2009 és 2013 között Milwaukee megyében kerül sor, a Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) érkezés előtti útmutatásait biztosító közösségekben: West Allis és Oak Creek.
Milwaukee megyében az alapszintű élő támogatást (BLS) el kell kezdeni minden szívmegállásban szenvedő betegnél, kivéve az alábbi áldozatokat: lefejezés; hullamerevség; a szövetek bomlásának bizonyítéka; függő lividitás; érvényes Do-Not-Resuscitate (DNR) vagy életfenntartó kezelésre vonatkozó orvosi utasítás (POLST) megléte; a tűz áldozata teljes vastagságú égési sérülésekkel a testfelület 90%-ára vagy annál nagyobbra terjed ki; hipotermiás betegek, akiknél fagyott szövet, merev légutak, jégképződés a szájban vagy a mellkas nem kompatibilis a kardiopulmonális újraélesztéssel (CPR). A rendszer szabványa a következő: Kardiopulmonális újraélesztést (CPR) biztosítanak, amikor a beteg pulzusmentes; kompresszió legalább 100/perc; kezek a mellkason az idő több mint 75%-ában; a minimális kompressziós mélység 2 hüvelyk felnőtteknél az esetek 75%-ában.
Ezért a kutatók elemezni fogják az adatokat, hogy felmérjék, a Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) érkezés előtti utasításai hogyan befolyásolhatták a kívülálló szív- és tüdő újraélesztésének (CPR) fogadásának valószínűségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves vagy idősebb betegek
- A Milwaukee megyei sürgősségi egészségügyi szolgálat (MCEMS) jelentése szerint feltételezett szív eredetű
- A nem sürgősségi egészségügyi szolgálat (EMS) tanúja volt letartóztatásnak
Kizárási kritériumok:
- 21 évesnél fiatalabb betegek
- „Nyilvánvalóan meghalt” betegek (lebomlás, rigor mortis, lefejezés vagy egyéb)
- Trauma áldozatai, beleértve az akasztást és az égési sérüléseket
- Egyértelműen más, nem szív eredetű szívmegállásban szenvedő betegek, beleértve a kábítószer-túladagolást, szén-monoxid-mérgezést, fulladást, kivérzést, áramütést, fulladást, légúti betegséggel összefüggő hipoxiát, cerebrovaszkuláris balesetet és dokumentált terminális betegséget
- Azok a betegek, akikről megállapították, hogy nem újraélesztenek (DNR) a sürgősségi egészségügyi szolgálatok (EMS) megérkezésekor
- Kardiopulmonális újraélesztés (CPR) olyan személy által, aki nem a sürgősségi egészségügyi szolgálat (EMS), aki képzett elsősegélynyújtó vagy egészségügyi szolgáltató, akinek előre meghatározott ellátási kötelezettsége van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Közösség 1 Előtte
Közösség 1 beavatkozás előtti csoportjának segítői számára szóló érkezés előtti kardiopulmonális újraélesztési (CPR) utasítás
|
|
|
Közösség 1 Után
Közösség 1 intervenciós csoportjának jelenlévői részére a megérkezés előtti szív- és tüdő újraélesztés (CPR) utasítás
|
Kórházon kívüli szívleállás (OHCA) érkezés előtti utasítások (PAI)
|
|
Közösség 2 Előtt
Közösség 2 Intervenciós Csoportjának Megfigyelői számára szóló Beérkezés előtti Szívmegállás utáni Újraélesztés (CPR) útmutató
|
|
|
Community 2 Után
Közösség 2 beavatkozási csoportjának jelenlévői számára előzetesen megadott szívmasszázs (CPR) útmutató
|
Kórházon kívüli szívleállás (OHCA) érkezés előtti utasítások (PAI)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Kardiopulmonális Reszuszcitáció (CPR) előfordulása kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) esetén
Időkeret: Legfeljebb 2 évvel az intervenció előtt és legfeljebb 2 évvel az intervenció után
|
A tanulmány fő célja annak meghatározása, hogy milyen mértékben alkalmaznak laikusok szív- és tüdőújraélesztést (CPR) a Milwaukee megyében bevezetett szív- és tüdőújraélesztési (CPR) utasítások program előtt és után.
|
Legfeljebb 2 évvel az intervenció előtt és legfeljebb 2 évvel az intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélés a kórházi elbocsátásig vagy 2013. december 31-ig, attól függően, hogy melyik következik előbb
Időkeret: Legfeljebb 2 évvel az intervenció előtt és legfeljebb 2 évvel az intervenció után
|
Vizsgálja meg a beteg életkorával és nemével, a megállás helyszínével, az évszakkal és az életben maradást befolyásoló egyéb ismert mutatókkal való összefüggést a beteg elbocsátásának teljes különbségére vonatkozóan.
|
Legfeljebb 2 évvel az intervenció előtt és legfeljebb 2 évvel az intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Khalid A. Ateyyah, MD, SBEM, Medical College of Wisconsin
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cummins RO, Chamberlain DA, Abramson NS, Allen M, Baskett P, Becker L, Bossaert L, Delooz H, Dick W, Eisenberg M, et al. Recommended guidelines for uniform reporting of data from out-of-hospital cardiac arrest: the Utstein Style. Task Force of the American Heart Association, the European Resuscitation Council, the Heart and Stroke Foundation of Canada, and the Australian Resuscitation Council. Ann Emerg Med. 1991 Aug;20(8):861-74. No abstract available.
- Abella BS, Aufderheide TP, Eigel B, Hickey RW, Longstreth WT Jr, Nadkarni V, Nichol G, Sayre MR, Sommargren CE, Hazinski MF; American Heart Association. Reducing barriers for implementation of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation: a scientific statement from the American Heart Association for healthcare providers, policymakers, and community leaders regarding the effectiveness of cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):704-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.188486. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
- Berdowski J, Berg RA, Tijssen JG, Koster RW. Global incidences of out-of-hospital cardiac arrest and survival rates: Systematic review of 67 prospective studies. Resuscitation. 2010 Nov;81(11):1479-87. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.006. Epub 2010 Sep 9.
- Song KJ, Shin SD, Park CB, Kim JY, Kim DK, Kim CH, Ha SY, Eng Hock Ong M, Bobrow BJ, McNally B. Dispatcher-assisted bystander cardiopulmonary resuscitation in a metropolitan city: a before-after population-based study. Resuscitation. 2014 Jan;85(1):34-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.06.004. Epub 2013 Jun 17.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423.
- Liu JM, Yang Q, Pirrallo RG, Klein JP, Aufderheide TP. Hospital variability of out-of-hospital cardiac arrest survival. Prehosp Emerg Care. 2008 Jul-Sep;12(3):339-46. doi: 10.1080/10903120802101330.
- Nichol G, Rumsfeld J, Eigel B, Abella BS, Labarthe D, Hong Y, O'Connor RE, Mosesso VN, Berg RA, Leeper BB, Weisfeldt ML; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; American Heart Association Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. Essential features of designating out-of-hospital cardiac arrest as a reportable event: a scientific statement from the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Clinical Cardiology; and Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. Circulation. 2008 Apr 29;117(17):2299-308. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.189472. Epub 2008 Apr 14.
- Lateef F, Anantharaman V. Bystander cardiopulmonary resuscitation in prehospital cardiac arrest patients in Singapore. Prehosp Emerg Care. 2001 Oct-Dec;5(4):387-90. doi: 10.1080/10903120190939562.
- Rea TD, Eisenberg MS, Culley LL, Becker L. Dispatcher-assisted cardiopulmonary resuscitation and survival in cardiac arrest. Circulation. 2001 Nov 20;104(21):2513-6. doi: 10.1161/hc4601.099468.
- Sasson C, Magid DJ, Chan P, Root ED, McNally BF, Kellermann AL, Haukoos JS; CARES Surveillance Group. Association of neighborhood characteristics with bystander-initiated CPR. N Engl J Med. 2012 Oct 25;367(17):1607-15. doi: 10.1056/NEJMoa1110700.
- Billittier AJ 4th, Lerner EB, Tucker W, Lee J. The lay public's expectations of prearrival instructions when dialing 9-1-1. Prehosp Emerg Care. 2000 Jul-Sep;4(3):234-7. doi: 10.1080/10903120090941254.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO00021202
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .