- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02007499
Pokyny před příjezdem Vliv na přihlížející kardiopulmonální resuscitaci (KPR).
Vliv instrukcí před příjezdem na četnost přihlížející kardiopulmonální resuscitace (KPR) u pacientů v "mimo nemocnici srdeční zástava (OHCA)".
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Město Milwaukee a okolní komunity tvoří Milwaukee County o rozloze 241 čtverečních mil a slouží přibližně 959 521 lidem. Milwaukee County zahrnuje 19 samostatných obcí. Demografie komunity a další charakteristiky zůstaly v posledním desetiletí do značné míry stabilní.
Studie bude probíhat v Milwaukee County v letech 2009 - 2013 v komunitách poskytujících kardiopulmonální resuscitaci (KPR) před příjezdem: West Allis a Oak Creek.
V Milwaukee County by měla být zahájena základní živá podpora (BLS) u všech pacientů se srdeční zástavou s výjimkou obětí s: dekapitací; posmrtné ztuhnutí; důkaz rozkladu tkáně; závislá lividita; přítomnost platného příkazu k neresuscitaci (DNR) nebo příkazu lékaře k léčbě udržující život (POLST); oběť požáru s popáleninami v plné tloušťce na 90 % nebo větší plochy povrchu těla; hypotermičtí pacienti se známkami zmrzlé tkáně, ztuhlých dýchacích cest, tvorby ledu v ústech nebo hrudníku, kteří nevyhovují kardiopulmonální resuscitaci (KPR). Standardní systém je: Kardiopulmonální resuscitace (KPR) bude poskytnuta vždy, když je pacient bez pulsu; komprese alespoň 100/minutu; ruce na hrudi více než 75 % času; minimální hloubka stlačení 2 palce u dospělých v 75 % případů.
Vyšetřovatelé proto budou analyzovat data, aby posoudili, jak mohly pokyny před příchodem kardiopulmonální resuscitace (KPR) ovlivnit pravděpodobnost přijetí kardiopulmonální resuscitace (KPR) přihlížejícími osobami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 21 let nebo starší
- Předpokládaný srdeční původ, jak je uvedeno ve zprávě MCEMS (Milwaukee County Emergency Medical Services)
- Nenouzová zdravotnická služba (EMS) byla svědkem zatčení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 21 let
- Pacienti, kteří jsou „zjevně mrtví“ (rozklad, rigor mortis, dekapitace nebo jiné)
- Oběti traumatu, včetně oběšení a popálenin
- Pacienti se srdeční zástavou zjevně jiného nekardiálního původu, včetně předávkování léky, otravy oxidem uhelnatým, utonutí, vykrvácení, usmrcení elektrickým proudem, asfyxie, hypoxie související s respiračním onemocněním, cerebrovaskulární příhodou a dokumentovaným terminálním onemocněním
- Pacienti, u kterých bylo rozhodnuto, že neresuscitují (DNR) po příjezdu poskytovatelů záchranné lékařské služby (EMS)
- Kardiopulmonální resuscitace (KPR) někým jiným než Emergency Medical Services (EMS), který je vyškoleným záchranářem nebo poskytovatelem zdravotní péče s předem stanovenou povinností poskytovat péči.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komunita 1 Před
Instrukce pro předpříjezdovou kardiopulmonální resuscitaci (KPR) pro přihlížející před intervenční skupinou v Komunitě 1
|
|
|
Komunita 1 Poté
Předpříjezdový pokyn k kardiopulmonální resuscitaci (KPR) pro přihlížející po intervenční skupině v Komunitě 1
|
Pokyny před příjezdem záchranné služby (PAI) při mimonemocniční zástavě oběhu (OHCA)
|
|
Komunita 2 Před
Pokyny pro předpříjezdovou kardiopulmonální resuscitaci (KPR) pro přihlížející osoby v intervenční skupině před zásahem ve Společenství 2
|
|
|
Komunita 2 Poté
Pokyny k kardiopulmonální resuscitaci (KPR) před příjezdem pro přihlížející Po intervenční skupině ve Společenství 2
|
Pokyny před příjezdem záchranné služby (PAI) při mimonemocniční zástavě oběhu (OHCA)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt laické kardiopulmonální resuscitace (KPR) při mimonemocniční zástavě oběhu (OHCA)
Časové okno: Až 2 roky před zákrokem a až 2 roky po zákroku
|
Hlavním cílem této studie je stanovit míru resuscitace prováděné laiky (CPR) před a po zavedení programu instrukcí pro resuscitaci před příjezdem záchranné služby v okrese Milwaukee
|
Až 2 roky před zákrokem a až 2 roky po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití do propuštění z nemocnice nebo do 31. prosince 2013, podle toho, co nastane dříve
Časové okno: Až 2 roky před zásahem a až 2 roky po zásahu
|
Prozkoumejte jakýkoli vztah k věku a pohlaví pacienta, místu zástavy, ročnímu období a dalším ukazatelům, o kterých je známo, že ovlivňují přežití, na celkovém rozdílu v propuštění pacienta.
|
Až 2 roky před zásahem a až 2 roky po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Khalid A. Ateyyah, MD, SBEM, Medical College of Wisconsin
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cummins RO, Chamberlain DA, Abramson NS, Allen M, Baskett P, Becker L, Bossaert L, Delooz H, Dick W, Eisenberg M, et al. Recommended guidelines for uniform reporting of data from out-of-hospital cardiac arrest: the Utstein Style. Task Force of the American Heart Association, the European Resuscitation Council, the Heart and Stroke Foundation of Canada, and the Australian Resuscitation Council. Ann Emerg Med. 1991 Aug;20(8):861-74. No abstract available.
- Abella BS, Aufderheide TP, Eigel B, Hickey RW, Longstreth WT Jr, Nadkarni V, Nichol G, Sayre MR, Sommargren CE, Hazinski MF; American Heart Association. Reducing barriers for implementation of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation: a scientific statement from the American Heart Association for healthcare providers, policymakers, and community leaders regarding the effectiveness of cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):704-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.188486. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
- Berdowski J, Berg RA, Tijssen JG, Koster RW. Global incidences of out-of-hospital cardiac arrest and survival rates: Systematic review of 67 prospective studies. Resuscitation. 2010 Nov;81(11):1479-87. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.006. Epub 2010 Sep 9.
- Song KJ, Shin SD, Park CB, Kim JY, Kim DK, Kim CH, Ha SY, Eng Hock Ong M, Bobrow BJ, McNally B. Dispatcher-assisted bystander cardiopulmonary resuscitation in a metropolitan city: a before-after population-based study. Resuscitation. 2014 Jan;85(1):34-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.06.004. Epub 2013 Jun 17.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423.
- Liu JM, Yang Q, Pirrallo RG, Klein JP, Aufderheide TP. Hospital variability of out-of-hospital cardiac arrest survival. Prehosp Emerg Care. 2008 Jul-Sep;12(3):339-46. doi: 10.1080/10903120802101330.
- Nichol G, Rumsfeld J, Eigel B, Abella BS, Labarthe D, Hong Y, O'Connor RE, Mosesso VN, Berg RA, Leeper BB, Weisfeldt ML; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; American Heart Association Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. Essential features of designating out-of-hospital cardiac arrest as a reportable event: a scientific statement from the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Clinical Cardiology; and Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. Circulation. 2008 Apr 29;117(17):2299-308. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.189472. Epub 2008 Apr 14.
- Lateef F, Anantharaman V. Bystander cardiopulmonary resuscitation in prehospital cardiac arrest patients in Singapore. Prehosp Emerg Care. 2001 Oct-Dec;5(4):387-90. doi: 10.1080/10903120190939562.
- Rea TD, Eisenberg MS, Culley LL, Becker L. Dispatcher-assisted cardiopulmonary resuscitation and survival in cardiac arrest. Circulation. 2001 Nov 20;104(21):2513-6. doi: 10.1161/hc4601.099468.
- Sasson C, Magid DJ, Chan P, Root ED, McNally BF, Kellermann AL, Haukoos JS; CARES Surveillance Group. Association of neighborhood characteristics with bystander-initiated CPR. N Engl J Med. 2012 Oct 25;367(17):1607-15. doi: 10.1056/NEJMoa1110700.
- Billittier AJ 4th, Lerner EB, Tucker W, Lee J. The lay public's expectations of prearrival instructions when dialing 9-1-1. Prehosp Emerg Care. 2000 Jul-Sep;4(3):234-7. doi: 10.1080/10903120090941254.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO00021202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Pokyny před příjezdem
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
The Cooper Health SystemGeorgetown University; University of Virginia; Virginia Commonwealth University; West Virginia University a další spolupracovníciZatím nenabírámeGlioblastom | Astrocytom | Oligodendrogliom | Gliomy vysokého stupně
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityDokončeno
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiDokončeno
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Indian Institute of Public Health, India; Seva Canada... a další spolupracovníciDokončenoDiabetická retinopatieNepál
-
Nanyang Technological UniversityTan Tock Seng HospitalNáborMrtvice | Psychosociální fungování | Psychická pohodaSingapur
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityDokončenoPooperační bolest | Pooperační úzkost | Nouzové chirurgické zákrokyTurecko (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoKvalita života | Rakovina prsu | Pooperační bolest | Pooperační nevolnost a zvracení | Prsní protézy; BolestSpojené státy
-
Boston UniversityDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundNáborIntelektuální postižení, proměnnáSpojené státy
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalDokončenoVzdělávání, studenti ošetřovatelstvíŠpanělsko