- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02007499
Instruktioner før ankomst Effekt på tilstedeværende hjerte-lunge-redning (HLR).
Effekten af instruktioner før ankomst på frekvensen af tilstedeværende hjerte-lunge-redning (CPR) for patienter i "Hjertestop uden for hospitalet (OHCA)".
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Byen Milwaukee og de omkringliggende samfund danner tilsammen Milwaukee County, der dækker 241 kvadratkilometer og betjener cirka 959.521 mennesker. Milwaukee County omfatter 19 separate kommuner. Fællesskabsdemografi og andre karakteristika har stort set været stabile i det sidste årti.
Undersøgelsen vil finde sted i Milwaukee County fra 2009 - 2013 i de lokalsamfund, der giver instruktioner om hjerte-lunge-redning (CPR) før ankomst: West Allis og Oak Creek.
I Milwaukee County skal Basic Live Support (BLS) startes på alle patienter i hjertestop med undtagelse af ofre med: halshugning; dødsstivhed; tegn på vævsnedbrydning; afhængig lividitet; tilstedeværelse af en gyldig Do-Not-Reanimate (DNR) eller lægeordrer for livsopretholdende behandling (POLST); brandoffer med fuld tykkelse forbrændinger til 90 % eller større kropsoverfladeareal; hypotermiske patienter med tegn på frosset væv, stive luftveje, isdannelse i munden eller bryst, der ikke overholder hjerte-lunge-redning (CPR). Systemstandarden er: Hjerte-lungeredning (CPR) vil blive givet, når patienten er pulsløs; kompressioner på mindst 100/minut; hænder på brystet mere end 75 % af tiden; mindste kompressionsdybde på 2 tommer hos voksne 75 % af tiden.
Derfor vil efterforskerne analysere data for at vurdere, hvordan instrukser om hjerte-lunge-redning (CPR) før ankomst kan have påvirket sandsynligheden for at modtage hjerte-lunge-redning (CPR).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 21 år eller ældre
- Formodet hjerteoprindelse som angivet i Milwaukee County Emergency Medical Services (MCEMS) rapport
- Non-Emergency Medical Services (EMS) var vidne til anholdelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 21 år
- Patienter, der er "åbenbart døde" (nedbrydning, rigor mortis, halshugning eller andet)
- Traumeofre, herunder hængning og forbrændinger
- Patienter med hjertestop tydeligvis af anden ikke-hjerte-oprindelse, herunder overdosis af lægemidler, kulilteforgiftning, drukning, blodsukker, elektrokution, asfyksi, hypoxi relateret til luftvejssygdomme, cerebrovaskulær ulykke og dokumenteret terminal sygdom
- Patienter, der er fastslået til at være en ikke-genoplivning (DNR) ved ankomsten af Emergency Medical Services (EMS) udbydere
- Hjerte-lungeredning (CPR) af en anden end Emergency Medical Services (EMS), som er en uddannet førstehjælper eller sundhedsplejerske med en forudbestemt pligt til at yde omsorg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fællesskab 1 Før
Instruktion i kardiopulmonal genoplivning (CPR) før ankomst for tilskuer Før Interventionsgruppe i Samfund 1
|
|
|
Community 1 Efter
Præ-ankomst Hjertelunge-redning (HLR) instruktion for tilskuer Efter Interventionsgruppe i Samfund 1
|
Præhospitalt Hjertestop (OHCA) Præankomst Instruktioner (PAI)
|
|
Community 2 Før
Instruktion i kardiopulmonal genoplivning (CPR) før ankomst til tilskuer Før Interventionsgruppe i Samfund 2
|
|
|
Community 2 Efter
Instruktion i Pre-arrival Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) for tilskuer efter Intervention Group i Community 2
|
Præhospitalt Hjertestop (OHCA) Præankomst Instruktioner (PAI)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af Bystander Hjertelunge-redning (HLR) ved Hjertestop uden for Hospitalet (OHCA)
Tidsramme: Op til 2 år før intervention og op til 2 år efter intervention
|
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at bestemme hyppigheden af omstander-hjertelungeredning (CPR) før og efter implementeringen af et hjertelungeredningsprogram (CPR) med forhåndsinstruktioner i Milwaukee County
|
Op til 2 år før intervention og op til 2 år efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse til udskrivning fra hospitalet eller til 31. december 2013, alt efter hvad der kommer først
Tidsramme: Op til 2 år før indgrebet og op til 2 år efter indgrebet
|
Undersøg eventuel sammenhæng med patientens alder og køn, anholdelsessted, årstid og andre indikatorer, der kendes for at påvirke overlevelsen, i forhold til den samlede forskel i patientudskrivning.
|
Op til 2 år før indgrebet og op til 2 år efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khalid A. Ateyyah, MD, SBEM, Medical College of Wisconsin
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cummins RO, Chamberlain DA, Abramson NS, Allen M, Baskett P, Becker L, Bossaert L, Delooz H, Dick W, Eisenberg M, et al. Recommended guidelines for uniform reporting of data from out-of-hospital cardiac arrest: the Utstein Style. Task Force of the American Heart Association, the European Resuscitation Council, the Heart and Stroke Foundation of Canada, and the Australian Resuscitation Council. Ann Emerg Med. 1991 Aug;20(8):861-74. No abstract available.
- Abella BS, Aufderheide TP, Eigel B, Hickey RW, Longstreth WT Jr, Nadkarni V, Nichol G, Sayre MR, Sommargren CE, Hazinski MF; American Heart Association. Reducing barriers for implementation of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation: a scientific statement from the American Heart Association for healthcare providers, policymakers, and community leaders regarding the effectiveness of cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):704-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.188486. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
- Berdowski J, Berg RA, Tijssen JG, Koster RW. Global incidences of out-of-hospital cardiac arrest and survival rates: Systematic review of 67 prospective studies. Resuscitation. 2010 Nov;81(11):1479-87. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.006. Epub 2010 Sep 9.
- Song KJ, Shin SD, Park CB, Kim JY, Kim DK, Kim CH, Ha SY, Eng Hock Ong M, Bobrow BJ, McNally B. Dispatcher-assisted bystander cardiopulmonary resuscitation in a metropolitan city: a before-after population-based study. Resuscitation. 2014 Jan;85(1):34-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.06.004. Epub 2013 Jun 17.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423.
- Liu JM, Yang Q, Pirrallo RG, Klein JP, Aufderheide TP. Hospital variability of out-of-hospital cardiac arrest survival. Prehosp Emerg Care. 2008 Jul-Sep;12(3):339-46. doi: 10.1080/10903120802101330.
- Nichol G, Rumsfeld J, Eigel B, Abella BS, Labarthe D, Hong Y, O'Connor RE, Mosesso VN, Berg RA, Leeper BB, Weisfeldt ML; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; American Heart Association Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. Essential features of designating out-of-hospital cardiac arrest as a reportable event: a scientific statement from the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Clinical Cardiology; and Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. Circulation. 2008 Apr 29;117(17):2299-308. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.189472. Epub 2008 Apr 14.
- Lateef F, Anantharaman V. Bystander cardiopulmonary resuscitation in prehospital cardiac arrest patients in Singapore. Prehosp Emerg Care. 2001 Oct-Dec;5(4):387-90. doi: 10.1080/10903120190939562.
- Rea TD, Eisenberg MS, Culley LL, Becker L. Dispatcher-assisted cardiopulmonary resuscitation and survival in cardiac arrest. Circulation. 2001 Nov 20;104(21):2513-6. doi: 10.1161/hc4601.099468.
- Sasson C, Magid DJ, Chan P, Root ED, McNally BF, Kellermann AL, Haukoos JS; CARES Surveillance Group. Association of neighborhood characteristics with bystander-initiated CPR. N Engl J Med. 2012 Oct 25;367(17):1607-15. doi: 10.1056/NEJMoa1110700.
- Billittier AJ 4th, Lerner EB, Tucker W, Lee J. The lay public's expectations of prearrival instructions when dialing 9-1-1. Prehosp Emerg Care. 2000 Jul-Sep;4(3):234-7. doi: 10.1080/10903120090941254.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00021202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringAkutmedicinske tjenester | Pædiatri | Genoplivning | Pædiatrisk akutmedicin | Arrest Cardio RespiratoryForenede Stater
Kliniske forsøg med Instruktioner før ankomst
-
Zealand University HospitalAfsluttet
-
Chi-Wen ChenIkke rekrutterer endnuHjertefejl, medfødtTaiwan
-
University of PennsylvaniaAfsluttetHjerte sygdom | HjertestopForenede Stater
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
Josep M GrinyoCarlos III Health InstituteAfsluttetLidelse relateret til nyretransplantationSpanien
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityAfsluttetDelirium | Delirium på intensivafdelingenKalkun
-
Uludag UniversityUludag University HospitalAfsluttetSlidgigt | Slidgigt (OA) i knæet | Knæ OAKalkun
-
Albert Einstein Healthcare NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdAfsluttetBrystkræft | Kræft i tyktarmenMalaysia
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetAneuploidi | Genetisk sygdom