Jämförelse av stationär brösttomosyntes och 2-D digital mammografi hos patienter med bröstförstoring

Patienter kommer att rekryteras med hjälp av en remitterande läkare och genom patienter som genomgår rutinmässig mammografi på bröstbildskliniken.

Alla kvalificerade kvinnor kommer att kontaktas via brev och/eller telefonsamtal före schemalagda mammografibesök för att identifiera om de skulle vara intresserade av att delta i forskningsstudien. På dagen för deras konventionella mammografiska bildtagning kommer studien att förklaras och de kommer att erbjudas möjlighet att delta. Samtycke kommer att ske i ett enskilt rum på mammografikliniken.

När samtycket har undertecknats kommer ett urinprov att tas från kvinnor som fortfarande kan bli gravida för att kunna genomföra ett graviditetstest. Kvinnor som är gravida kan inte delta i denna studie.

Kvinnor som samtycker till studien kommer att eskorteras av forskningskoordinatorn till ett omklädningsrum, där ämnet byter om till en klänning. Forskningskoordinatorn eller forskningsteknologen kommer sedan att eskortera deltagaren till det dedikerade studierummet för bildprovet. Patienten kommer att få SDBT-studien utförd på liknande sätt som konventionell mammografi i det mediolaterala sneda och kranio-kaudala planet. Deltagaren kommer att stå upp och mammografiforskaren, för att säkerställa patientens komfort, kommer att hjälpa till att placera sina bröst i brösttomosyntesenheten med standardkompression. När den väl är placerad är den totala skanningstiden cirka 10 sekunder. Både vänster och höger bröst kommer att avbildas. Tidslängden för positionering och undersökning av ett försökspersons bröst kan variera men det förväntas att hela bildbehandlingsproceduren tar cirka 5-10 minuter, inklusive positioneringstid.

Brösttomosyntesskanningen kommer att göras vid en dos som är lika med eller mindre än en diagnostisk mammografidos. Efter avslutad brösttomosyntesundersökning kommer forskningsassistenten att tillhandahålla en kort enkät som ska fyllas i av patienten (mindre än 5 minuter). Undersökningen kommer att innehålla frågor som komfortnivån för s-DBT jämfört med standard mammografi.

Forsknings-SDBT-undersökningen kommer INTE att tolkas innan patienten lämnar kliniken. Men eftersom det teoretiskt finns en möjlighet att upptäcka ytterligare en lesion som inte setts på konventionell mammografi, kommer alla bilder att granskas inom en vecka av en kvalificerad bröstbildsspecialist. Om det finns oroande lesioner kommer dessa att diskuteras med den remitterande kirurgen eller patientens primärläkare.

Efter avslutad patientförvärv kommer en läsarstudie att genomföras med fem kvalificerade radiologer.