Comparação entre Tomossíntese Estacionária de Mama e Mamografia Digital 2-D em Pacientes com Aumento de Mama

As pacientes serão recrutadas com a assistência de um médico de referência e por meio de pacientes submetidas a mamografia de rotina na clínica de imagem da mama.

Todas as mulheres elegíveis serão contatadas por carta e/ou telefonema antes da consulta de mamografia agendada para identificar se estariam interessadas em participar do estudo de pesquisa. No dia da mamografia convencional, o estudo será explicado e será oferecida a oportunidade de participar. O consentimento acontecerá em uma sala privada na clínica de mamografia.

Assim que o consentimento for assinado, uma amostra de urina será coletada de mulheres que ainda podem engravidar para fazer um teste de gravidez. Mulheres grávidas não podem participar deste estudo.

As mulheres que consentirem no estudo serão acompanhadas pelo coordenador da pesquisa até um camarim, onde o sujeito será trocado por um avental. O coordenador da pesquisa ou tecnólogo de pesquisa acompanhará o participante até a sala de estudo dedicada para o exame de imagem. A paciente terá o estudo SDBT realizado de maneira semelhante à mamografia convencional no plano mediolateral oblíquo e craniocaudal. A participante ficará em pé e o tecnólogo de pesquisa em mamografia, garantindo o conforto da paciente, auxiliará no posicionamento da mama na unidade de tomossíntese mamária com compressão padrão. Uma vez posicionado, o tempo total de varredura é de aproximadamente 10 segundos. Tanto a mama esquerda quanto a direita serão fotografadas. O tempo de posicionamento e exame da mama de um indivíduo pode variar, mas espera-se que todo o procedimento de imagem demore cerca de 5 a 10 minutos, incluindo o tempo de posicionamento.

A varredura de tomossíntese da mama será adquirida em uma dose igual ou menor que uma dose de mamografia diagnóstica. Após a conclusão do exame de tomossíntese mamária, o assistente de pesquisa fornecerá uma breve pesquisa a ser preenchida pelo paciente (menos de 5 minutos). A pesquisa incluirá questões como o nível de conforto do s-DBT em comparação com a mamografia padrão.

O exame SDBT de pesquisa NÃO será interpretado antes da saída do paciente da clínica. No entanto, uma vez que existe teoricamente a possibilidade de detectar uma lesão adicional não observada na mamografia convencional, todas as imagens serão revisadas dentro de uma semana por um especialista em imagem de mama qualificado. Se houver lesões preocupantes, elas serão discutidas com o cirurgião responsável ou com o médico assistente do paciente.

Após a conclusão da aquisição do paciente, será realizado um estudo do leitor com cinco radiologistas qualificados.