Comparaison de la tomosynthèse mammaire stationnaire et de la mammographie numérique 2D chez les patientes ayant subi une augmentation mammaire

Les patientes seront recrutées avec l'aide d'un médecin traitant et par l'intermédiaire de patientes subissant une mammographie de routine à la clinique d'imagerie mammaire.

Toutes les femmes éligibles seront contactées par lettre et/ou par téléphone avant le rendez-vous de mammographie prévu pour déterminer si elles seraient intéressées à participer à l'étude de recherche. Le jour de leur imagerie mammographique conventionnelle, l'étude leur sera expliquée et la possibilité d'y participer leur sera offerte. Le consentement aura lieu dans une salle privée de la clinique de mammographie.

Une fois le consentement signé, un échantillon d'urine sera prélevé chez les femmes qui peuvent encore devenir enceintes afin de compléter un test de grossesse. Les femmes enceintes ne peuvent pas participer à cette étude.

Les femmes qui consentent à l'étude seront escortées par le coordinateur de la recherche jusqu'à une loge, où le sujet se changera en blouse. Le coordinateur de recherche ou le technologue de recherche accompagnera ensuite le participant dans la salle d'étude dédiée à l'examen d'imagerie. Le patient aura l'étude SDBT réalisée d'une manière similaire à la mammographie conventionnelle dans le plan oblique médiolatéral et cranio-caudal. La participante se mettra debout et le technologue en recherche en mammographie, s'assurant du confort de la patiente, l'aidera à positionner son sein dans l'unité de tomosynthèse mammaire avec une compression standard. Une fois positionné, le temps total de balayage est d'environ 10 secondes. Les seins gauche et droit seront imagés. La durée du positionnement et de l'examen du sein d'un sujet peut varier, mais on s'attend à ce que l'ensemble de la procédure d'imagerie prenne environ 5 à 10 minutes, y compris le temps de positionnement.

L'examen de tomosynthèse mammaire sera acquis à une dose égale ou inférieure à une dose de mammographie diagnostique. À la fin de l'examen de tomosynthèse mammaire, l'assistant de recherche fournira un court sondage à remplir par la patiente (moins de 5 minutes). L'enquête comprendra des questions telles que le niveau de confort de la s-DBT par rapport à la mammographie standard.

L'examen SDBT de recherche ne sera PAS interprété avant que le patient ne quitte la clinique. Cependant, comme il existe théoriquement une possibilité de détecter une lésion supplémentaire non visible sur la mammographie conventionnelle, toutes les images seront examinées dans un délai d'une semaine par un spécialiste qualifié en imagerie mammaire. S'il y a des lésions préoccupantes, celles-ci seront discutées avec le chirurgien référent ou le médecin traitant du patient.

Une fois l'acquisition du patient terminée, une étude de lecture sera réalisée avec cinq radiologues qualifiés.