Confronto tra tomosintesi mammaria stazionaria e mammografia digitale 2-D in pazienti con mastoplastica additiva

I pazienti saranno reclutati con l'assistenza di un medico di riferimento e attraverso pazienti sottoposti a mammografia di routine nella clinica di imaging del seno.

Tutte le donne idonee saranno contattate tramite lettera e/o telefonata prima dell'appuntamento programmato per la mammografia per identificare se sarebbero interessate a partecipare allo studio di ricerca. Il giorno dell'imaging mammografico convenzionale, verrà spiegato lo studio e verrà loro offerta l'opportunità di partecipare. Il consenso avverrà in una stanza privata nella clinica mammografica.

Una volta firmato il consenso, verrà raccolto un campione di urina da donne che possono ancora rimanere incinte per completare un test di gravidanza. Le donne in gravidanza non possono partecipare a questo studio.

Le donne che acconsentiranno allo studio saranno accompagnate dal coordinatore della ricerca in un camerino, dove il soggetto si trasformerà in un camice. Il coordinatore della ricerca o il tecnologo della ricerca accompagnerà quindi il partecipante nella sala studio dedicata per l'esame di imaging. Il paziente eseguirà lo studio SDBT in modo simile alla mammografia convenzionale nel piano obliquo mediolaterale e cranio-caudale. Il partecipante si alzerà e il tecnico della ricerca mammografica, garantendo il comfort del paziente, assisterà nel posizionamento del seno nell'unità di tomosintesi mammaria con compressione standard. Una volta posizionato, il tempo totale di scansione è di circa 10 secondi. Verrà ripreso sia il seno sinistro che quello destro. Il periodo di tempo per il posizionamento e l'esame del seno di un soggetto può variare, ma si prevede che l'intera procedura di imaging richieda circa 5-10 minuti, compreso il tempo di posizionamento.

La scansione della tomosintesi del seno verrà acquisita a una dose uguale o inferiore a una dose diagnostica della mammografia. Al termine dell'esame di tomosintesi mammaria, l'assistente di ricerca fornirà un breve sondaggio che dovrà essere completato dalla paziente (meno di 5 minuti). Il sondaggio includerà domande come il livello di comfort di s-DBT rispetto alla mammografia standard.

L'esame SDBT di ricerca NON verrà interpretato prima che il paziente lasci la clinica. Tuttavia, poiché esiste teoricamente la possibilità di rilevare un'ulteriore lesione non osservata con la mammografia convenzionale, tutte le immagini verranno esaminate entro una settimana da uno specialista qualificato di imaging mammario. Se ci sono lesioni preoccupanti, queste saranno discusse con il chirurgo di riferimento o il medico di base del paziente.

Dopo il completamento dell'acquisizione del paziente, verrà eseguito uno studio del lettore con cinque radiologi qualificati.