Vergleich der stationären Brusttomosynthese und der digitalen 2D-Mammographie bei Patientinnen mit Brustvergrößerung

Die Patienten werden mit Unterstützung eines überweisenden Arztes und durch Patienten rekrutiert, die sich in der Brustbildgebungsklinik einer routinemäßigen Mammographie unterziehen.

Alle berechtigten Frauen werden vor dem geplanten Mammographie-Termin per Brief und/oder Telefonanruf kontaktiert, um festzustellen, ob sie an einer Teilnahme an der Forschungsstudie interessiert wären. Am Tag ihrer konventionellen Mammographie-Bildgebung wird ihnen die Studie erklärt und ihnen wird die Möglichkeit zur Teilnahme angeboten. Die Einwilligung erfolgt in einem privaten Raum in der Mammographieklinik.

Sobald die Einwilligung unterschrieben wurde, wird von Frauen, die noch schwanger werden können, eine Urinprobe entnommen, um einen Schwangerschaftstest durchzuführen. Schwangere können an dieser Studie nicht teilnehmen.

Frauen, die der Studie zustimmen, werden vom Forschungskoordinator in eine Umkleidekabine begleitet, wo die Testperson ein Kleid anzieht. Der Forschungskoordinator oder Forschungstechnologe begleitet den Teilnehmer dann in den dafür vorgesehenen Studienraum für die Bildgebungsuntersuchung. Bei der Patientin wird die SDBT-Untersuchung auf ähnliche Weise wie bei der konventionellen Mammographie in der mediolateralen schrägen und kranio-kaudalen Ebene durchgeführt. Die Teilnehmerin steht auf und der Mammographie-Forschungstechniker hilft der Patientin bei der Positionierung ihrer Brust in der Brusttomosyntheseeinheit mit Standardkompression, um den Komfort der Patientin zu gewährleisten. Nach der Positionierung beträgt die gesamte Scanzeit etwa 10 Sekunden. Es werden sowohl die linke als auch die rechte Brust abgebildet. Die Zeitdauer für die Positionierung und Untersuchung der Brust eines Probanden kann variieren, es wird jedoch davon ausgegangen, dass der gesamte Bildgebungsvorgang einschließlich der Positionierungszeit etwa 5 bis 10 Minuten dauert.

Der Brust-Tomosynthese-Scan wird mit einer Dosis durchgeführt, die der diagnostischen Mammographie-Dosis entspricht oder darunter liegt. Nach Abschluss der Brust-Tomosynthese-Untersuchung führt der wissenschaftliche Mitarbeiter eine kurze Umfrage durch, die von der Patientin ausgefüllt werden muss (weniger als 5 Minuten). Die Umfrage umfasst Fragen wie den Komfort der s-DBT im Vergleich zur Standard-Mammographie.

Die Forschungs-SDBT-Untersuchung wird NICHT interpretiert, bevor der Patient die Klinik verlässt. Da jedoch theoretisch die Möglichkeit besteht, eine zusätzliche Läsion zu entdecken, die bei der herkömmlichen Mammographie nicht sichtbar ist, werden alle Bilder innerhalb einer Woche von einem qualifizierten Spezialisten für Brustbildgebung überprüft. Liegen besorgniserregende Läsionen vor, werden diese mit dem überweisenden Chirurgen oder dem Hausarzt des Patienten besprochen.

Nach Abschluss der Patientenakquise wird eine Leserstudie mit fünf qualifizierten Radiologen durchgeführt.