Porównanie stacjonarnej tomosyntezy piersi i mammografii cyfrowej 2-D u pacjentek z powiększeniem piersi

Pacjenci będą rekrutowani z pomocą lekarza kierującego oraz pacjentek poddawanych rutynowej mammografii w poradni obrazowania piersi.

Ze wszystkimi kwalifikującymi się kobietami skontaktujemy się listownie i/lub telefonicznie przed planowaną wizytą mammograficzną w celu ustalenia, czy byłyby zainteresowane udziałem w badaniu. W dniu ich konwencjonalnego obrazowania mammograficznego badanie zostanie wyjaśnione, a oni otrzymają możliwość udziału. Zgoda będzie miała miejsce w prywatnym pokoju w poradni mammograficznej.

Po podpisaniu zgody zostanie pobrana próbka moczu od kobiet, które mogą jeszcze zajść w ciążę w celu wykonania testu ciążowego. Kobiety w ciąży nie mogą brać udziału w tym badaniu.

Kobiety, które wyrażą zgodę na badanie, zostaną odprowadzone przez koordynatora badań do przymierzalni, gdzie badana przebierze się w fartuch. Koordynator badań lub technolog badań zaprowadzi następnie uczestnika do dedykowanego gabinetu w celu wykonania badania obrazowego. Pacjentka będzie miała wykonane badanie SDBT w podobny sposób jak mammografia konwencjonalna w płaszczyźnie skośnej przyśrodkowo-bocznej i czaszkowo-ogonowej. Uczestnik wstanie, a technolog badań mammograficznych, dbając o komfort pacjentki, pomoże w ułożeniu jej piersi w aparacie do tomosyntezy piersi ze standardowym uciskiem. Po ustawieniu całkowity czas skanowania wynosi około 10 sekund. Zobrazowana zostanie zarówno lewa, jak i prawa pierś. Czas ułożenia i badania piersi pacjentki może być różny, ale oczekuje się, że cała procedura obrazowania zajmie około 5-10 minut, wliczając czas ułożenia.

Badanie tomosyntezy piersi zostanie wykonane przy dawce równej lub mniejszej niż diagnostyczna dawka mammograficzna. Po zakończeniu badania tomosyntezy piersi asystentka dostarczy krótką ankietę do wypełnienia przez pacjentkę (mniej niż 5 minut). Ankieta będzie zawierała takie pytania, jak poziom komfortu s-DBT w porównaniu ze standardową mammografią.

Badanie SDBT NIE będzie interpretowane przed opuszczeniem kliniki przez pacjenta. Ponieważ jednak teoretycznie istnieje możliwość wykrycia dodatkowej zmiany niewidocznej w konwencjonalnej mammografii, wszystkie zdjęcia zostaną przejrzane w ciągu tygodnia przez wykwalifikowanego specjalistę obrazowania piersi. Jeśli występują niepokojące zmiany, zostaną one omówione z chirurgiem kierującym lub lekarzem pierwszego kontaktu pacjenta.

Po zakończeniu akwizycji pacjentów zostanie przeprowadzone badanie czytelnika z udziałem pięciu wykwalifikowanych radiologów.