Srovnání stacionární tomosyntézy prsu a 2-D digitální mamografie u pacientek s augmentací prsou

Pacientky budou získávány s pomocí odesílajícího lékaře a prostřednictvím pacientek podstupujících rutinní mamografii na klinice zobrazování prsů.

Všechny způsobilé ženy budou kontaktovány dopisem a/nebo telefonátem před plánovaným mamografickým vyšetřením, aby zjistily, zda by měly zájem o účast ve výzkumné studii. V den jejich konvenčního mamografického zobrazení bude studie vysvětlena a bude jim nabídnuta možnost se zúčastnit. Souhlas bude probíhat v soukromé místnosti mamografické ambulance.

Po podepsání souhlasu bude ženám, které stále mohou otěhotnět, odebrán vzorek moči, aby byl proveden těhotenský test. Ženy, které jsou těhotné, se této studie nemohou zúčastnit.

Ženy, které souhlasí se studií, budou eskortovány koordinátorem výzkumu do šatny, kde se subjekt převlékne do pláště. Koordinátor výzkumu nebo výzkumný technolog poté doprovodí účastníka do vyhrazené studovny na zkoušku zobrazování. Pacientce bude provedena SDBT studie podobným způsobem jako konvenční mamografie v mediolaterální šikmé a kranio-kaudální rovině. Účastnice se postaví a technolog mamografického výzkumu, zajišťující pohodlí pacientky, asistuje při polohování prsu v tomosyntéze prsu se standardní kompresí. Po umístění je celková doba skenování přibližně 10 sekund. Bude zobrazeno levé i pravé prso. Délka doby pro umístění a vyšetření prsu subjektu se může lišit, ale očekává se, že celý zobrazovací postup bude trvat asi 5-10 minut, včetně doby polohování.

Snímek tomosyntézy prsu bude pořízen v dávce, která je stejná nebo menší než diagnostická dávka na mamografu. Po dokončení vyšetření tomosyntézy prsu poskytne výzkumný asistent krátký průzkum, který pacientka vyplní (méně než 5 minut). Průzkum bude zahrnovat otázky, jako je úroveň komfortu s-DBT ve srovnání se standardní mamografií.

Výzkumné SDBT vyšetření NEBUDE interpretováno před tím, než pacient opustí kliniku. Protože však teoreticky existuje možnost detekce další léze, která není vidět na konvenční mamografii, budou všechny snímky do týdne zkontrolovány kvalifikovaným specialistou na zobrazování prsů. Pokud se vyskytnou znepokojivé léze, budou tyto prodiskutovány s odesílajícím chirurgem nebo primárním lékařem pacienta.

Po dokončení akvizice pacienta bude provedena čtenářská studie s pěti kvalifikovanými radiology.