- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02014948
Vibrationsterapi för patienter med kronisk ländryggssmärta
Implementering av en sjukgymnastikintervention för patienter med kronisk ländryggssmärta
Ländryggen är för närvarande ett av de områden som drabbas mest av nociceptiva processer, hänvisad ryggsmärta, som kan tillhandahållas från ett diskbråck. Sådana tillstånd anses vara ett folkhälsoproblem, eftersom det i hög grad påverkar befolkningen, främst unga vuxna, vilket kan leda till funktionshinder och frånvaro. Snart innebär hans behandling höga kostnader och rehabiliteringstid på obestämd tid, vilket genererar stort vetenskapligt intresse fokuserat på sökandet efter nya tekniker som kan ge en acceleration av funktionell återhämtning för dessa individer.
Därför är upprättandet av utvärderingsprotokoll som tillhandahåller kvantitativa data om funktionskapaciteten av yttersta vikt. Från den elektromyografiska analysen kan man mäta muskelns elektriska aktivitet och identifiera onormala svarsmönster. För identifiering av kinematiska förändringar blir användbar utrustning som kan registrera hastigheten och rörelsevinkeln, som accelerometer . En annan utvärderingsmetod som kan tillämpas på fall av diskbråck och ryggsmärta är kraftplattformen för att kvantifiera markens reaktionskraft under rörelsens ställningsfas. Livskvalitet bör också beaktas som rutinmässigt observerad psykologisk funktionsnedsättning som involverar frågor relaterade till vitalitet, emotionella och sociala aspekter, som kan identifieras genom frågeformuläret om livskvalitet (SF-36).
När det gäller sjukgymnastikintervention försöker vi använda resurser för att skapa ett lovande behandlingsprogram tillsammans med konventionella övningar. En ny terapi vid behandling av ryggsmärta är helkroppsvibrationen, eftersom den främjar ökat utbud av muskelspindlar genom att öka den toniska vibrationsreflexen och följaktligen förbättra mekanismen för ofrivillig muskelkontroll. Således, sambandet mellan en noggrann bedömning, övningar och terapi vibrerande söker tidigt rehabiliterade individer som drabbats av ryggsmärtor eller diskbråck, försenar eller till och med undviker operation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det finns idag olika behandlingstekniker som har använts för rehabilitering av patienter med funktionell ryggsmärta i allmänhet. Det är dock viktigt att söka efter resurser för att sammanställa det terapeutiska behandlingsprogrammet tillsammans med konventionella övningar.
När det gäller den funktionella rehabiliteringen har sjukgymnastik betonat de muskler som är direkt involverade i den smärtsamma processen (Richardson et al. 1999). Genom övningar som främst används inom funktionell rehabilitering är det möjligt att behandla och förebygga funktionsnedsättningar, återställa funktion, främja fysiskt och socialt välbefinnande. Det terapeutiska tillvägagångssättet för kolonnen följer samma principer som andra strukturer, och upprätthåller lämpliga försiktighetsåtgärder angående regionens närhet till ryggmärgen och nervrötter (Kisner, Colby, 2005). På grundval av detta har flera behandlingar föreslagits, men den mest effektiva behandlingen är fortfarande en fråga om kontrovers.
Det är känt att ryggsmärtor kan resultera i neurologiska obalanser, främst påverkar de djupa musklerna i bålen och paraspinal, multifidus och transversus abdominis (LINDGREN et al. 1993; HUDAR ; Richardson, Jul, 1996; HODGES ; Richardson, Jul, 1996). Vi observerar en minskning av denna skjutverkanspotential och förändringar i motorstyrning, representerad av svaghet, atrofi och nedsatt funktionsförmåga (HODGES; MOSELEY, 2003; MACDONALD; MOSELEY; HODGES, 2006; RENKAWITZ; BOLUKI; Grifkasson, 20ODG06SON, ; ; HIDES , 2004; BARR ; GRIGGS ; Cadby , 2007).
Därför bör ett lämpligt träningsprogram kunna ge muskelstöd och minimera risken för funktionshinder genom att återställa ryggradens funktionalitet (McFeely; GRACEY, 2006). För detta ändamål rekommenderas att stärka magmusklerna, nedre delen av ryggen och nedre extremiteterna (HANDA et al. 2000; CALMELS et al. 2004; Lidder ; BAXTER ; GRACEY, 2004; HAYDEN et al. 2005; McFeely ; GRACEY, 2006; RODACKI et al. , 2008).
För närvarande anses ländryggsstabiliseringen vara en fördelaktig teknik vid behandling av patienter med ländryggssmärta, eftersom den förutom att minska smärtsamma symtom främjar stärkandet av de stabiliserande musklerna som multifidus och transversus abdominis. (O'Sullivan, TWOMEY; Allison 1997, Richardson et al. 1999; HIDES; jull; Richardson, 2001; YILMAZ et al. 2 003; Choi et al. 2005).
I studier utförda av Kjellby - Wendt et al. (2001), Mannion et al. (2007) Johansson et al. (2009) var det möjligt att bevisa att ländryggsstabiliseringen i samband med stretch- och stärkande övningar för nedre delen av ryggen, magen och nedre extremiteterna var effektiv för att minska smärtan hos de berörda patienterna.
Vidare fanns det ett nära samband mellan ländryggssmärta med minskat rörelseomfång och flexibilitet (Takala, 2000). En annan oumbärlig och kompletterande behandling för diskbråck är således muskelsträckning, den kan ge en minskning av smärta och minskat tryck i kärnan (KUUKKANEN; Malkia, 2000; HAKKINEN et al. 2 005; Kisner, Colby, 2005).
Vibrationen anses vara en innovativ egenskap vid behandling av kronisk ländryggssmärta och diskbråck eftersom många muskuloskeletala effekter märks av detta. Enligt Silva (2011) för exponering för vibrationer är det möjligt att musklerna producerar en kraft som är cirka 15 gånger högre än den som produceras under normala förhållanden, för att motverka gravitationskraftens inverkan. Cardinale och Bosco (2003) uppgav att vibrationerna orsakar förändringar i muskellängden, så i ett försök att mildra denna effekt påverkar den afferenta effekten det motoriska svaret, vilket orsakar modulering av muskelstelhet. Enligt Bishop citerade Barbosa (2009) som svar på stimulering av muskelspindeln är en isometrisk sammandragning känd som den toniska vibrationsreflexen (RTV), som åtföljs av en reciprok hämning av antagonisten och blockerande myotatisk reflex.
Sålunda, tillsammans med den frivilliga sammandragningen, ger denna terapi förbättrad motorisk kontroll och stärkande övningar, för att öka intervallet för aktivering av muskelspindlar som utlöser den toniska vibrationsreflexen (BOSCO; CARDINALE; TSARPELA, 1999; Rittweger; BELLER; Felsenberg, Curry, 200). ; Clelland citerade DIEEN ; SELEN ; CHOLEWICHI , 2003; SILVA ; Couto ; SZMUCHROWSKI , 2008). För nuvarande oförmåga att generera muskelstyrka som behövs för att undvika instabilitet i de drabbade segmenten, blir vibrationen en relevant resurs i behandlingen av kronisk ländryggssmärta och diskbråck (YILMAZ et al. , 2003).
Även om de representerar en viktig orsak till smärta och funktionshinder, observerar inte användningen av biomedicinsk instrumentering för kvantitativ analys i klinisk praxis, såsom vägledande terapeutisk behandling.
För att etablera en lämplig sjukgymnastik intervention blir nödvändigt att använda utrustning för att bedöma som ger kvantitativa uppgifter om patientens funktionsförmåga, eftersom den nuvarande lagstiftningen inte tillåter sjukgymnasten att begära tester såsom MRT, CT och strålar -X. Man tror att sambandet mellan en noggrann bedömning och lämplig behandling kan vägleda terapin och göra den mer effektiv för att dämpa smärta, vilket möjliggör funktionell förbättring av patienter med diskbråck och ländryggssmärta i allmänhet.
- Ytelektromyografi
Som ett resultat av smärtan utlöste den en försvarsmekanism som resulterar i en förändring i motorisk rekryteringsunderskott representerad av generering av muskelstyrka och ökad agonistantagonistaktivering ( DIEEN ; SELEN ; CHOLEWICHI , 2003 ; Larivière et al . 2003; BASSANI et al. , 2008). Syftar till att kvantifiera motorisk funktion blir användbar en resurs som ytelektromyografi, vilket möjliggör registrering av muskelelektrisk aktivitet i realtid, vilket möjliggör identifiering av onormala svarsmönster (Portney, 2004). Enheten består av elektrodreferensyta och ansluten till enheten via tätade kablar och sensorförförstärkare information som leder till elektrisk aktivitet, samt biofeedback-enhet. Den insamlade datan lagras i datorn för vidare analys, normalt gjord med hjälp av kvadratroten ur medelkvadratvärdet (RMS) innefattande resultatet av signalamplituden med hjälp av medeleffekten i det aktuella tidsintervallet, innehållande information om antalet motorenheter som avfyras vid en given rörelse (Hamill, Knutzen, 1999; DE LUCA, 2002; MACHADO, 2008; O' SULLIVAN, SCHMITZ, 2010).
- Plattformskraft
En annan utvärderingsmetod som är tillämplig på fall av diskbråck är kraftplattformen som består av två stela ytor som är sammankopplade med hjälp av sensorer, vilket gör det möjligt att kvantifiera markens reaktionskraft under rörelsens ställningsfas (BARELA; DUARTE, 2011). Därför är det av stort intresse eftersom patienter tenderar att anta en antalgisk hållning, vilket minskar vikten på lemmen ipsilateralt till diskbråcket.
- Accelerometer
Det är känt att patienter med ländryggssmärta kan drabbas av biomekaniska förändringar som direkt påverkar kinematiska och kinetiska parametrar. Därför är det lämpligt att undersöka hastigheten, amplituden och rörelsevinkeln. Terapeuter och patienter kan dra nytta av användningen av en enhet som kan tillhandahålla sådan data på ett enkelt och flexibelt sätt, vilket gör det enkelt att utföra och ger större komfort för båda. Därför utvecklade vi en enhet som heter accelerometer, som är sammansatt av tre delar, som är: sensor, mottagare och programvara för datakonvertering på datorn.
Sensorn är en del av utrustningen placerad i den aktuella skarven. Varje sensor består av en mikrokontroller, en tre-axlig accelerometer och ett processornätverk. Mikrokontrollern kommunicerar med accelerometerchippet via ett Serial Peripheral Interface (SPI). När du uppmanas skickar accelerometerchipmikrokontrollern värdena på X, Y och Z som motsvarar kraftvektorn (Gaino, 2010). Från dessa värden sammanställer mikrokontrollern ett datapaket som ska skickas via trådlös kommunikation. Processorsensornätverket är begränsat till att ansluta till nätverket och kallas därför slutenhet.
Mottagarens funktion är att ta emot sensordata och skicka dem via seriell kommunikation till datorn. Slutligen är ett program ansvarigt för att konvertera data som tas emot från accelerometersensorn.
För att bestämma lutningsvinkeln för en viss kroppsdel är programmet utformat för att bryta kraftvektorn för tre vektorer (X, Y, Z), från vilka man kan erhålla vinkeln för varje axel om man beräknar vinklarna för de tre vektorer med sina respektive enhetsvektorer . Systemet tillhandahåller vinklarna för de tre kartesiska axlarna var 0,5 sekund av träningen.
Programvaran tillhandahåller också funktionen att kalibrera, vilket gör det möjligt att anta de relevanta vinklarna för varje patient som en startposition, och hålla lutningen från denna position. Data skrivs till en textfil och lagras automatiskt i en mapp på den lokala disken C:/, identifieringsdata uppstår genom datum och tid som namnger varje fil som genereras.
- Frågeformulär Short Form Health Survey ( SF -36 )
Vanligtvis möter patienter med kronisk smärta psykiska problem som direkt påverkar deras självkänsla och sociala interaktion. Sålunda har vi kortformshälsoundersökningen (SF-36) som används i stor utsträckning för att bedöma livskvaliteten för patienter med ländryggssmärta (MILANI et al. 2009; VERESCIAGINA ; AMBROZAITIS ; AKAUSKAS, 2009; AHRENS ; SCHILTENWOLF ; WANG, 2010; Luedtke et al. 2011; HAUGEN et al. , 2011). Det är ett icke-specifikt frågeformulär som består av 36 punkter indelade i social funktion, mental hälsa index, fysisk och social funktion, smärtindex, vitalitet, fysiskt utseende och emotionella och allmänna hälsouppfattningar, som avslutar utvärderingsprotokollen som frivilliga deltar i denna studie ( Rosanova et al. , 2010).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- University of Vale of Paraiba
-
Kontakt:
- Djenifer Q Souza, Therapy
- Telefonnummer: 982471972
- E-post: djeniferqs@gmail.com
-
Underutredare:
- Djenifer Q Souza, Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Brist på sjukdomar eller klagomål av ryggsmärtor;
- Medicinsk diagnos av diskbråck i ländryggen, bevisad av bildundersökningar;
- Ländryggssmärta eller ischias i närvaro av antalgiska ställningar;
- 80 % andel i terapisessioner;
- Individer som samtycker till att delta i denna studie och undertecknade ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av vertebrala patologier eller symtom som involverar detsamma;
- Användningen av antiinflammatoriska steroider eller icke-steroida;
- Kvinnor i menstruation;
- Gravid eller postpartum;
- Kognitiva brister;
- Hyperestesi, hypoestesi eller anestesi utvärderad muskelgrupp;
- Kirurgi i föregående kolumn;
- Närvaron av infiltration av kortikosteroider på mindre än sex månader;
- Användningen av antiinflammatoriska steroider eller icke-steroida;
- Användning av analgetika;
- Kognitiva brister;
- Samlingar under menstruation;
- Gravid och postpartum;
- Blödning;
- Malignitet;
- Diabetes mellitus;
- Djup ventrombos;
- Regionens läkning;
- Akut inflammation;
- Frakturläkning;
- Trycksår.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Övningar
Denna grupp kommer att bestå av 20 personer, 10 med diskbråck i ländryggen och 10 med kronisk ländryggssmärta som genomgått behandling med övningar.
|
Individerna som utgör denna grupp utförde övningar under 10 på varandra följande pass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektromyografisk analys av bålen erektor hos patienter med kronisk ländryggssmärta.
Tidsram: Trettio sekunder.
|
Alla grupper utförde utvärderingen av muskelelektrisk aktivitet med hjälp av en ytelektromyografi, 2 kanaler (EMG System®), modell EMG 230C-USB, sammansatt av en analog-digital omvandlare 12-bitars upplösning och strömförsörjning till batteriet för att undvika störningar från Kraftnät . Parametrarna som användes var: samplingsfrekvens på 2 000 Hz, enhet uV, -2000 Xmin, Ymax 2000 Coef. 0:an och Coef. B 500. Elektroderna fixerades sedan i par, med respekt för avståndet på 2 cm mellan dem; längsgående över buken av bålens erektormuskler. Data samlades in i liggande och stående i 30 sekunder, under vilket försökspersonen utförde den isotoniska kontraktionsmuskeln som utvärderades. |
Trettio sekunder.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av smärta med hjälp av en visuell analog skala.
Tidsram: Två dagar.
|
Försökspersonerna instruerades att svara på en visuell analog skala med nivån 0 som ingen smärta och 10 som tillståndsnivå för maximal smärta.
|
Två dagar.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Force Platform
Tidsram: Trettio sekunder
|
Insamlingen av data på kraftplattformen varade i 30 sekunder, under vilken patienterna intog stående position i den region som tidigare markerats på utrustningen, så att stödbasen var identisk för alla frivilliga.
Prover togs också i vila, följt av konsekutiv flexion-förlängning av bålen.
|
Trettio sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Djenifer Q Souza, Therapy, University of Vale of Paraiba
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Basbaum AI, Bautista DM, Scherrer G, Julius D. Cellular and molecular mechanisms of pain. Cell. 2009 Oct 16;139(2):267-84. doi: 10.1016/j.cell.2009.09.028.
- AHRENS, C.; SCHILTENWOLF, M.; WANG, H. Health-related quality of life (SF-36) inchronic low back pain and comorbid depression. Schmerz, v. 24, n. 3, p. 251-256, 2010. BASSANI, E. et al. Avaliação da ativação neuromuscular em indivíduos com escoliose através da eletromiografia de superfície. Rev. bras. fisioter., v. 12, n. 1, p. 13-19, 2008. BOSCO, C.; CARDINALE, M.; TSARPELA, O. Infuence of vibration on mechanical power and electromyogram activity in human arm flexor muscles. Eur. J. Appl. Physiol., v. 79, p. 306-311, 1999. BRAZIL et al. Diagnóstico e tratamento das lombalgias e lombociatalgias. Rev. Bras. Reumatol., v. 44, n. 6, p. 419-425, 2004. KISNER, C.; COLBY, L. A. Exercícios Terapêuticos: fundamentos e técnicas. 4 ed., Barueri: Manole, 2004. LIZIER, D. T. et al. Exercícios para tratamento de lombalgia inespecífica. Rev. Bras. Anestesiol., v. 62, n. 6, p. 838-846, 2012.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE: 13527313.3.0000.5503
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .