- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02014948
Vibrationstherapie für Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Durchführung einer physiotherapeutischen Intervention für Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Die Lendenwirbelsäule ist derzeit einer der am stärksten betroffenen Bereiche von nozizeptiven Prozessen, ausstrahlenden Rückenschmerzen, die von einem Bandscheibenvorfall gestellt werden können. Solche Zustände gelten als Problem der öffentlichen Gesundheit, da sie die Bevölkerung, hauptsächlich junge Erwachsene, erheblich beeinträchtigen, was zu funktionellen Behinderungen und Fehlzeiten führen kann. Seine Behandlung ist bald mit hohen Kosten und unbestimmter Rehabilitationszeit verbunden , wodurch großes wissenschaftliches Interesse geweckt wird , das sich auf die Suche nach neuen Techniken konzentriert , die eine Beschleunigung der funktionellen Wiederherstellung dieser Personen bewirken können .
Daher ist die Erstellung von Bewertungsprotokollen, die quantitative Daten zur Funktionsfähigkeit liefern, von größter Bedeutung. Anhand der elektromyographischen Analyse kann man die elektrische Aktivität des Muskels messen und anormale Reaktionsmuster identifizieren. Für die Identifizierung kinematischer Änderungen wird eine nützliche Ausrüstung verwendet, die in der Lage ist, die Geschwindigkeit und den Bewegungswinkel aufzuzeichnen, wie der Beschleunigungsmesser . Eine weitere Bewertungsmethode bei Bandscheibenvorfällen und Rückenschmerzen ist die Kraftplattform zur Quantifizierung der Bodenreaktionskraft während der Standphase der Bewegung. Auch die Lebensqualität sollte als routinemäßig beobachtete psychische Beeinträchtigung mit Aspekten der Vitalität, emotionalen und sozialen Aspekten berücksichtigt werden, die durch den Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36) identifiziert werden können.
Im Hinblick auf physiotherapeutische Interventionen versuchen wir, Ressourcen zu nutzen, um zusammen mit konventionellen Übungen ein vielversprechendes Behandlungsprogramm zusammenzustellen. Eine neuartige Therapie in der Behandlung von Rückenschmerzen ist die Ganzkörpervibration, da sie über die Steigerung des tonischen Vibrationsreflexes eine erhöhte Reichweite der Muskelspindeln fördert und damit den Mechanismus der unwillkürlichen Muskelkontrolle verbessert. So soll die Verbindung zwischen einer genauen Beurteilung, Übungen und Vibrationstherapie Personen, die von Rückenschmerzen oder Bandscheibenvorfällen betroffen sind, frühzeitig rehabilitieren und eine Operation hinauszögern oder sogar vermeiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Rehabilitation von Patienten mit funktionellen Rückenschmerzen im Allgemeinen sind derzeit verschiedene Behandlungstechniken eingesetzt worden. Es ist jedoch wichtig, nach Ressourcen zu suchen, um das therapeutische Behandlungsprogramm zusammen mit herkömmlichen Übungen zusammenzustellen.
Im Hinblick auf die funktionelle Rehabilitation hat die physikalische Therapie die direkt am Schmerzprozess beteiligten Muskeln betont (Richardson et al. , 1999). Durch Übungen, die vor allem in der funktionellen Rehabilitation eingesetzt werden, ist es möglich, Beeinträchtigungen zu behandeln und vorzubeugen, die Funktion wiederherzustellen und das körperliche und soziale Wohlbefinden zu fördern. Der therapeutische Ansatz der Säule folgt den gleichen Prinzipien wie andere Strukturen, wobei die richtigen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der Nähe der Region zum Rückenmark und zu den Nervenwurzeln eingehalten werden (Kisner, Colby, 2005). Auf dieser Grundlage wurden mehrere Behandlungen vorgeschlagen, jedoch ist die wirksamste Therapie immer noch umstritten.
Es ist bekannt, dass Rückenschmerzen zu neurologischen Ungleichgewichten führen können, die hauptsächlich die tiefen Muskeln des Rumpfes und der paraspinalen Muskulatur, des M. multifidus und des transversus abdominis betreffen (LINDGREN et al. , 1993; HAUT ; Richardson, Juli, 1996; HODGES ; Richardson, Juli, 1996). Wir beobachten eine Verringerung dieses Schießaktionspotentials und Veränderungen der motorischen Kontrolle, die durch Schwäche, Atrophie und reduzierte funktionelle Kapazität dargestellt werden (HODGES; MOSELEY, 2003; MACDONALD; MOSELEY; HODGES, 2006; RENKAWITZ; BOLUKI; Grifka, 2006, RICHARDSON; HODGES ; HIDES , 2004; BARR ; GRIGGS ; Cadby , 2007).
Daher sollte ein geeignetes Trainingsprogramm in der Lage sein, Muskelunterstützung zu bieten und das Risiko einer Behinderung zu minimieren, indem die Funktionalität der Wirbelsäule wiederhergestellt wird (McFeely; GRACEY, 2006). Zu diesem Zweck wird empfohlen, die Bauchmuskulatur, den unteren Rücken und die unteren Gliedmaßen zu stärken (HANDA et al. , 2000; CALMELS et al. , 2004; Lidder ; BAXTER ; GRACEY, 2004; HAYDENet al. , 2005; McFeely ; GRACEY, 2006; RODACKIet al. , 2008).
Derzeit wird die Lumbalstabilisierung als vorteilhafte Technik bei der Behandlung von Patienten mit Rückenschmerzen angesehen, da sie neben der Linderung schmerzhafter Symptome auch die Kräftigung der stabilisierenden Muskeln wie M. multifidus und transversus abdominis fördert. (O'Sullivan, TWOMEY; Allison 1997, Richardson et al. 1999; HIDES; jull; Richardson, 2001; YILMAZ et al. 2,003; Choi et al. 2005).
In Studien von Kjellby - Wendt et al. (2001), Mannion et al. (2007) Johanssonet al. (2009) konnte nachgewiesen werden, dass die lumbale Stabilisierung verbunden mit Dehnungs- und Kräftigungsübungen für den unteren Rücken, den Bauch und die unteren Extremitäten eine wirksame Schmerzlinderung bei den betroffenen Patienten bewirkte.
Darüber hinaus bestand ein enger Zusammenhang zwischen Rückenschmerzen und eingeschränkter Bewegungsfreiheit und Flexibilität (Takala, 2000). Daher ist ein weiterer unentbehrlicher und ergänzender Ansatz zur Behandlung von Bandscheibenvorfällen die Muskeldehnung, die in der Lage ist, Schmerzen zu lindern und den Druck im Kern zu verringern (KUUKKANEN; Malkia, 2000; HAKKINEN et al. 2,005; Kisner, Colby, 2005).
Die Vibration gilt als innovatives Feature bei der Behandlung von chronischen Rückenschmerzen und Bandscheibenvorfällen, da viele muskuloskelettale Effekte dadurch wahrgenommen werden. Laut Silva (2011) ist es bei Vibrationen möglich, dass die Muskeln eine etwa 15-mal höhere Kraft als unter normalen Bedingungen erzeugen, um der Wirkung der Gravitationskraft entgegenzuwirken . Cardinale und Bosco (2003) stellten fest, dass die Vibration Veränderungen in der Muskellänge verursacht, so dass in einem Versuch, diesen Effekt abzumildern, die Afferenzen die motorische Reaktion beeinflussen und eine Modulation der Muskelsteifheit verursachen. Laut dem von Bishop zitierten Barbosa (2009) erfolgt als Reaktion auf die Stimulation der Muskelspindel eine isometrische Kontraktion, der sogenannte tonische Vibrationsreflex (RTV), der mit einer wechselseitigen Hemmung des Antagonisten und der Blockierung des myotischen Reflexes einhergeht.
Somit bietet diese Therapie zusammen mit der freiwilligen Kontraktion eine verbesserte motorische Kontrolle und Kräftigungsübungen, um den Aktivierungsbereich der Muskelspindeln zu vergrößern, die den tonischen Vibrationsreflex auslösen (BOSCO; CARDINALE; TSARPELA, 1999; Rittweger; BELLER; Felsenberg, 2003; Curry ; Clelland zitiert DIEEN ; SELEN ; CHOLEWICHI , 2003; SILVA ; Couto ; SZMUCHROWSKI , 2008). Bei derzeitiger Unfähigkeit, die zur Vermeidung von Instabilitäten in den betroffenen Segmenten benötigte Muskelkraft aufzubringen, wird die Vibration zu einer relevanten Ressource in der Behandlung von chronischen Kreuzschmerzen und Bandscheibenvorfällen (YILMAZ et al. , 2003).
Obwohl sie eine Hauptursache für Schmerzen und funktionelle Behinderungen darstellen, wird die Verwendung von biomedizinischen Instrumenten für die quantitative Analyse in der klinischen Praxis nicht beobachtet, wie z. B. bei der Steuerung des therapeutischen Managements.
Für die Etablierung einer angemessenen physiotherapeutischen Intervention ist es erforderlich, Geräte zur Beurteilung zu verwenden, die quantitative Daten zur Funktionsfähigkeit des Patienten liefern, da die derzeitige Gesetzgebung es dem Physiotherapeuten nicht erlaubt, Tests wie MRT, CT und Röntgenstrahlen anzufordern. Es wird angenommen, dass der Zusammenhang zwischen einer genauen Beurteilung und einer angemessenen Behandlung das Therapeutikum leiten kann, wodurch es wirksamer bei der Linderung von Schmerzen wird und eine funktionelle Verbesserung von Patienten mit Bandscheibenvorfällen und Rückenschmerzen im Allgemeinen ermöglicht.
- Oberflächenelektromyographie
Als Folge des Schmerzes löste er einen Abwehrmechanismus aus, der zu einer Veränderung des motorischen Rekrutierungsdefizits führt, das durch die Erzeugung von Muskelkraft und eine erhöhte Agonist-Antagonist-Aktivierung dargestellt wird ( DIEEN ; SELEN ; CHOLEWICHI , 2003 ; Larivière et al . , 2003; BASSANI et al. , 2008). Die auf die Quantifizierung der motorischen Funktion ausgerichtete Methode wird als Oberflächen-Elektromyographie zu einer nützlichen Ressource, die die Aufzeichnung der elektrischen Muskelaktivität in Echtzeit ermöglicht und die Identifizierung abnormaler Reaktionsmuster ermöglicht (Portney, 2004). Das Gerät umfasst Bezugsflächenelektroden , die mit dem Gerät über versiegelte Kabel verbunden sind , und Sensorvorverstärker , die Informationen zur elektrischen Aktivität führen , sowie ein Biofeedback - Gerät . Die gesammelten Daten werden im Computer zur weiteren Analyse gespeichert, die normalerweise mittels der Quadratwurzel des quadratischen Mittelwerts (RMS) hergestellt wird, der das Ergebnis der Signalamplitude mittels der durchschnittlichen Leistung im betrachteten Zeitintervall umfasst und Informationen über enthält die Anzahl der motorischen Einheiten, die bei einer bestimmten Bewegung abgefeuert werden (Hamill, Knutzen, 1999; DE LUCA, 2002; MACHADO, 2008; O' SULLIVAN, SCHMITZ, 2010).
- Plattformleistung
Eine weitere bei Bandscheibenvorfällen anwendbare Bewertungsmethode ist die Kraftplattform, die aus zwei starren Oberflächen besteht, die durch Sensoren miteinander verbunden sind und es ermöglichen, die Bodenreaktionskraft während der Standphase der Bewegung zu quantifizieren (BARELA; DUARTE, 2011). Daher ist es von großem Interesse , weil Patienten dazu neigen , eine antalgische Haltung einzunehmen , wodurch die Gewichtsbelastung auf der Extremität ipsilateral zum Bandscheibenvorfall reduziert wird .
- Beschleunigungsmesser
Es ist bekannt, dass Patienten mit Rückenschmerzen biomechanische Veränderungen erleiden können, die kinematische und kinetische Parameter direkt beeinflussen. Daher ist es angebracht, Geschwindigkeit, Amplitude und Winkel der Bewegung zu untersuchen. Therapeuten und Patienten können von der Verwendung eines Geräts profitieren, das in der Lage ist, solche Daten auf einfache und flexible Weise bereitzustellen, was die Durchführung erleichtert und beiden mehr Komfort bietet. Deshalb haben wir ein Gerät namens Accelerometer entwickelt, das aus drei Teilen besteht: Sensor, Empfänger und Software zur Datenkonvertierung auf dem Computer.
Der Sensor ist Teil der Ausrüstung, die in der betrachteten Verbindung positioniert ist. Jeder Sensor besteht aus einem Mikrocontroller, einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser und einem Prozessornetzwerk . Der Mikrocontroller kommuniziert mit dem Beschleunigungssensor-Chip über ein Serial Peripheral Interface (SPI). Wenn er dazu aufgefordert wird, sendet der Beschleunigungssensor-Chip-Mikrocontroller die Werte von X, Y und Z, die dem Kraftvektor entsprechen (Gaino, 2010). Aus diesen Werten stellt der Mikrocontroller ein Datenpaket zusammen, das per Funk versendet wird. Das Prozessor-Sensor-Netzwerk beschränkt sich auf die Verbindung zum Netzwerk und wird daher als Endgerät bezeichnet.
Die Funktion des Empfängers besteht darin, die Sensordaten zu empfangen und über die serielle Kommunikation an den Computer zu senden. Schließlich ist ein Softwareprogramm für die Konvertierung der vom Beschleunigungssensor empfangenen Daten verantwortlich.
Um den Neigungswinkel eines bestimmten Körperteils zu bestimmen, ist das Programm so konzipiert, dass es den Kraftvektor in drei Vektoren (X, Y, Z) zerlegt, aus denen man bei der Berechnung der Winkel der drei den Winkel jeder Achse erhalten kann Vektoren mit ihren jeweiligen Einheitsvektoren . Das System liefert alle 0,5 Sekunden des Trainings die Winkel für die drei kartesischen Achsen.
Die Software bietet auch die Funktion zum Kalibrieren , die es ermöglicht , die entsprechenden Winkel für jeden Patienten als Ausgangsposition anzunehmen und die Neigung von dieser Position aus beizubehalten . Die Daten werden in eine Textdatei geschrieben und automatisch in einem Ordner auf der lokalen Festplatte C : / gespeichert , die Identifikationsdaten treten nach Datum und Uhrzeit auf und benennen jede erzeugte Datei .
- Fragebogen Short Form Health Survey ( SF -36 )
Häufig sind Patienten mit chronischen Schmerzen mit psychischen Problemen konfrontiert, die sich direkt auf ihr Selbstwertgefühl und ihre sozialen Interaktionen auswirken. Daher haben wir den Short Form Health Survey ( SF - 36 ) , der weit verbreitet zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Rückenschmerzen verwendet wird ( MILANI et al . , 2009; VERESCIAGINA ; AMBROZAITIS; AKAUSKAS, 2009; AHRENS ; SCHILTENWOLF ; WANG, 2010; Lüdtke et al. , 2011; HAUGENet al. , 2011). Es handelt sich um einen unspezifischen Fragebogen, der aus 36 Items besteht, die in soziale Funktion, Index der psychischen Gesundheit, physische und soziale Funktion, Schmerzindex, Vitalität, körperliche Erscheinung und emotionale und allgemeine Gesundheitswahrnehmung unterteilt sind, der die Bewertungsprotokolle der Freiwilligen in dieser Studie abschließt (Rosanova et al. , 2010).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilien
- Rekrutierung
- University of Vale of Paraiba
-
Kontakt:
- Djenifer Q Souza, Therapy
- Telefonnummer: 982471972
- E-Mail: djeniferqs@gmail.com
-
Unterermittler:
- Djenifer Q Souza, Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mangel an Krankheiten oder Beschwerden über Rückenschmerzen;
- Medizinische Diagnose eines lumbalen Bandscheibenvorfalls, nachgewiesen durch bildgebende Untersuchungen;
- Schmerzen im unteren Rücken oder Ischias bei antalgischen Haltungen;
- 80 % Beteiligung an Therapiesitzungen;
- Personen, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Wirbelpathologien oder Symptomen, die diese betreffen;
- Die Verwendung von entzündungshemmenden oder nichtsteroidalen Steroiden;
- Frauen in der Menstruation;
- Schwanger oder nach der Geburt;
- Kognitive Defizite;
- Hyperästhesie, Hypästhesie oder Anästhesie bewertete Muskelgruppe;
- Chirurgie in der vorherigen Spalte;
- Das Vorhandensein einer Infiltration von Kortikosteroiden in weniger als sechs Monaten;
- Die Verwendung von entzündungshemmenden oder nichtsteroidalen Steroiden;
- Die Verwendung von Analgetika;
- Kognitive Defizite;
- Sammlungen während der Menstruation;
- Schwanger und nach der Geburt;
- Blutung;
- Malignität;
- Diabetes Mellitus;
- Tiefe Venenthrombose;
- Regionen heilen;
- Akute Entzündung;
- Frakturheilung;
- Druckgeschwüre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Übungen
Diese Gruppe wird aus 20 Personen bestehen, 10 mit Bandscheibenvorfall und 10 mit chronischen Rückenschmerzen, die sich einer Behandlung mit Übungen unterzogen haben.
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Die Personen, aus denen diese Gruppe besteht, führten in 10 aufeinanderfolgenden Sitzungen Übungen durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektromyographische Analyse des Rumpferektors von Patienten mit chronischen Rückenschmerzen.
Zeitfenster: Dreißig Sekunden.
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Alle Gruppen führten die Bewertung der elektrischen Muskelaktivität durch, unter Verwendung einer Oberflächen-Elektromyographie, 2 Kanäle (EMG-System®), Modell EMG 230C-USB, bestehend aus einem Analog-Digital-Wandler mit 12-Bit-Auflösung und Stromversorgung zur Batterie, um Interferenzen zu vermeiden Stromnetz . Die verwendeten Parameter waren : Abtastfrequenz von 2.000 Hz , Einheit uV , -2000 Xmin , Ymax 2000 Coef . Die 0 und Coef . B500. Die Elektroden wurden dann paarweise fixiert, wobei der Abstand von 2 cm zwischen ihnen eingehalten wurde; längs über den Bauch der Erektormuskeln des Rumpfes . Die Daten wurden in Bauchlage und im Stehen für 30 Sekunden gesammelt, während der die Person die isotonische Muskelkontraktion ausführte, die bewertet wurde. |
Dreißig Sekunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzanalyse anhand einer visuellen Analogskala.
Zeitfenster: Zwei Tage.
|
Die Probanden wurden angewiesen, auf einer visuellen Analogskala mit der Stufe 0 als kein Schmerz und 10 als Zustandsstufe maximaler Schmerzen zu antworten.
|
Zwei Tage.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Force-Plattform
Zeitfenster: Dreißig Sekunden
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Die Datenerfassung auf der Kraftplattform dauerte 30 Sekunden, in denen die Patienten die stehende Position in dem zuvor auf dem Gerät markierten Bereich einnahmen, so dass die Unterstützungsbasis für alle Probanden identisch war.
Außerdem wurden Proben in Ruhe entnommen, gefolgt von aufeinanderfolgender Flexion-Extension des Rumpfes.
|
Dreißig Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Djenifer Q Souza, Therapy, University of Vale of Paraiba
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Basbaum AI, Bautista DM, Scherrer G, Julius D. Cellular and molecular mechanisms of pain. Cell. 2009 Oct 16;139(2):267-84. doi: 10.1016/j.cell.2009.09.028.
- AHRENS, C.; SCHILTENWOLF, M.; WANG, H. Health-related quality of life (SF-36) inchronic low back pain and comorbid depression. Schmerz, v. 24, n. 3, p. 251-256, 2010. BASSANI, E. et al. Avaliação da ativação neuromuscular em indivíduos com escoliose através da eletromiografia de superfície. Rev. bras. fisioter., v. 12, n. 1, p. 13-19, 2008. BOSCO, C.; CARDINALE, M.; TSARPELA, O. Infuence of vibration on mechanical power and electromyogram activity in human arm flexor muscles. Eur. J. Appl. Physiol., v. 79, p. 306-311, 1999. BRAZIL et al. Diagnóstico e tratamento das lombalgias e lombociatalgias. Rev. Bras. Reumatol., v. 44, n. 6, p. 419-425, 2004. KISNER, C.; COLBY, L. A. Exercícios Terapêuticos: fundamentos e técnicas. 4 ed., Barueri: Manole, 2004. LIZIER, D. T. et al. Exercícios para tratamento de lombalgia inespecífica. Rev. Bras. Anestesiol., v. 62, n. 6, p. 838-846, 2012.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE: 13527313.3.0000.5503
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