- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02014948
Vibrációs terápia krónikus derékfájásban szenvedő betegek számára
Fizioterápiás beavatkozás végrehajtása krónikus derékfájásban szenvedő betegek számára
Az ágyéki gerinc jelenleg az egyik leginkább érintett terület a nociceptív folyamatoknak, az utalt hátfájásnak, amelyet csigolyaközi porckorongsérv okoz. Az ilyen állapotok közegészségügyi problémának minősülnek, mivel jelentős mértékben érintik a lakosságot, főként a fiatal felnőtteket, ami funkcionális fogyatékossághoz és hiányzáshoz vezethet. Kezelése hamarosan magas költségekkel és határozatlan rehabilitációs idővel jár, nagy tudományos érdeklődést váltva ki az új technikák felkutatására összpontosítva, amelyek felgyorsíthatják ezen egyének funkcionális felépülését.
Ezért kiemelten fontos a funkcionális kapacitásra vonatkozóan kvantitatív adatokat szolgáltató kiértékelési protokollok létrehozása. Az elektromiográfiás analízis alapján mérhető az izom elektromos aktivitása, és azonosíthatóak a kóros válaszmintázatok. A kinematikai változások azonosítására hasznossá válik a mozgás sebességét és szögét rögzíteni képes berendezés, mint a gyorsulásmérő. A porckorongsérv és a hátfájdalmak eseteire alkalmazható másik értékelési módszer az erőplatform a talajreakciós erő számszerűsítésére a mozgás állásfázisában. Szintén figyelembe kell venni az életminőséget, mint a rutinszerűen megfigyelt pszichés károsodást, amely a vitalitáshoz, érzelmi és szociális aspektusokhoz kapcsolódó kérdéseket foglal magában, amely az életminőség kérdőívén keresztül azonosítható (SF-36).
Ami a fizikoterápiás beavatkozást illeti, igyekszünk erőforrásokat felhasználni arra, hogy a hagyományos gyakorlatok mellett ígéretes kezelési programot állítsunk össze. A hátfájdalmak kezelésében újszerű terápia az egész test vibrációja, amely a tónusos vibrációs reflex növelésével elősegíti az izomorsók hatótávolságának növelését, ezáltal javítja az akaratlan izomszabályozás mechanizmusát. Így a pontos felmérés, a gyakorlatok és a terápiás vibráció közötti összefüggés a hátfájástól vagy porckorongsérvtől szenvedő egyének korai rehabilitációját keresi, késlelteti vagy akár elkerüli a műtétet.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Jelenleg különféle kezelési technikákat alkalmaznak a funkcionális hátfájással küzdő betegek rehabilitációjára. A terápiás kezelési program és a hagyományos gyakorlatok összeállításához azonban elengedhetetlen az erőforrások felkutatása.
Ami a funkcionális rehabilitációt illeti, a fizikoterápia a fájdalmas folyamatban közvetlenül érintett izmokat helyezi előtérbe (Richardson et al. , 1999) . Az elsősorban funkcionális rehabilitációban alkalmazott gyakorlatokkal lehetőség nyílik a károsodások kezelésére és megelőzésére, a funkció helyreállítására, a testi és szociális jólét elősegítésére. Az oszlop terápiás megközelítése ugyanazokat az elveket követi, mint a többi szerkezet, betartva a megfelelő óvintézkedéseket a régió gerincvelőhöz és ideggyökerekhez való közelségére vonatkozóan (Kisner, Colby, 2005). Ennek alapján számos kezelési módot javasoltak, azonban a leghatékonyabb terápia még mindig vita tárgya.
Ismeretes, hogy a hátfájás neurológiai egyensúlyhiányhoz vezethet, elsősorban a törzs mély izmait, valamint a paraspinalis, a multifidus és a transversus abdominist érintve (LINDGREN et al. , 1993; BREJT ; Richardson, Jull, 1996; HODGES ; Richardson, Jull, 1996). Ezeknek a lövészakciós potenciálnak a csökkenését és a motoros vezérlés változásait figyeljük meg, amit gyengeség, sorvadás és csökkent funkcionális kapacitás jellemez (HODGES; MOSELEY, 2003; MACDONALD; MOSELEY; HODGES, 2006; RENKAWITZ; BOLUKI; Grifka, 2000ESGSON, HRIODCHARD6 HIDES, 2004; BARR; GRIGGS; Cadby, 2007).
Ezért egy megfelelő edzésprogramnak képesnek kell lennie arra, hogy izomtámogatást nyújtson, minimálisra csökkentve a fogyatékosság kockázatát azáltal, hogy helyreállítja a gerinc funkcióit (McFeely; GRACEY, 2006). Ebből a célból javasolt a hasizmok, a hát alsó és az alsó végtagok erősítése (HANDA et al. , 2000; CALMELS et al. , 2004; Lidder ; BAXTER ; GRACEY, 2004; HAYDEN et al. , 2005; McFeely ; GRACEY, 2006; RODACKI et al. , 2008) .
Jelenleg a deréktáji fájdalmas betegek kezelésében jótékony technikának számít a deréktáji stabilizálás, mivel a fájdalmas tünetek csökkentése mellett elősegíti a stabilizáló izmok, például a multifidus és a transversus abdominis erősítését. (O'Sullivan, TWOMEY; Allison 1997, Richardson et al. 1999; HIDES; jull; Richardson, 2001; YILMAZ et al. 2003; Choi et al. 2005).
Kjellby - Wendt et al. (2001), Mannion et al. (2007) Johansson et al. (2009) bebizonyította, hogy a derék-, has- és alsó végtag nyújtó- és erősítő gyakorlataihoz kapcsolódó ágyéki stabilizálás hatékonyan csökkentette az érintett betegek fájdalmát.
Továbbá szoros összefüggés volt a deréktáji fájdalom és a csökkent mozgási tartomány és a rugalmasság között (Takala, 2000). Így a porckorongsérv másik nélkülözhetetlen és kiegészítő kezelési módja az izomfeszítés, amely képes csökkenteni a fájdalmat és csökkenteni a magon belüli nyomást (KUUKKANEN; Malkia, 2000; HAKKINEN et al. 2005; Kisner, Colby, 2005).
A vibrációt innovatív tulajdonságnak tekintik a krónikus derékfájás és porckorongsérv kezelésében, mivel számos mozgásszervi hatás észlelhető ebből. Silva (2011) szerint a vibrációnak való kitettség kapcsán lehetséges, hogy az izmok körülbelül 15-ször nagyobb erőt hoznak létre, mint a normál körülmények között, hogy szembeszálljanak a gravitációs erővel. Cardinale és Bosco (2003) megállapította, hogy a vibráció változást okoz az izomhosszban, így ennek a hatásnak a mérséklésére az afferens befolyásolja a motoros választ, az izommerevség modulációját okozva. A Bishop által idézett Barbosa (2009) szerint az izomorsó stimulálására adott válaszként egy izometrikus összehúzódás, az úgynevezett tónusos vibrációs reflex (RTV), amely az antagonista kölcsönös gátlásával és a myotatikus reflex blokkolójával jár együtt.
Így az akaratlagos összehúzódás mellett ez a terápia javított motoros kontrollt és erősítő gyakorlatokat biztosít, hogy növelje a tónusos vibrációs reflexet kiváltó izomorsók aktiválási tartományát (BOSCO; CARDINALE; TSARPELA, 1999; Rittweger; BELLER; Felsenberg, Curry 20003). ; Clelland idézi: DIEEN; SELEN; CHOLEWICHI, 2003; SILVA; Couto; SZMUCHROWSKI, 2008). Mivel a jelenlegi képtelenség az érintett szegmensek instabilitásának elkerüléséhez szükséges izomerő létrehozására, a vibráció releváns erőforrássá válik a krónikus deréktáji fájdalom és porckorongsérv kezelésében (YILMAZ et al. , 2003) .
Noha ezek a fájdalom és a funkcionális fogyatékosság fő okát jelentik, nem veszi figyelembe az orvosbiológiai műszerek használatát kvantitatív elemzésre a klinikai gyakorlatban, például a terápiás kezelés irányítását.
A megfelelő fizikoterápiás beavatkozás kialakításához szükségessé válik a beteg funkcionális kapacitásáról kvantitatív adatokat szolgáltató berendezések alkalmazása, mivel a hatályos jogszabályok nem teszik lehetővé, hogy a gyógytornász kérjen olyan vizsgálatokat, mint az MRI, CT és sugár-X. Úgy gondolják, hogy a pontos értékelés és a megfelelő kezelés közötti összefüggés irányíthatja a terápiát, ami hatékonyabbá teszi a fájdalom csillapítását, lehetővé téve a porckorongsérvben és általában a derékfájásban szenvedő betegek funkcionális javulását.
- Felületi elektromiográfia
A fájdalom hatására olyan védekezési mechanizmust váltott ki, amely a motoros toborzási hiány változását eredményezi, amit az izomerő generálódása és az agonista antagonisták fokozott aktivációja jelent (DIEEN; SELEN; CHOLEWICHI, 2003; Larivière et al. , 2003; BASSNI et al. , 2008) . A motoros funkciók számszerűsítését célzó hasznos erőforrássá válik, mint a felszíni elektromiográfia, amely lehetővé teszi az izom elektromos aktivitásának valós időben történő rögzítését, lehetővé téve a kóros válaszmintázatok azonosítását (Portney, 2004). A készülék elektródák referenciafelületét és lezárt kábelekkel az egységhez csatlakoztatott elektródákból, valamint érzékelő előerősítőkből, elektromos aktivitáshoz vezető információkból, valamint biofeedback egységből áll. Az összegyűjtött adatokat a számítógép tárolja további elemzés céljából, általában az átlagos négyzetgyök (RMS) négyzetgyökével, amely tartalmazza a jel amplitúdójának eredményét a vizsgált időintervallum átlagos teljesítménye alapján, és információkat tartalmaz az adott mozgásra kilőtt motoros egységek száma (Hamill, Knutzen, 1999; DE LUCA, 2002; MACHADO, 2008; O' SULLIVAN, SCHMITZ, 2010).
- Platform teljesítmény
A porckorongsérv eseteire alkalmazható másik értékelési módszer az erőplatform, amely két merev felületből áll, amelyeket szenzorok kapcsolnak össze, és lehetővé teszi a talajreakció erő számszerűsítését a mozgás állásfázisában (BARELA; DUARTE, 2011). Ezért nagy az érdeklődés, mert a betegek hajlamosak fájdalomcsillapító testtartásra, csökkentve a porckorongsérvvel azonos oldali végtag súlyát.
- Gyorsulásmérő
Ismeretes, hogy a derékfájásban szenvedő betegek olyan biomechanikai változásokat szenvedhetnek el, amelyek közvetlenül befolyásolják a kinematikai és kinetikai paramétereket. Ezért célszerű megvizsgálni a mozgás sebességét, amplitúdóját és szögét. A terapeuták és a betegek hasznot húzhatnak egy olyan eszköz használatából, amely egyszerű és rugalmas módon képes ilyen adatokat szolgáltatni, megkönnyítve a kezelést, és mindkettőjük számára nagyobb kényelmet biztosít. Ezért kifejlesztettünk egy gyorsulásmérő nevű eszközt, amely három részből áll, amelyek a következők: érzékelő, vevő és szoftver a számítógépen történő adatkonvertáláshoz.
Az érzékelő a vizsgált kötésben elhelyezett berendezés része. Mindegyik érzékelő egy mikrokontrollerből, egy háromtengelyes gyorsulásmérőből és egy processzorhálózatból áll. A mikrokontroller egy soros perifériás interfészen (SPI) keresztül kommunikál a gyorsulásmérő chippel. Amikor a rendszer kéri, a gyorsulásmérő chip mikrokontroller elküldi az X, Y és Z értékeket az erővektornak megfelelően (Gaino, 2010). Ezekből az értékekből a mikrokontroller összeállít egy adatcsomagot, amelyet vezeték nélküli kommunikáción keresztül továbbít. A processzorérzékelő hálózat a hálózathoz való csatlakozásra korlátozódik, ezért végeszköznek nevezik.
A vevő funkciója az érzékelő adatok fogadása és soros kommunikáción keresztül történő elküldése a számítógépnek. Végül egy szoftverprogram felelős a gyorsulásmérő érzékelőtől kapott adatok konvertálásáért.
Egy adott testrész dőlésszögének meghatározásához a program három vektor erővektorát ( X , Y, Z ) töri meg, amelyekből megkapható az egyes tengelyek szöge, ha kiszámítjuk a három vektor szögeit. vektorok a megfelelő egységvektorokkal . A rendszer 0,5 másodpercenként biztosítja a három derékszögű tengely szögét.
A szoftver kalibrálási funkciót is biztosít, lehetővé téve az egyes páciensekhez tartozó megfelelő szögek kiindulási helyzetként való alkalmazását, a lejtőt ettől a pozíciótól tartva. Az adatok szöveges fájlba íródnak és automatikusan a helyi C :/ lemez egy mappájában tárolódnak, az azonosító adatok az egyes létrehozott fájlok elnevezésével a dátum és az idő alapján jönnek létre.
- Kérdőíves rövidített egészségügyi felmérés (SF -36)
A krónikus fájdalomban szenvedő betegek általában olyan pszichológiai problémákkal szembesülnek, amelyek közvetlenül befolyásolják önbecsülésüket és szociális interakcióikat. Így tehát rendelkezésünkre áll a Short Form Health Survey (SF-36), amelyet széles körben alkalmaznak a derékfájásban szenvedő betegek életminőségének felmérésére (MILANI et al. , 2009; VERESCIAGINA ; AMBROZAITIS ; AKAUSKAS , 2009; AHRENS ; SCHILTENWOLF ; WANG, 2010; Luedtke et al. , 2011; HAUGEN et al. , 2011) . Ez egy nem specifikus kérdőív, amely 36 elemből áll, amelyek a következők szerint vannak felosztva: szociális funkció, mentális egészségi index, fizikai és szociális funkció, fájdalomindex, vitalitás, fizikai megjelenés, valamint érzelmi és általános egészségi észlelés, amely lezárja az önkéntesek értékelési protokolljait ebben a tanulmányban ( Rosanova et al. , 2010) .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brazília
- Toborzás
- University of Vale of Paraiba
-
Kapcsolatba lépni:
- Djenifer Q Souza, Therapy
- Telefonszám: 982471972
- E-mail: djeniferqs@gmail.com
-
Alkutató:
- Djenifer Q Souza, Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegségek hiánya vagy hátfájással kapcsolatos panaszok;
- Az ágyéki porckorongsérv orvosi diagnózisa, képalkotó vizsgálatok alapján;
- Derékfájás vagy isiász fájdalomcsillapító testhelyzet esetén;
- 80%-os részesedés a terápiás üléseken;
- Azok a személyek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, és aláírtak egy tájékozott beleegyezési űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- A csigolyapatológiák jelenléte vagy hasonló tünetek;
- gyulladáscsökkentő szteroidok vagy nem szteroidok alkalmazása;
- Nők menstruációs időszakban;
- Terhes vagy szülés után;
- Kognitív hiányosságok;
- Hyperesthesia, hypoesthesia vagy anesztézia értékelt izomcsoport;
- Sebészet az előző oszlopban;
- A kortikoszteroidok beszűrődésének jelenléte kevesebb mint hat hónapon belül;
- gyulladáscsökkentő szteroidok vagy nem szteroidok alkalmazása;
- Fájdalomcsillapítók használata;
- Kognitív hiányosságok;
- Gyűjtemények menstruációs időszakban;
- Terhes és szülés után;
- Vérzés;
- Rosszindulatú daganatok;
- Diabetes mellitus;
- Mélyvénás trombózis;
- Régiók gyógyulása;
- Akut gyulladás;
- Törések gyógyulása;
- Felfekvés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Feladatok
Ez a csoport 20 személyből áll, közülük 10 ágyéki porckorongsérvvel és 10 krónikus derékfájással küzdő személyből áll, akiket gyakorlatokkal kezeltek.
|
A csoportba tartozó személyek 10 egymást követő alkalommal végeztek gyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Krónikus derékfájásban szenvedő betegek törzs-erektorának elektromiográfiás elemzése.
Időkeret: Harminc másodperc.
|
Valamennyi csoport elvégezte az izom elektromos aktivitásának kiértékelését felületi elektromiográfiával, 2 csatornás (EMG System®), EMG 230C-USB modellel, amely egy 12 bites analóg-digitális átalakítóból és az akkumulátor tápellátásából állt, hogy elkerülje az interferenciát. elektromos hálózat . A használt paraméterek a következők voltak: 2000 Hz mintavételi frekvencia, egység uV, -2000 Xmin, Ymax 2000 Coef. A 0 és Coef . B 500. Az elektródákat ezután párban rögzítettük, betartva a köztük lévő 2 cm-es távolságot; hosszirányban a törzs felállító izmainak hasa fölött . Az adatokat 30 másodpercig fekvő és álló helyzetben gyűjtöttük, ezalatt az alany elvégezte a kiértékelt izotóniás kontrakciós izomzatot. |
Harminc másodperc.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom elemzése vizuális analóg skála segítségével.
Időkeret: Két nap.
|
Az alanyokat arra utasították, hogy reagáljanak egy vizuális analóg skálára úgy, hogy a 0-s szint nem fájdalom, a 10-es pedig a maximális fájdalom állapota.
|
Két nap.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Force Platform
Időkeret: Harminc másodperc
|
Az erőplatformon az adatgyűjtés 30 másodpercig tartott, melynek során a páciensek álló helyzetet vettek fel a berendezésen korábban megjelölt területen úgy, hogy a támaszbázis minden önkéntes számára azonos volt.
A mintákat nyugalmi állapotban is gyűjtöttük, majd a törzset egymást követő hajlítás-nyújtás követte.
|
Harminc másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Djenifer Q Souza, Therapy, University of Vale of Paraiba
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Basbaum AI, Bautista DM, Scherrer G, Julius D. Cellular and molecular mechanisms of pain. Cell. 2009 Oct 16;139(2):267-84. doi: 10.1016/j.cell.2009.09.028.
- AHRENS, C.; SCHILTENWOLF, M.; WANG, H. Health-related quality of life (SF-36) inchronic low back pain and comorbid depression. Schmerz, v. 24, n. 3, p. 251-256, 2010. BASSANI, E. et al. Avaliação da ativação neuromuscular em indivíduos com escoliose através da eletromiografia de superfície. Rev. bras. fisioter., v. 12, n. 1, p. 13-19, 2008. BOSCO, C.; CARDINALE, M.; TSARPELA, O. Infuence of vibration on mechanical power and electromyogram activity in human arm flexor muscles. Eur. J. Appl. Physiol., v. 79, p. 306-311, 1999. BRAZIL et al. Diagnóstico e tratamento das lombalgias e lombociatalgias. Rev. Bras. Reumatol., v. 44, n. 6, p. 419-425, 2004. KISNER, C.; COLBY, L. A. Exercícios Terapêuticos: fundamentos e técnicas. 4 ed., Barueri: Manole, 2004. LIZIER, D. T. et al. Exercícios para tratamento de lombalgia inespecífica. Rev. Bras. Anestesiol., v. 62, n. 6, p. 838-846, 2012.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE: 13527313.3.0000.5503
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína