EEG/händelserelaterade hjärnpotentiella riskmarkörer som prediktorer och resultat av SUD-behandling hos ungdomar

Metod Deltagare måste få behandling för missbruksstörningar i ungdomsprogrammet vid University of Michigan Addiction Treatment Services (UMATS) klinik. Deltagare måste vara mellan 14-65 år.

Studien omfattar fem delar

1. Neurofysiologisk bedömning. (Baslinje)
2. Bedömning av missbruk och psykiatriska störningar. (Baslinje)
3. Bias omskolningsbehandlingsprotokoll. (efter baslinjen, 6 träningspass under en tvåveckorsperiod)
4. Andra neurofysiologiska bedömningen i slutet av behandlingen. (6 veckor efter baslinjen)
5. Sex månaders uppföljning för att bedöma missbruk och psykiatriska störningar. (6 månader efter baslinjen)

Varje komponent beskrivs mer i detalj nedan:

1. Bedömning av missbruk och psykiatriska störningar kommer att slutföras med hjälp av välvaliderade strukturerade intervjuer och frågeformulär. Denna bedömning kommer att äga rum så snart som deltagare kan schemaläggas efter inträde i behandling på UMATS-kliniken.
2. Neurofysiologisk bedömning kommer att innebära flera procedurer som på ett tillförlitligt sätt framkallar hjärnsvar som är associerade med missbruksstörningar och antisocialt beteende. Den första neurofysiologiska bedömningen kommer att äga rum så snart deltagarna kan schemaläggas efter deras inträde i behandling på UMATS-kliniken.

De olika uppgifterna beskrivs nedan. Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra uppgifter som involverar att svara på brev och bilder på en datorskärm medan fysiologiska svar kommer att registreras kontinuerligt under experimentet. Detta kommer att uppnås genom användning av sensorer placerade på huvudet, underarmarna, handflatorna och ansiktet. Dessa sensorer är fyllda med en icke-irriterande pasta och fästs på huden med hjälp av medicinsk tejp.

Arbetsuppgifterna är följande:

1. Bildvisning och känsloreglering Uppgiftslängd: cirka 40 minuter Ämnet kommer att presenteras med ett antal olika bilder från International Affective Picture System (IAPS) inklusive traditionella obehagliga, neutrala och trevliga bilder samt bilder av droger och droger. tillhörande tillbehör. Bilder presenteras efter en instruktionssignal som ber personen att förbättra (uppreglera) eller minska (nedreglera) sina affektiva svar.
2. Go/No go-uppgift - Längd: 10 minuter Under denna procedur kommer deltagarna att svara på två olika bokstäver genom att välja en av två knappar som är associerade med varje bokstav. De kommer att bli ombedda att hämma sitt svar om brevet de tittar på är detsamma som brevet som just visades. Det är avsett att mäta kognitiv kontroll. Läkemedelsrelaterade bilder kommer också att inkluderas som distraktorer för att undersöka deras effekter på prestanda och EEG/händelserelaterade potential (ERP) mätningar.
3. Spel-/feedbackuppgift-Längd: 10 minuter Under denna procedur kommer deltagarna att se 2 rutor sida vid sida på monitorn framför sig. Varje ruta kommer att ha ett pengabelopp som visas inuti den. Ibland visar rutorna 5 cent, och ibland visar de 25 cent. Uppgiften är helt enkelt att välja en av rutorna på varje försök, antingen den till vänster eller den till höger. Efter en fördröjning på cirka en sekund får deltagaren besked om han eller hon vunnit eller förlorat summan pengar på den ruta han eller hon valde. Om den valda rutan blir GRÖN betyder det att deltagaren vann summan pengar som visas i rutan. Om den valda rutan blir RÖD betyder det att deltagaren förlorat summan pengar som visas inuti rutan. Samtidigt kommer den ovalda också att bli antingen grön eller röd, för att informera deltagaren om hur mycket han eller hon skulle ha vunnit eller förlorat om den andra rutten hade valts.

3) Bias omskolning behandlingsprotokoll. Förutom behandling som vanligt på UMATS-kliniken kommer deltagarna att randomiseras till antingen bias retraining eller skenträningsförhållanden. Vid en pre-test session kommer deltagarna att slutföra en approach-avoidance task (AAT) för att mäta initial bias till drogrelaterade stimuli. AAT genomförs var och en på en bärbar dator.

AAT inkluderar 20 bilder av narkotikarelaterade stimuli och 20 bilder av icke-drogrelaterade stimuli. Bilderna presenteras lika i liggande och stående format. Efter att bilderna visas på en bildskärm, kommer deltagarna att instrueras att använda en joystick för att antingen förstora (dra joysticken närmare) eller förminska (skjuta bort joysticken) bilderna. I denna uppgift är det begärda svaret inte relaterat till innehållet i bilderna. Specifikt instrueras deltagarna att dra i joysticken för att närma sig bilder i stående format eller trycka bilder i liggande format. Skillnaden mellan mediansvarstiden för läkemedel kontra icke-läkemedelsrelaterade bilder används som ett mått på bias. AAT tar 5 minuter att slutföra.

Bias-omskolningsprotokollet kommer då att använda AAT. Deltagarna kommer återigen att instrueras att trycka eller dra joysticken beroende på om bilden är i stående eller liggande format. För deltagare i det experimentella tillståndet kommer alla läkemedelsrelaterade bilder att vara i liggande format, det vill säga att alla deltagare i det experimentella tillståndet trycker på joysticken för att krympa de läkemedelsrelaterade bilderna. För deltagare i kontrolltillståndet kommer drogrelaterade bilder att presenteras lika i stående och liggande format. Under utbildningen måste deltagarna korrigera alla fel. Träningspass kommer att omfatta 200 försök med en kort paus vid halvvägs. Varje session tar cirka 15 minuter att genomföra.

Pre-test assessment of bias (AAT) kommer att äga rum så snart som deltagarna kan schemaläggas efter deras inträde i behandling på UMATS-kliniken. Protokollet för bias-omskolning börjar dagen efter pre-testbedömningen av bias. Deltagarna kommer sedan att delta i 6 träningspass (var och en tar cirka 15 minuter att genomföra) under en tvåveckorsperiod.

Före och efter varje administrering av AAT kommer deltagarna att göra en bedömning av deras nuvarande känsla av sug efter att använda droger på en 6-gradig skala som sträcker sig från Jag vill inte använda droger alls till Jag skulle älska att använda droger rätt. nu. Om deltagaren godkänner en 4 eller högre på skalan efter presentationen av AAT, kommer de att tillfrågas av forskarpersonal som kommer att utbildas i grundläggande kognitiva beteendetekniker för att hjälpa deltagaren att minska eventuella sugkänslor. Eftersom deltagarna är aktivt engagerade i behandling för missbruksproblem (dvs. konsekvent tänker och pratar om droganvändning), är det osannolikt att ord eller bilder av drogrelaterade stimuli kommer att framkalla tillräckligt sug för att utlösa ett återfall. Alla deltagare kommer också att antingen vara i närvaro av eller nära en förälder och/eller vanlig behandlingsleverantör, vilket ytterligare minimerar risken för att eventuella ingrepp skulle framkalla ett återfall.

Deltagarna kommer också att fylla i en kort symtominventering vid sina bias-omskolningssessioner så att vi kan följa deras framsteg under behandlingens gång. Deltagarens primära terapeut kommer också att bli ombedd att göra korta betyg om deltagarens engagemang och framsteg i slutet av aktiv behandling. Slutligen, för att ge ett objektivt mått på behandlingsföljsamhet, kommer deltagarna att drogtestas. Drogtester utförs slumpmässigt som en del av UMATS-behandling, och vi kommer att begära tillgång till resultaten av dessa tester.

4) En andra neurofysiologisk bedömning kommer att äga rum 6 veckor efter baslinjebedömningen, vid vilken tidpunkt deltagarna kommer att ha övergått från aktiv behandling (t.ex. intensiv öppenvård). Deltagarna kommer att upprepa samma protokoll som den första neurofysiologiska bedömningen för att upptäcka eventuella förändringar i hjärnans svar som en konsekvens av behandlingstillståndet. Deltagarna kommer också att slutföra AAT och en kort inventering av symtom.

5) Sex månader efter inträde i behandling vid UMATS kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i frågeformulär angående deras droganvändning och psykiatriska symtom samt AAT.

Statistisk design Vi förutspår att symtommått och EEG/ERP-mått bedömda vid baslinjen kommer att vara associerade med behandlingssvar mätt med poäng på den korta symtominventeringen som administreras vid träningssessioner, resultat av drogtester och terapeuternas betyg. Flernivåmodeller kommer att användas för att uppskatta sambanden mellan baslinjemått (modellerade som fasta effekter) och de upprepade måtten på utfallsvariablerna (upprepade mått inkapslade inom individer). För att undersöka effekterna av behandlingstillstånd (bias omträning kontra skenträning), kommer en gruppbaserad flernivåmodell (liknande upprepade åtgärder ANOVA) att användas för att testa för eventuella gruppskillnader på EEG/ERP-måtten som bedömts vid baslinjen och följande- upp neurofysiologisk bedömning. Liknande gruppbaserade multilevel-modeller (liknande upprepade åtgärder ANOVA) kommer också att användas för att testa för gruppskillnader på substansanvändning och psykiatriska symtommått bedömda vid baslinjen och 6-månadersuppföljningen, såväl som mått på behandlingsframsteg (drogtester, symtommått, terapeuternas betyg) bedöms mellan baslinjebedömningen och den andra neurofysiologiska bedömningen i slutet av behandlingen.

Maktanalys och mål N för rekrytering. För regressions- och flernivåmodelleringsanalysen av dimensionella utfall kommer en n = 85 att ge 80 % för att detektera den förväntade effekten (r = 0,30, a = 0,05). För de gruppbaserade flernivåmodellerna kommer grupper om 41 att ge 80 % för att upptäcka den förväntade effekten. Därför är vårt mål att rekrytera tillräckligt många deltagare så att varje grupp (experimentell och kontroll) kommer att omfatta minst 40 deltagare med en baslinje och uppföljande neurofysiologisk bedömning. Vi räknar med en avgångsgrad på 15 %. Därför planerar vi att rekrytera 94 deltagare.