思春期における SUD 治療の予測因子および結果としての EEG/イベント関連脳潜在的リスクマーカー

方法論参加者は、ミシガン大学中毒治療サービス（UMATS）クリニックの思春期プログラムで物質使用障害の治療を受けている必要があります。 参加者は 14 ～ 65 歳である必要があります。

この研究には 5 つの要素が含まれます

1. 神経生理学的評価。 (ベースライン)
2. 物質使用と精神障害の評価。 (ベースライン)
3. バイアス再訓練治療プロトコル。 (ベースライン後、2 週間で 6 回のトレーニング セッション)
4. 治療終了時の2回目の神経生理学的評価。 (ベースライン後 6 週間)
5. 物質使用と精神障害を評価するための 6 か月間のフォローアップ。 (ベースラインから6ヶ月後)

各コンポーネントについて、以下で詳しく説明します。

1. 十分に検証された構造化されたインタビューとアンケートを使用して、物質使用と精神障害の評価を完了します。 この評価は、UMATS クリニックでの治療開始後、参加者の予定が立てられ次第実施されます。
2. 神経生理学的評価には、物質使用障害および反社会的行動に関連する脳反応を確実に引き出すいくつかの手順が必要です。 最初の神経生理学的評価は、UMATS クリニックでの治療開始後、参加者の予定が立てられ次第実施されます。

以下に、さまざまなタスクについて説明します。 参加者は、コンピューター モニター上の文字や写真に反応するタスクを実行するように求められますが、生理学的反応は実験中に継続的に記録されます。 これは、頭、前腕、手のひら、顔に配置されたセンサーを使用して実現されます。 これらのセンサーは刺激のないペーストで満たされ、医療用テープを使用して皮膚に取り付けられます。

タスクは次のとおりです。

1. 画像の表示と感情の調整 タスク-所要時間: 約 40 分 対象者には、伝統的な不快、中立、快適な画像、および薬物と薬物の画像を含む、国際感情画像システム (IAPS) からのさまざまな画像が提示されます。関連する道具。 写真は、情動反応を強化 (アップレギュレート) または減少 (ダウンレギュレート) するように求める指示の合図に従って提示されます。
2. Go/No Go タスク - 所要時間: 10 分 この手順の間、参加者は、各文字に関連付けられている 2 つのボタンのいずれかを選択して、2 つの異なる文字に応答します。 彼らが見ている手紙が今見た手紙と同じである場合、彼らは彼らの応答を禁止するように求められます. 認知制御を測定することを目的としています。 薬物関連の写真も、パフォーマンスおよび EEG/イベント関連電位 (ERP) 測定への影響を調べるための注意散漫として含まれます。
3. ギャンブル/フィードバック タスク - 所要時間: 10 分 この手順の間、参加者は目の前のモニターに 2 つの正方形が並んで表示されます。 各正方形には、その中に金額が表示されます。 正方形が 5 セントを示す場合もあれば、25 セントを示す場合もあります。 タスクは、各試行で左側または右側の正方形のいずれかを選択するだけです。 約 1 秒の遅延の後、参加者は、選択した正方形内で金額を獲得したか失ったかが通知されます。 選択した四角が緑色に変わった場合、参加者は四角内に表示されている金額を獲得したことを意味します。 選択した四角が赤色に変わった場合、参加者は四角内に表示されている金額を失ったことを意味します。 同時に、選択されていない正方形も緑または赤に変わり、他の正方形が選択されていた場合にどれだけ勝ったか負けたかを参加者に知らせます。

3) バイアス再訓練治療プロトコル。 UMATS クリニックでの通常の治療に加えて、参加者はバイアス再トレーニングまたは偽のトレーニング条件のいずれかに無作為に割り付けられます。 テスト前のセッションで、参加者は薬物関連の刺激に対する初期バイアスを測定するために、接近回避タスク (AAT) を完了します。 AAT は、それぞれラップトップ コンピューターで完了します。

AAT には、薬物関連の刺激の 20 枚の写真と非薬物関連の刺激の 20 枚の写真が含まれています。 写真は、横向きと縦向きのフォーマットで同じように表示されます。 写真がモニターに表示された後、参加者はジョイスティックを使用して写真を拡大 (ジョイスティックを近づける) または縮小 (ジョイスティックを遠ざける) するように指示されます。 このタスクで必要な応答は、写真の内容とは関係ありません。 具体的には、参加者はジョイスティックを引いて縦向きの写真に近づくか、横向きの写真を押すように指示されます。 薬物関連の画像と非薬物関連の画像の応答時間の中央値の差は、バイアスの尺度として使用されます。 AAT が完了するまでに 5 分かかります。

バイアス再トレーニング プロトコルは、AAT を利用します。 参加者は、写真が縦向きか横向きかによって、ジョイスティックを押したり引いたりするように指示されます。 実験条件の参加者の場合、すべての薬物関連の写真は横向きの形式になります。つまり、実験条件のすべての参加者は、ジョイスティックを押して薬物関連の写真を縮小します。 対照条件の参加者には、薬物関連の写真が縦向きと横向きで均等に表示されます。 トレーニング中、参加者はすべてのエラーを修正する必要があります。 トレーニング セッションでは、中間点で短い休憩を挟んで 200 回の試行が行われます。 各セッションの所要時間は約 15 分です。

バイアスの事前テスト評価（AAT）は、UMATS クリニックでの治療開始後、参加者の予定が立てられるとすぐに実施されます。 バイアス再トレーニング プロトコルは、バイアスのテスト前評価の翌日から開始されます。 その後、参加者は 2 週間にわたって 6 つのトレーニング セッションに参加します (各セッションの所要時間は約 15 分です)。

AATの各投与の前後に、参加者は、薬物を使用したいという現在の感情を、「薬物をまったく使用したくない」から「薬物を正しく使用したい」までの6段階で評価します。今。 参加者が AAT のプレゼンテーションに続くスケールで 4 以上を支持する場合、参加者が欲求の感情を軽減するのを支援するために、基本的な認知行動技術の訓練を受けた研究スタッフから質問を受けます。 参加者は薬物使用の問題の治療に積極的に取り組んでいるため（つまり、薬物使用について常に考え、話している）、薬物関連の刺激の言葉や写真が再発を引き起こすのに十分な渇望を誘発する可能性は低い. また、すべての参加者は、親および/または定期的な治療提供者の存在下または近くにいるため、手順が再発を引き起こすリスクがさらに最小限に抑えられます.

参加者はまた、バイアス再トレーニング セッションで簡単な症状の一覧表を作成し、治療の進行状況を追跡できるようにします。 参加者のプライマリ セラピストは、積極的な治療の終了時に、参加者の関与と進歩に関する簡単な評価を行うよう求められます。 最後に、治療順守の客観的な尺度を提供するために、参加者は薬物検査を受けます。 薬物検査は UMATS 治療の一環としてランダムに実施され、それらの検査結果へのアクセスを要求します。

4) 2 回目の神経生理学的評価は、ベースライン評価の 6 週間後に行われます。この時点で、参加者は積極的な治療から移行します (例: 集中外来患者)。 参加者は、治療条件の結果としての脳反応の変化を検出するために、最初の神経生理学的評価と同じプロトコルを繰り返します。 参加者は、AAT と症状の簡単な目録も作成します。

5) UMATS での治療開始から 6 か月後、参加者は薬物使用と精神症状、および AAT に関するアンケートに回答するよう求められます。

統計的デザイン ベースラインで評価された症状測定値と EEG/ERP 測定値は、トレーニング セッションで投与された簡単な症状インベントリのスコア、薬物検査の結果、およびセラピストの評価によって測定される治療反応に関連すると予測されます。 マルチレベルモデルを使用して、ベースライン測定 (固定効果としてモデル化) と結果変数の反復測定 (個人内にネストされた反復測定) との間の関連性を推定します。 治療条件 (バイアス再トレーニングと偽トレーニング) の効果を調べるために、グループベースのマルチレベル モデル (反復測定 ANOVA と同様) を使用して、ベースラインで評価された EEG/ERP 測定値のグループの違いをテストします。神経生理学的評価をアップします。 同様のグループベースのマルチレベル モデル (反復測定 ANOVA と同様) を使用して、ベースラインと 6 か月のフォローアップで評価された物質使用と精神症状の測定値、および治療の進行状況の測定値に関するグループの違いをテストします。 （薬物検査、症状の測定、セラピストの評価）ベースライン評価と治療終了時の2回目の神経生理学的評価の間に評価されます。

採用のための検出力分析とターゲット N。 ディメンション結果の回帰分析とマルチレベル モデリング分析では、n = 85 で 80% が期待される効果を検出できます (r = .30、 α = .05)。 グループベースのマルチレベル モデルの場合、41 のグループで 80% を提供し、予想される効果を検出します。 したがって、私たちの目標は、各グループ (実験とコントロール) にベースラインとフォローアップの神経生理学的評価を行う少なくとも 40 人の参加者が含まれるように、十分な数の参加者を募集することです。 15%の離職率を見込んでいます。 そのため、94名の参加者を募集する予定です。