EEG/hendelsesrelaterte hjernepotensielle risikomarkører som prediktorer og resultater av SUD-behandling hos ungdom

Metodikk Deltakerne må motta behandling for rusforstyrrelser i ungdomsprogrammet til University of Michigan Addiction Treatment Services (UMATS) klinikk. Deltakerne må være mellom 14-65 år.

Studiet omfatter fem komponenter

1. Nevrofysiologisk vurdering. (Grunnlinje)
2. Vurdering av rusmiddelbruk og psykiatriske lidelser. (Grunnlinje)
3. Bias omskolering behandlingsprotokoll. (etter baseline, 6 treningsøkter over en to ukers periode)
4. Andre nevrofysiologiske vurdering ved avsluttet behandling. (6 uker etter baseline)
5. Seks måneders oppfølging for å vurdere rusbruk og psykiatriske lidelser. (6 måneder etter baseline)

Hver komponent er beskrevet mer detaljert nedenfor:

1. Vurdering av rusbruk og psykiatriske lidelser vil bli gjennomført ved hjelp av godt validerte strukturerte intervjuer og spørreskjemaer. Denne vurderingen vil finne sted så snart deltakerne kan planlegges etter inntreden i behandling ved UMATS-klinikken.
2. Nevrofysiologisk vurdering vil innebære flere prosedyrer som pålitelig fremkaller hjerneresponser som er assosiert med rusforstyrrelser og antisosial atferd. Den første nevrofysiologiske vurderingen vil finne sted så snart deltakerne kan planlegges etter inntreden i behandling ved UMATS-klinikken.

De ulike oppgavene er beskrevet nedenfor. Deltakerne vil bli bedt om å utføre oppgaver som involverer å svare på bokstaver og bilder på en dataskjerm mens fysiologiske responser vil bli registrert kontinuerlig under eksperimentet. Dette oppnås ved bruk av sensorer plassert på hodet, underarmene, håndflatene og ansiktet. Disse sensorene er fylt med en ikke-irriterende pasta og festet til huden ved hjelp av medisinsk tape.

Oppgavene er som følger:

1. Bildevisning og følelsesregulering Oppgavevarighet: ca. 40 minutter Emnet vil bli presentert med en rekke forskjellige bilder fra International Affective Picture System (IAPS) inkludert tradisjonelle ubehagelige, nøytrale og hyggelige bilder samt bilder av narkotika og narkotika- relatert utstyr. Bilder presenteres etter et instruksjonssignal som ber personen om å forbedre (oppregulere) eller redusere (nedregulere) deres affektive responser.
2. Go/No go-oppgave - Varighet: 10 minutter Under denne prosedyren vil deltakerne svare på to forskjellige bokstaver ved å velge en av to knapper som er knyttet til hver bokstav. De vil bli bedt om å hindre svaret hvis brevet de ser på er det samme som brevet som nettopp ble sett. Den er ment å måle kognitiv kontroll. Narkotikarelaterte bilder vil også bli inkludert som distraktorer for å undersøke deres effekter på ytelse og EEG/hendelsesrelatert potensial (ERP) mål.
3. Spille-/tilbakemeldingsoppgave - Varighet: 10 minutter Under denne prosedyren vil deltakerne se 2 ruter, side ved side på skjermen foran seg. Hver rute vil ha et pengebeløp vist inni seg. Noen ganger viser rutene 5 cent, og noen ganger viser de 25 cent. Oppgaven er ganske enkelt å velge en av rutene på hver prøveversjon, enten den til venstre eller den til høyre. Etter en forsinkelse på omtrent ett sekund, vil deltakeren få beskjed om han eller hun vant eller tapte beløpet på plassen han eller hun valgte. Hvis den valgte ruten blir GRØNN, betyr det at deltakeren vant pengebeløpet som vises inne i ruten. Hvis den valgte ruten blir RØD betyr det at deltakeren har mistet beløpet som vises inne i ruten. Samtidig vil den uvalgte også bli enten grønn eller rød, for å informere deltakeren hvor mye han eller hun ville ha vunnet eller tapt hvis den andre ruten hadde blitt valgt.

3) Bias omskolering behandlingsprotokoll. I tillegg til behandling som vanlig ved UMATS-klinikken, vil deltakerne bli randomisert til enten bias retraining eller sham-treningsforhold. På en pre-testøkt vil deltakerne fullføre en tilnærmingsunngåelsesoppgave (AAT) for å måle initial skjevhet til narkotikarelaterte stimuli. AAT fullføres hver på en bærbar datamaskin.

AAT inkluderer 20 bilder av narkotikarelaterte stimuli og 20 bilder av ikke-narkotikarelaterte stimuli. Bilder presenteres likt i liggende og stående format. Etter at bildene vises på en skjerm, vil deltakerne bli bedt om å bruke en joystick til enten å forstørre (dra joysticken nærmere) eller krympe (skyve joysticken bort) bildene. I denne oppgaven er den nødvendige responsen ikke relatert til innholdet i bildene. Spesifikt blir deltakerne instruert om å trekke i joysticken for å nærme seg bilder i portrettformat eller skyve bilder i liggende format. Forskjellen mellom median responstid for medikament versus ikke-medikamentrelaterte bilder brukes som et mål på skjevhet. AAT tar 5 minutter å fullføre.

Bias omtreningsprotokollen vil da bruke AAT. Deltakerne vil igjen bli bedt om å skyve eller trekke joysticken avhengig av om bildet er i stående eller liggende format. For deltakere i den eksperimentelle tilstanden vil alle narkotikarelaterte bilder være i liggende format, det vil si at alle deltakere i den eksperimentelle tilstanden vil skyve joysticken for å krympe de narkotikarelaterte bildene. For deltakere i kontrolltilstanden vil narkotikarelaterte bilder bli presentert likt i portrett- og landskapsformat. Under trening må deltakerne rette alle feil. Treningsøktene vil innebære 200 forsøk med en kort pause ved halvveis. Hver økt tar ca. 15 minutter å gjennomføre.

Pre-testvurderingen av skjevhet (AAT) vil finne sted så snart deltakerne kan planlegges etter at de har startet behandling ved UMATS-klinikken. Protokollen for bias-omskolering vil begynne dagen etter forhåndstestvurderingen av skjevhet. Deltakerne vil deretter ta del i 6 treningsøkter (hver krever omtrent 15 minutter å gjennomføre) over en to ukers periode.

Før og etter hver administrering av AAT, vil deltakerne fullføre en vurdering av deres nåværende følelse av sug etter å bruke narkotika på en 6-punkts skala som strekker seg fra Jeg vil ikke bruke narkotika i det hele tatt til Jeg vil gjerne bruke narkotika riktig. nå. Hvis deltakeren godkjenner en 4 eller høyere på skalaen etter presentasjon av AAT, vil de bli spurt av forskningspersonell som vil bli opplært i grunnleggende kognitive atferdsteknikker for å hjelpe deltakeren med å redusere eventuelle følelser av sug. Siden deltakerne er aktivt engasjert i behandling for rusproblemer (dvs. konsekvent tenker og snakker om rusbruk), er det usannsynlig at ord eller bilder av rusrelaterte stimuli vil fremkalle tilstrekkelig trang til å utløse et tilbakefall. Alle deltakere vil også enten være i nærvær av eller i nærheten av en forelder og/eller vanlig behandlingsleverandør, noe som ytterligere minimerer risikoen for at noen prosedyrer vil fremkalle tilbakefall.

Deltakerne vil også fylle ut en kort symptomoversikt på sine bias-treningsøkter, slik at vi kan spore fremgangen deres i løpet av behandlingen. Deltakerens primærterapeut vil også bli bedt om å gi korte vurderinger angående deltakerens engasjement og fremgang ved slutten av aktiv behandling. Til slutt, for å gi et objektivt mål på behandlingsoverholdelse, vil deltakerne bli medikamenttestet. Medikamenttesting utføres tilfeldig som en del av UMATS-behandling, og vi vil be om tilgang til resultatene av disse testene.

4) En andre nevrofysiologisk vurdering vil finne sted 6 uker etter baselinevurderingen, hvor deltakerne vil ha gått ut av aktiv behandling (f.eks. intensiv poliklinisk). Deltakerne vil gjenta samme protokoll som den første nevrofysiologiske vurderingen for å oppdage eventuelle endringer i hjerneresponsen som følge av behandlingstilstanden. Deltakerne vil også fullføre AAT og en kort oversikt over symptomer.

5) Seks måneder etter inntreden i behandling ved UMATS vil deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer angående deres rusmiddelbruk og psykiatriske symptomer samt AAT.

Statistisk design Vi forutsier at symptommål og EEG/ERP-mål vurdert ved baseline vil være assosiert med behandlingsrespons målt ved skårer på den korte symptomopptellingen administrert på treningsøkter, resultater av medikamenttesting og terapeutvurderinger. Multilevel-modeller vil bli brukt for å estimere assosiasjonene mellom baseline-mål (modellert som faste effekter) og de gjentatte målene for utfallsvariablene (gjentatte mål nestet i individer). For å undersøke effektene av behandlingstilstanden (bias omtrening versus falsk trening), vil en gruppebasert flernivåmodell (ligner på gjentatte mål ANOVA) bli brukt for å teste for eventuelle gruppeforskjeller på EEG/ERP-målene vurdert ved baseline og følgende- opp nevrofysiologisk vurdering. Lignende gruppebaserte multilevel-modeller (ligner på gjentatte tiltak ANOVA) vil også bli brukt for å teste for gruppeforskjeller på rusmiddelbruk og psykiatriske symptommål vurdert ved baseline og 6-måneders oppfølging, samt mål på behandlingsfremgang. (medikamenttester, symptommål, terapeutvurderinger) vurdert mellom baselinevurderingen og den andre nevrofysiologiske vurderingen ved slutten av behandlingen.

Maktanalyse og mål N for rekruttering. For regresjons- og flernivåmodelleringsanalyse av dimensjonale utfall, vil en n = 85 gi 80 % for å oppdage den forventede effekten (r = 0,30, a = 0,05). For de gruppebaserte flernivåmodellene vil grupper på 41 gi 80 % for å oppdage den forventede effekten. Derfor er målet vårt å rekruttere nok deltakere slik at hver gruppe (eksperimentell og kontroll) vil inkludere minst 40 deltakere med en baseline og oppfølgende nevrofysiologisk vurdering. Vi regner med en avgang på 15 %. Derfor planlegger vi å rekruttere 94 deltakere.