EEG/Marcatori di rischio potenziale cerebrale correlati agli eventi come predittori ed esiti del trattamento SUD negli adolescenti

Metodologia I partecipanti devono ricevere un trattamento per i disturbi da uso di sostanze nel programma per adolescenti della clinica dell'Università del Michigan Addiction Treatment Services (UMATS). I partecipanti devono avere un'età compresa tra 14 e 65 anni.

Lo studio prevede cinque componenti

1. Valutazione neurofisiologica. (linea di base)
2. Valutazione dell'uso di sostanze e dei disturbi psichiatrici. (linea di base)
3. Protocollo di trattamento del Bias Retraining. (dopo il basale, 6 sessioni di allenamento in un periodo di due settimane)
4. Seconda valutazione neurofisiologica alla fine del trattamento. (6 settimane dopo il basale)
5. Follow-up a sei mesi per valutare l'uso di sostanze e i disturbi psichiatrici. (6 mesi dopo il basale)

Ogni componente è descritto più dettagliatamente di seguito:

1. La valutazione dell'uso di sostanze e dei disturbi psichiatrici sarà completata utilizzando interviste e questionari ben strutturati. Questa valutazione avrà luogo non appena i partecipanti potranno essere programmati dopo il loro ingresso in trattamento presso la clinica UMATS.
2. La valutazione neurofisiologica comporterà diverse procedure che suscitano in modo affidabile risposte cerebrali associate a disturbi da uso di sostanze e comportamento antisociale. La prima valutazione neurofisiologica avrà luogo non appena i partecipanti potranno essere programmati dopo il loro ingresso in trattamento presso la clinica UMATS.

Le diverse attività sono descritte di seguito. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire compiti che comportano la risposta a lettere e immagini sul monitor di un computer mentre le risposte fisiologiche verranno registrate continuamente durante l'esperimento. Ciò sarà ottenuto mediante l'uso di sensori posizionati sulla testa, sugli avambracci, sui palmi e sul viso. Questi sensori sono riempiti con una pasta non irritante e attaccati alla pelle mediante nastro medico.

I compiti sono i seguenti:

1. Visualizzazione delle immagini e regolazione delle emozioni Durata del compito: circa 40 minuti Al soggetto verrà presentato un numero di immagini diverse dall'International Affective Picture System (IAPS), comprese immagini tradizionali spiacevoli, neutre e piacevoli, nonché immagini di droghe e droghe. accessori correlati. Le immagini vengono presentate seguendo uno spunto di istruzione che chiede alla persona di migliorare (sovraregolare) o diminuire (sottoregolare) le proprie risposte affettive.
2. Attività Go/No go - Durata: 10 minuti Durante questa procedura, i partecipanti risponderanno a due lettere diverse selezionando uno dei due pulsanti associati a ciascuna lettera. Verrà chiesto loro di inibire la loro risposta se la lettera che stanno visualizzando è la stessa della lettera appena visualizzata. Ha lo scopo di misurare il controllo cognitivo. Le immagini correlate alla droga saranno incluse anche come distrattori per esaminare i loro effetti sulle prestazioni e sulle misure del potenziale correlato all'evento/EEG (ERP).
3. Attività di gioco d'azzardo/feedback-Durata: 10 minuti Durante questa procedura, i partecipanti vedranno 2 quadrati, fianco a fianco sul monitor di fronte a loro. Ogni quadrato avrà un importo in denaro visualizzato al suo interno. A volte i quadrati mostrano 5 centesimi e talvolta mostrano 25 centesimi. Il compito è semplicemente quello di scegliere uno dei quadrati di ogni prova, quello a sinistra o quello a destra. Dopo un ritardo di circa un secondo, al partecipante verrà comunicato se ha vinto o perso la somma di denaro all'interno del quadrato che ha scelto. Se la casella selezionata diventa VERDE significa che il partecipante ha vinto la somma di denaro mostrata all'interno della casella. Se la casella scelta diventa ROSSA significa che il partecipante ha perso la somma di denaro mostrata all'interno della casella. Allo stesso tempo, anche i non selezionati diventeranno verdi o rossi, per informare il partecipante di quanto avrebbe vinto o perso se l'altro quadrato fosse stato selezionato.

3) Protocollo di trattamento del Bias Retraining. Oltre al trattamento come di consueto presso la clinica UMATS, i partecipanti saranno randomizzati in condizioni di riqualificazione parziale o fittizia. In una sessione pre-test, i partecipanti completeranno un'attività di evitamento dell'approccio (AAT) per misurare la distorsione iniziale agli stimoli correlati alla droga. Ciascuna AAT viene completata su un computer portatile.

L'AAT include 20 immagini di stimoli correlati alla droga e 20 immagini di stimoli non correlati alla droga. Le immagini sono presentate ugualmente in formato orizzontale e verticale. Dopo che le immagini sono apparse su un monitor, ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare un joystick per ingrandire (avvicinare il joystick) o ridurre (allontanare il joystick) le immagini. In questa attività, la risposta richiesta non è correlata al contenuto delle immagini. In particolare, ai partecipanti viene chiesto di tirare il joystick per avvicinarsi alle immagini in formato verticale o spingere le immagini in formato orizzontale. La differenza tra il tempo di risposta mediano per le immagini correlate al farmaco rispetto a quelle non correlate al farmaco viene utilizzata come misura del bias. L'AAT richiede 5 minuti per essere completato.

Il protocollo di riaddestramento del bias utilizzerà quindi l'AAT. Ai partecipanti verrà nuovamente chiesto di spingere o tirare il joystick a seconda che l'immagine sia in formato verticale o orizzontale. Per i partecipanti alla condizione sperimentale, tutte le immagini relative alla droga saranno in formato orizzontale, ovvero tutti i partecipanti alla condizione sperimentale spingeranno il joystick per ridurre le immagini relative alla droga. Per i partecipanti nella condizione di controllo, le immagini relative alla droga saranno presentate ugualmente in formato verticale e orizzontale. Durante la formazione, i partecipanti devono correggere tutti gli errori. Le sessioni di allenamento comporteranno 200 prove con una breve pausa a metà percorso. Ogni sessione richiede circa 15 minuti per essere completata.

La valutazione pre-test del bias (AAT) avrà luogo non appena i partecipanti potranno essere programmati dopo il loro ingresso in trattamento presso la clinica UMATS. Il protocollo di riqualificazione del bias inizierà il giorno successivo alla valutazione pre-test del bias. I partecipanti prenderanno quindi parte a 6 sessioni di formazione (ciascuna richiede circa 15 minuti per essere completata) per un periodo di due settimane.

Prima e dopo ogni somministrazione dell'AAT, i partecipanti completeranno una valutazione dei loro attuali sentimenti di desiderio di usare droghe su una scala a 6 punti che va da Non voglio assolutamente usare droghe a Mi piacerebbe usare droghe nel modo giusto adesso. Se il partecipante approva un 4 o superiore sulla scala dopo la presentazione dell'AAT, verrà interrogato dal personale di ricerca che sarà addestrato nelle tecniche cognitivo-comportamentali di base per aiutare il partecipante a ridurre qualsiasi sensazione di desiderio. Poiché i partecipanti sono attivamente impegnati nel trattamento dei problemi legati all'uso di sostanze (cioè, pensano e parlano costantemente dell'uso di droghe), è improbabile che parole o immagini di stimoli correlati alla droga suscitino un desiderio sufficiente a innescare una ricaduta. Inoltre, tutti i partecipanti saranno in presenza o vicino a un genitore e/o a un normale fornitore di cure, riducendo ulteriormente il rischio che qualsiasi procedura susciti una ricaduta.

I partecipanti completeranno anche un breve inventario dei sintomi durante le loro sessioni di riqualificazione dei pregiudizi in modo da poter monitorare i loro progressi nel corso del trattamento. Al terapista principale del partecipante verrà anche chiesto di fare brevi valutazioni riguardanti l'impegno e il progresso del partecipante alla fine del trattamento attivo. Infine, per fornire una misura obiettiva dell'aderenza al trattamento, i partecipanti saranno sottoposti a test antidroga. I test antidroga vengono condotti in modo casuale come parte del trattamento UMATS e richiederemo l'accesso ai risultati di tali test.

4) Una seconda valutazione neurofisiologica avrà luogo 6 settimane dopo la valutazione di base, a quel punto i partecipanti saranno passati dal trattamento attivo (ad esempio, ambulatoriale intensivo). I partecipanti ripeteranno lo stesso protocollo della prima valutazione neurofisiologica al fine di rilevare eventuali cambiamenti nelle risposte cerebrali come conseguenza delle condizioni di trattamento. I partecipanti completeranno anche l'AAT e un breve inventario dei sintomi.

5) Sei mesi dopo l'inizio del trattamento presso UMATS, ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari riguardanti il ​​loro uso di sostanze e sintomi psichiatrici, nonché l'AAT.

Disegno statistico Prevediamo che le misure dei sintomi e le misure EEG/ERP valutate al basale saranno associate alla risposta al trattamento misurata dai punteggi sull'inventario breve dei sintomi somministrato durante le sessioni di formazione, i risultati dei test antidroga e le valutazioni del terapeuta. Saranno utilizzati modelli multilivello per stimare le associazioni tra le misure di base (modellate come effetti fissi) e le misure ripetute delle variabili di risultato (misure ripetute nidificate all'interno degli individui). Per esaminare gli effetti della condizione di trattamento (bias retraining contro sham training), verrà utilizzato un modello multilivello basato sul gruppo (simile all'ANOVA a misure ripetute) per testare eventuali differenze di gruppo sulle misure EEG/ERP valutate al basale e al follow- valutazione neurofisiologica. Simili modelli multilivello basati sul gruppo (simili all'ANOVA a misure ripetute) saranno utilizzati anche per testare le differenze di gruppo sull'uso di sostanze e le misure dei sintomi psichiatrici valutate al basale e al follow-up a 6 mesi, nonché le misure del progresso del trattamento (test antidroga, misure dei sintomi, valutazioni del terapeuta) valutati tra la valutazione di base e la seconda valutazione neurofisiologica alla fine del trattamento.

Analisi del potere e target N per il reclutamento. Per la regressione e l'analisi di modellazione multilivello dei risultati dimensionali, un n = 85 fornirà l'80% per rilevare l'effetto previsto (r = .30, α = .05). Per i modelli multilivello basati su gruppi, i gruppi di 41 forniranno l'80% per rilevare l'effetto previsto. Pertanto, il nostro obiettivo è reclutare un numero sufficiente di partecipanti in modo tale che ogni gruppo (sperimentale e di controllo) includa almeno 40 partecipanti con una valutazione neurofisiologica di base e di follow-up. Prevediamo un tasso di abbandono del 15%. Pertanto, prevediamo di reclutare 94 partecipanti.