EEG/ereignisbezogene potenzielle Risikomarker des Gehirns als Prädiktoren und Ergebnisse der SUD-Behandlung bei Jugendlichen

Methodik Die Teilnehmer müssen im Jugendprogramm der Klinik für Suchtbehandlungsdienste der Universität von Michigan (UMATS) wegen Substanzgebrauchsstörungen behandelt werden. Die Teilnehmer müssen zwischen 14 und 65 Jahre alt sein.

Die Studie umfasst fünf Komponenten

1. Neurophysiologische Beurteilung. (Grundlinie)
2. Bewertung von Substanzgebrauch und psychiatrischen Störungen. (Grundlinie)
3. Bias-Retraining-Behandlungsprotokoll. (nach Baseline, 6 Trainingseinheiten über einen Zeitraum von zwei Wochen)
4. Zweite neurophysiologische Beurteilung am Ende der Behandlung. (6 Wochen nach Baseline)
5. Sechs-Monats-Follow-up zur Beurteilung des Substanzkonsums und psychiatrischer Störungen. (6 Monate nach Baseline)

Jede Komponente wird im Folgenden detaillierter beschrieben:

1. Die Bewertung von Substanzkonsum und psychiatrischen Störungen wird mit gut validierten strukturierten Interviews und Fragebögen durchgeführt. Diese Bewertung findet statt, sobald die Teilnehmer nach Beginn der Behandlung in der UMATS-Klinik geplant werden können.
2. Die neurophysiologische Bewertung wird mehrere Verfahren umfassen, die zuverlässig Gehirnreaktionen hervorrufen, die mit Substanzgebrauchsstörungen und antisozialem Verhalten verbunden sind. Die erste neurophysiologische Untersuchung findet statt, sobald die Teilnehmer nach Aufnahme in die Behandlung in der UMATS-Klinik terminiert werden können.

Nachfolgend werden die verschiedenen Aufgaben beschrieben. Die Teilnehmer werden gebeten, Aufgaben auszuführen, bei denen sie auf Buchstaben und Bilder auf einem Computermonitor reagieren, während die physiologischen Reaktionen während des Experiments kontinuierlich aufgezeichnet werden. Dies wird durch die Verwendung von Sensoren erreicht, die an Kopf, Unterarmen, Handflächen und Gesicht positioniert sind. Diese Sensoren sind mit einer nicht reizenden Paste gefüllt und mit medizinischem Klebeband auf der Haut befestigt.

Die Aufgaben sind wie folgt:

1. Bildbetrachtung und Emotionsregulation Aufgabe – Dauer: ca. 40 Minuten Dem Probanden wird eine Reihe unterschiedlicher Bilder aus dem International Affective Picture System (IAPS) präsentiert, darunter traditionelle unangenehme, neutrale und angenehme Bilder sowie Bilder von Drogen und Drogen- zugehörige Utensilien. Bilder werden nach einem Anweisungshinweis präsentiert, der die Person auffordert, ihre affektiven Reaktionen zu verstärken (hochzuregulieren) oder zu verringern (herunterzuregulieren).
2. Go/No Go-Aufgabe – Dauer: 10 Minuten Während dieses Vorgangs antworten die Teilnehmer auf zwei verschiedene Buchstaben, indem sie eine von zwei Schaltflächen auswählen, die jedem Buchstaben zugeordnet sind. Sie werden aufgefordert, ihre Antwort zu unterdrücken, wenn der angezeigte Brief mit dem gerade angezeigten Brief identisch ist. Es soll die kognitive Kontrolle messen. Drogenbezogene Bilder werden auch als Distraktoren einbezogen, um ihre Auswirkungen auf die Leistung und EEG-/ereignisbezogene Potenzialmessungen (ERP) zu untersuchen.
3. Glücksspiel-/Feedback-Aufgabe – Dauer: 10 Minuten Während dieser Prozedur sehen die Teilnehmer 2 Quadrate nebeneinander auf dem Monitor vor sich. In jedem Quadrat wird ein Geldbetrag angezeigt. Manchmal zeigen die Quadrate 5 Cent und manchmal 25 Cent. Die Aufgabe besteht einfach darin, bei jedem Versuch eines der Quadrate auszuwählen, entweder das linke oder das rechte. Nach einer Verzögerung von etwa einer Sekunde wird dem Teilnehmer mitgeteilt, ob er den Geldbetrag innerhalb des von ihm gewählten Feldes gewonnen oder verloren hat. Wenn das ausgewählte Quadrat GRÜN wird, bedeutet dies, dass der Teilnehmer den innerhalb des Quadrats angezeigten Geldbetrag gewonnen hat. Wenn das ausgewählte Quadrat ROT wird, bedeutet dies, dass der Teilnehmer den innerhalb des Quadrats angezeigten Geldbetrag verloren hat. Gleichzeitig wird auch das nicht ausgewählte Quadrat entweder grün oder rot, um den Teilnehmer darüber zu informieren, wie viel er oder sie gewonnen oder verloren hätte, wenn das andere Quadrat ausgewählt worden wäre.

3) Bias-Retraining-Behandlungsprotokoll. Zusätzlich zur üblichen Behandlung in der UMATS-Klinik werden die Teilnehmer randomisiert entweder in Bias-Umschulungs- oder Scheintrainingsbedingungen eingeteilt. Bei einer Vortestsitzung werden die Teilnehmer eine Annäherungsvermeidungsaufgabe (AAT) absolvieren, um die anfängliche Verzerrung gegenüber drogenbezogenen Stimuli zu messen. Die AAT werden jeweils auf einem Laptop-Computer absolviert.

Das AAT enthält 20 Bilder von drogenbezogenen Stimuli und 20 Bilder von nicht drogenbezogenen Stimuli. Bilder werden gleichermaßen im Quer- und Hochformat präsentiert. Nachdem die Bilder auf einem Monitor erscheinen, werden die Teilnehmer angewiesen, einen Joystick zu verwenden, um die Bilder entweder zu vergrößern (Joystick näher ziehen) oder zu verkleinern (Joystick wegdrücken). Bei dieser Aufgabe steht die geforderte Antwort in keinem Zusammenhang mit dem Inhalt der Bilder. Konkret werden die Teilnehmer angewiesen, den Joystick zu ziehen, um Bilder im Hochformat anzufahren oder Bilder im Querformat zu schieben. Der Unterschied zwischen der medianen Reaktionszeit für drogen- und nicht drogenbezogene Bilder wird als Maß für die Verzerrung verwendet. Das AAT dauert 5 Minuten.

Das Bias-Retraining-Protokoll verwendet dann das AAT. Die Teilnehmer werden erneut angewiesen, den Joystick zu drücken oder zu ziehen, je nachdem, ob das Bild im Hoch- oder Querformat ist. Für Teilnehmer in der experimentellen Bedingung sind alle drogenbezogenen Bilder im Querformat, das heißt, alle Teilnehmer in der experimentellen Bedingung drücken den Joystick, um die drogenbezogenen Bilder zu verkleinern. Für Teilnehmer in der Kontrollbedingung werden drogenbezogene Bilder gleichermaßen im Hoch- und Querformat präsentiert. Während des Trainings müssen die Teilnehmer alle Fehler korrigieren. Die Trainingseinheiten umfassen 200 Versuche mit einer kurzen Pause zur Halbzeit. Jede Sitzung dauert etwa 15 Minuten.

Die Pre-Test Assessment of Bias (AAT) findet statt, sobald die Teilnehmer nach Aufnahme in die Behandlung in der UMATS-Klinik eingeplant werden können. Das Bias-Umschulungsprotokoll beginnt am Tag nach der Bewertung des Bias vor dem Test. Die Teilnehmer nehmen dann über einen Zeitraum von zwei Wochen an 6 Schulungssitzungen teil (die jeweils etwa 15 Minuten dauern).

Vor und nach jeder Verabreichung des AAT füllen die Teilnehmer eine Bewertung ihres aktuellen Verlangens nach Drogen auf einer 6-Punkte-Skala aus, die von „Ich möchte überhaupt keine Drogen nehmen“ bis „Ich würde gerne Drogen richtig konsumieren“ reicht jetzt. Wenn der Teilnehmer nach der Präsentation des AAT eine 4 oder höher auf der Skala bestätigt, wird er von Forschungspersonal befragt, das in grundlegenden kognitiven Verhaltenstechniken geschult wird, um den Teilnehmer bei der Reduzierung von Verlangen zu unterstützen. Da die Teilnehmer aktiv an der Behandlung von Drogenproblemen beteiligt sind (d. h. ständig über Drogenkonsum nachdenken und sprechen), ist es unwahrscheinlich, dass Worte oder Bilder von drogenbezogenen Stimuli ein ausreichendes Verlangen hervorrufen, um einen Rückfall auszulösen. Außerdem befinden sich alle Teilnehmer entweder in Anwesenheit oder in der Nähe eines Elternteils und/oder eines regulären Behandlungsanbieters, wodurch das Risiko, dass ein Verfahren einen Rückfall hervorrufen würde, weiter minimiert wird.

Die Teilnehmer werden bei ihren Bias-Umschulungssitzungen auch eine kurze Symptominventur durchführen, damit wir ihre Fortschritte im Verlauf der Behandlung verfolgen können. Der Haupttherapeut des Teilnehmers wird auch gebeten, am Ende der aktiven Behandlung eine kurze Bewertung des Engagements und des Fortschritts des Teilnehmers abzugeben. Um ein objektives Maß für die Einhaltung der Behandlung zu erhalten, werden die Teilnehmer schließlich einem Drogentest unterzogen. Drogentests werden im Rahmen der UMATS-Behandlung nach dem Zufallsprinzip durchgeführt, und wir werden um Zugang zu den Ergebnissen dieser Tests bitten.

4) Eine zweite neurophysiologische Bewertung findet 6 Wochen nach der Ausgangsbewertung statt, zu diesem Zeitpunkt werden die Teilnehmer aus der aktiven Behandlung (z. B. intensiv ambulant) übergegangen sein. Die Teilnehmer wiederholen das gleiche Protokoll wie bei der ersten neurophysiologischen Bewertung, um Änderungen der Gehirnreaktionen als Folge der Behandlungsbedingung zu erkennen. Die Teilnehmer werden auch das AAT und eine kurze Bestandsaufnahme der Symptome ausfüllen.

5) Sechs Monate nach Beginn der Behandlung bei UMATS werden die Teilnehmer gebeten, Fragebögen zu ihrem Substanzkonsum und psychiatrischen Symptomen sowie zum AAT auszufüllen.

Statistisches Design Wir sagen voraus, dass Symptommessungen und EEG/ERP-Messungen, die zu Beginn der Studie bewertet wurden, mit dem Ansprechen auf die Behandlung assoziiert sein werden, gemessen anhand der Ergebnisse des kurzen Symptominventars, das bei Schulungssitzungen, Ergebnissen von Drogentests und Therapeutenbewertungen durchgeführt wird. Mehrebenenmodelle werden verwendet, um die Assoziationen zwischen Basismessungen (als feste Effekte modelliert) und den wiederholten Messungen der Ergebnisvariablen (in Personen verschachtelte wiederholte Messungen) abzuschätzen. Um die Auswirkungen der Behandlungsbedingung (Bias Retraining versus Scheintraining) zu untersuchen, wird ein gruppenbasiertes Mehrebenenmodell (ähnlich der ANOVA mit wiederholten Messungen) verwendet, um auf Gruppenunterschiede bei den EEG/ERP-Maßnahmen zu testen, die zu Studienbeginn und im Anschluss bewertet wurden. up neurophysiologische Beurteilung. Ähnliche gruppenbasierte Mehrebenenmodelle (ähnlich der ANOVA mit wiederholten Messungen) werden auch verwendet, um auf Gruppenunterschiede in Bezug auf den Substanzkonsum und psychiatrische Symptommaße zu testen, die zu Studienbeginn und im 6-Monats-Follow-up bewertet wurden, sowie die Maße des Behandlungsfortschritts (Medikamententests, Symptommessungen, Therapeutenbewertungen), die zwischen der Ausgangsbeurteilung und der zweiten neurophysiologischen Beurteilung am Ende der Behandlung bewertet wurden.

Leistungsanalyse und Ziel N für die Rekrutierung. Für die Regressions- und Mehrebenen-Modellierungsanalyse der dimensionalen Ergebnisse liefert ein n = 85 80 %, um den erwarteten Effekt zu erkennen (r = 0,30, α = 0,05). Bei den gruppenbasierten Mehrebenenmodellen liefern Gruppen von 41 80 %, um den erwarteten Effekt zu erkennen. Daher ist es unser Ziel, genügend Teilnehmer zu rekrutieren, so dass jede Gruppe (Experiment und Kontrolle) mindestens 40 Teilnehmer mit einer neurophysiologischen Ausgangs- und Follow-up-Bewertung umfasst. Wir rechnen mit einer Fluktuationsrate von 15 %. Daher planen wir, 94 Teilnehmer zu rekrutieren.