EEG/związane z zdarzeniami markery potencjalnego ryzyka mózgu jako predyktory i wyniki leczenia SUD u młodzieży

Metodologia Uczestnicy muszą być leczeni z powodu zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych w ramach programu dla młodzieży kliniki UMATS (University of Michigan Addiction Treatment Services). Uczestnicy muszą być w wieku od 14 do 65 lat.

Badanie obejmuje pięć elementów

1. Ocena neurofizjologiczna. (Linia bazowa)
2. Ocena używania substancji i zaburzeń psychicznych. (Linia bazowa)
3. Protokół leczenia przekwalifikowania stronniczości. (po linii bazowej, 6 sesji treningowych w okresie dwóch tygodni)
4. Druga ocena neurofizjologiczna pod koniec leczenia. (6 tygodni po wartości wyjściowej)
5. Sześciomiesięczna obserwacja w celu oceny używania substancji i zaburzeń psychicznych. (6 miesięcy po wartości wyjściowej)

Każdy składnik jest opisany bardziej szczegółowo poniżej:

1. Ocena używania substancji psychoaktywnych i zaburzeń psychicznych zostanie przeprowadzona za pomocą dobrze zweryfikowanych ustrukturyzowanych wywiadów i kwestionariuszy. Ocena ta zostanie przeprowadzona, gdy tylko uczestnicy będą mogli zostać zaplanowani po rozpoczęciu leczenia w klinice UMATS.
2. Ocena neurofizjologiczna będzie obejmować kilka procedur, które niezawodnie wywołują reakcje mózgu związane z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji i zachowaniami aspołecznymi. Pierwsza ocena neurofizjologiczna odbędzie się, gdy tylko uczestnicy będą mogli zostać umówieni po rozpoczęciu leczenia w klinice UMATS.

Poniżej opisano poszczególne zadania. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadań polegających na odpowiadaniu na litery i obrazki na monitorze komputera, podczas gdy reakcje fizjologiczne będą rejestrowane w sposób ciągły podczas trwania eksperymentu. Zostanie to osiągnięte dzięki zastosowaniu czujników umieszczonych na głowie, przedramionach, dłoniach i twarzy. Czujniki te wypełnione są niedrażniącą pastą i mocowane do skóry za pomocą taśmy medycznej.

Zadania są następujące:

1. Oglądanie zdjęć i regulacja emocji Czas trwania zadania: około 40 minut Badanemu zostanie zaprezentowane kilka różnych obrazków z Międzynarodowego Systemu Obrazów Afektywnych (IAPS), w tym tradycyjne nieprzyjemne, neutralne i przyjemne obrazy, a także obrazy narkotyków i narkotyków pokrewne akcesoria. Obrazy są prezentowane zgodnie z instrukcją, w której osoba prosi osobę o wzmocnienie (regulacja w górę) lub zmniejszenie (regulacja w dół) swoich reakcji afektywnych.
2. Zadanie Go/No go - Czas trwania: 10 minut Podczas tej procedury uczestnicy będą odpowiadać na dwie różne litery, wybierając jeden z dwóch przycisków powiązanych z każdą literą. Zostaną poproszeni o powstrzymanie się od odpowiedzi, jeśli list, który przeglądają, jest taki sam, jak list, który właśnie obejrzeli. Ma na celu pomiar kontroli poznawczej. Obrazy związane z narkotykami zostaną również uwzględnione jako czynniki rozpraszające uwagę, aby zbadać ich wpływ na wydajność i pomiary EEG/potencjału związanego z wydarzeniem (ERP).
3. Zadanie związane z hazardem/informacją zwrotną — czas trwania: 10 minut Podczas tej procedury uczestnicy zobaczą na monitorze przed sobą 2 kwadraty obok siebie. Wewnątrz każdego kwadratu będzie wyświetlana kwota pieniędzy. Czasami kwadraty pokazują 5 centów, a czasami 25 centów. Zadanie polega po prostu na wybraniu jednego z kwadratów w każdej próbie, albo tego po lewej, albo tego po prawej. Po około jednej sekundzie uczestnik zostanie poinformowany, czy wygrał, czy przegrał kwotę pieniędzy w wybranym przez siebie kwadracie. Jeśli wybrany kwadrat zmieni kolor na ZIELONY, oznacza to, że uczestnik wygrał kwotę widoczną w kwadracie. Jeśli wybrany kwadrat zmieni kolor na CZERWONY, oznacza to, że uczestnik stracił kwotę widoczną na kwadracie. W tym samym czasie niezaznaczony kwadrat również zmieni kolor na zielony lub czerwony, aby poinformować uczestnika, ile by wygrał lub przegrał, gdyby został wybrany inny kwadrat.

3) Protokół leczenia przekwalifikowania stronniczości. Oprócz leczenia, jak zwykle w klinice UMATS, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków przekwalifikowania lub szkolenia pozorowanego. Podczas sesji poprzedzającej test uczestnicy wykonują zadanie polegające na unikaniu podejścia (AAT), aby zmierzyć początkowe nastawienie na bodźce związane z narkotykami. AAT są wypełniane na laptopie.

AAT zawiera 20 obrazów przedstawiających bodźce związane z narkotykami i 20 obrazów przedstawiających bodźce niezwiązane z narkotykami. Zdjęcia prezentowane są jednakowo w formacie poziomym i pionowym. Po pojawieniu się zdjęć na monitorze, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby użyć joysticka do powiększenia (przyciągnięcia joysticka bliżej) lub zmniejszenia (odepchnięcia joysticka) zdjęć. W tym zadaniu wymagana odpowiedź jest niezwiązana z treścią obrazków. W szczególności uczestnicy są poinstruowani, aby pociągnąć za joystick, aby zbliżyć się do zdjęć w formacie pionowym lub pchnąć zdjęcia w formacie poziomym. Różnica między medianą czasu odpowiedzi dla obrazów związanych z narkotykami i niezwiązanych z narkotykami jest używana jako miara błędu systematycznego. AAT trwa 5 minut.

Protokół ponownego trenowania odchylenia będzie następnie wykorzystywał AAT. Uczestnicy ponownie zostaną poproszeni o pchnięcie lub pociągnięcie joysticka w zależności od tego, czy zdjęcie jest w formacie pionowym, czy poziomym. W przypadku uczestników warunku eksperymentalnego wszystkie obrazy związane z narkotykami będą miały format poziomy, to znaczy wszyscy uczestnicy warunku eksperymentalnego będą naciskać joystick, aby zmniejszyć obrazy związane z narkotykami. Dla uczestników w warunku kontrolnym zdjęcia związane z narkotykami będą prezentowane w równym stopniu w formacie pionowym i poziomym. Podczas treningu uczestnicy muszą poprawiać wszystkie błędy. Sesje treningowe obejmą 200 prób z krótką przerwą w połowie. Każda sesja trwa około 15 minut.

Ocena błędu wstępnego przed testem (AAT) zostanie przeprowadzona, gdy tylko uczestnicy będą mogli zostać umówieni po rozpoczęciu leczenia w klinice UMATS. Protokół ponownego szkolenia w zakresie błędu systematycznego rozpocznie się następnego dnia po ocenie błędu wstępnego przed testem. Następnie uczestnicy wezmą udział w 6 sesjach treningowych (każda wymaga około 15 minut na ukończenie) w okresie dwóch tygodni.

Przed i po każdym podaniu AAT uczestnicy dokonują oceny swoich aktualnych uczuć pragnienia zażycia narkotyków na 6-stopniowej skali, począwszy od nie chcę w ogóle używać narkotyków do chciałbym dobrze zażywać narkotyki Teraz. Jeśli uczestnik uzyska 4 lub więcej na skali po prezentacji AAT, zostanie zapytany przez personel badawczy, który zostanie przeszkolony w zakresie podstawowych technik poznawczo-behawioralnych, aby pomóc uczestnikowi w zmniejszeniu uczucia głodu. Ponieważ uczestnicy są aktywnie zaangażowani w leczenie problemów związanych z używaniem substancji (tj. konsekwentnie myślą i rozmawiają o używaniu narkotyków), jest mało prawdopodobne, aby słowa lub obrazy bodźców związanych z narkotykami wywołały wystarczający głód, aby wywołać nawrót. Ponadto wszyscy uczestnicy będą znajdować się w obecności lub w pobliżu rodzica i/lub stałego dostawcy leczenia, co dodatkowo minimalizuje ryzyko, że jakiekolwiek procedury wywołają nawrót choroby.

Uczestnicy będą również wypełniać krótką inwentaryzację objawów podczas swoich sesji przekwalifikowania, abyśmy mogli śledzić ich postępy w trakcie leczenia. Główny terapeuta uczestnika zostanie również poproszony o dokonanie krótkiej oceny zaangażowania i postępów uczestnika na koniec aktywnego leczenia. Wreszcie, aby zapewnić obiektywną miarę przestrzegania zaleceń terapeutycznych, uczestnicy zostaną poddani testom na obecność narkotyków. Testy na obecność narkotyków są przeprowadzane losowo w ramach leczenia UMATS i poprosimy o dostęp do wyników tych testów.

4) Druga ocena neurofizjologiczna odbędzie się 6 tygodni po ocenie wyjściowej, kiedy to uczestnicy przejdą z aktywnego leczenia (np. intensywnego leczenia ambulatoryjnego). Uczestnicy powtórzą ten sam protokół, co przy pierwszej ocenie neurofizjologicznej, aby wykryć wszelkie zmiany w reakcjach mózgu w wyniku stanu leczenia. Uczestnicy wypełnią również AAT i zwięzły spis objawów.

5) Sześć miesięcy po rozpoczęciu leczenia w UMATS uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących używania substancji i objawów psychiatrycznych oraz AAT.

Projekt statystyczny Przewidujemy, że pomiary objawów i pomiary EEG/ERP oceniane na początku badania będą powiązane z odpowiedzią na leczenie mierzoną na podstawie wyników z krótkiego spisu objawów podawanego podczas sesji treningowych, wyników testów na obecność narkotyków i ocen terapeuty. Modele wielopoziomowe zostaną wykorzystane do oszacowania powiązań między pomiarami bazowymi (modelowanymi jako efekty stałe) a powtarzanymi pomiarami zmiennych wyniku (powtarzane pomiary zagnieżdżone w jednostkach). Aby zbadać wpływ warunków leczenia (ponowny trening uprzedzeń w porównaniu z treningiem pozorowanym), wielopoziomowy model oparty na grupach (podobny do ANOVA z powtarzanymi pomiarami) zostanie wykorzystany do przetestowania wszelkich różnic między grupami w pomiarach EEG/ERP ocenianych na początku badania, a następnie do oceny neurofizjologicznej. Podobne modele wielopoziomowe oparte na grupach (podobne do ANOVA z powtarzanymi pomiarami) będą również wykorzystywane do testowania różnic między grupami w zakresie używania substancji i pomiarów objawów psychiatrycznych ocenianych na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji, a także pomiarów postępu leczenia (testy narkotykowe, pomiary objawów, oceny terapeutów) oceniane między oceną wyjściową a drugą oceną neurofizjologiczną pod koniec leczenia.

Analiza mocy i cel N dla rekrutacji. W przypadku analizy regresji i modelowania wielopoziomowego wyników wymiarowych n = 85 zapewni 80% wykrycia oczekiwanego efektu (r = 0,30, α = 0,05). W przypadku modeli wielopoziomowych opartych na grupach grupy 41 osób zapewnią 80% wykrywalności oczekiwanego efektu. Dlatego naszym celem jest rekrutacja wystarczającej liczby uczestników, tak aby każda grupa (eksperymentalna i kontrolna) obejmowała co najmniej 40 uczestników z wyjściową i uzupełniającą oceną neurofizjologiczną. Spodziewamy się 15% wskaźnika ścieralności. W związku z tym planujemy zrekrutować 94 uczestników.