Markery potenciálního rizika mozku související s EEG/událostmi jako prediktory a výsledky léčby SUD u dospívajících

Metodika Účastníci musí absolvovat léčbu poruch souvisejících s užíváním návykových látek v programu pro dospívající na klinice služeb pro léčbu závislostí University of Michigan (UMATS). Účastníci musí být ve věku 14–65 let.

Studie zahrnuje pět složek

1. Neurofyziologické vyšetření. (základní čára)
2. Hodnocení užívání návykových látek a psychiatrických poruch. (základní čára)
3. Protokol léčby přeškolením zkreslení. (po základní linii 6 tréninků během dvou týdnů)
4. Druhé neurofyziologické vyšetření na konci léčby. (6 týdnů po výchozím stavu)
5. Šestiměsíční sledování k posouzení užívání návykových látek a psychiatrických poruch. (6 měsíců po výchozím stavu)

Každá součást je podrobněji popsána níže:

1. Hodnocení užívání návykových látek a psychiatrických poruch bude doplněno pomocí dobře ověřených strukturovaných rozhovorů a dotazníků. Toto hodnocení proběhne, jakmile bude možné naplánovat účastníky po jejich nástupu do léčby na klinice UMATS.
2. Neurofyziologické hodnocení bude zahrnovat několik postupů, které spolehlivě vyvolají mozkové reakce spojené s poruchami užívání návykových látek a antisociálním chováním. První neurofyziologické vyšetření proběhne, jakmile bude možné naplánovat účastníky po nástupu do léčby na klinice UMATS.

Různé úkoly jsou popsány níže. Účastníci budou požádáni, aby provedli úkoly, které zahrnují reakce na písmena a obrázky na monitoru počítače, zatímco fyziologické reakce budou průběžně zaznamenávány během experimentu. Toho bude dosaženo použitím senzorů umístěných na hlavě, předloktí, dlaních a obličeji. Tyto senzory jsou naplněny nedráždivou pastou a připevněny ke kůži pomocí lékařské pásky.

Úkoly jsou následující:

1. Prohlížení obrázků a regulace emocí Doba trvání: přibližně 40 minut Subjektu bude předloženo množství různých obrázků z Mezinárodního systému afektivních obrázků (IAPS), včetně tradičních nepříjemných, neutrálních a příjemných obrázků, stejně jako obrázků drog a drog. související vybavení. Obrázky jsou prezentovány po instruktážním pokynu, který žádá osobu, aby zesílila (upregulovala) nebo zmenšila (snížila) své afektivní reakce.
2. Úkol Go/No go – Trvání: 10 minut Během tohoto postupu budou účastníci reagovat na dvě různá písmena výběrem jednoho ze dvou tlačítek, která jsou ke každému písmenu přiřazena. Budou požádáni, aby zabránili své odpovědi, pokud je dopis, který si prohlížejí, stejný jako právě zobrazený dopis. Je určen k měření kognitivní kontroly. Obrázky související s drogami budou také zahrnuty jako distraktory, aby bylo možné zkoumat jejich účinky na výkon a měření EEG/event-related potenciál (ERP).
3. Úkol hazardu/zpětné vazby – Trvání: 10 minut Během tohoto postupu uvidí účastníci na monitoru před sebou 2 čtverce vedle sebe. Na každém čtverci bude zobrazena peněžní částka. Někdy čtverce ukazují 5 centů a někdy ukazují 25 centů. Úkolem je jednoduše vybrat jedno ze čtverců na každém pokusu, buď to vlevo, nebo to vpravo. Po zpoždění asi jedné sekundy bude účastníkovi sděleno, zda vyhrál nebo prohrál částku peněz na náměstí, které si vybral. Pokud se vybraný čtverec změní na ZELENÝ, znamená to, že účastník vyhrál částku peněz zobrazenou uvnitř čtverce. Pokud se vybraný čtverec změní na ČERVENOU, znamená to, že účastník ztratil částku peněz zobrazenou uvnitř čtverce. Současně se také nevybraní změní na zelenou nebo červenou, aby informovali účastníka, kolik by vyhrál nebo prohrál, kdyby byl vybrán druhý čtverec.

3) Protokol léčby zkreslení rekvalifikací. Kromě léčby jako obvykle na klinice UMATS budou účastníci náhodně rozděleni do podmínek buď přeškolování s předsudky, nebo falešného tréninku. Na předtestové relaci účastníci dokončí úkol vyhýbání se přístupu (AAT), aby změřili počáteční zaujatost vůči stimulům souvisejícím s drogami. Každý AAT se vyplňuje na přenosném počítači.

AAT obsahuje 20 obrázků stimulů souvisejících s drogami a 20 obrázků stimulů, které s drogami nesouvisejí. Obrázky jsou zobrazeny stejně na šířku i na výšku. Poté, co se obrázky zobrazí na monitoru, budou účastníci instruováni, aby pomocí joysticku buď zvětšili (přitáhněte joystick blíže) nebo zmenšili (odstrčením joysticku) obrázky. V tomto úkolu požadovaná odezva nesouvisí s obsahem obrázků. Konkrétně jsou účastníci instruováni, aby zatáhli za joystick a přiblížili se k obrázkům ve formátu na výšku nebo posunuli obrázky ve formátu na šířku. Rozdíl mezi střední dobou odezvy pro obrázky s drogou a obrázky, které s drogou nesouvisejí, se používá jako míra zkreslení. Dokončení AAT trvá 5 minut.

Protokol přeškolení zkreslení pak použije AAT. Účastníci budou opět instruováni, aby stlačili nebo vytáhli joystick v závislosti na tom, zda je obrázek ve formátu na výšku nebo na šířku. Pro účastníky v experimentálním stavu budou všechny obrázky související s drogami ve formátu na šířku, to znamená, že všichni účastníci experimentálního stavu stisknou joystick, aby obrázky související s drogou zmenšili. Pro účastníky v kontrolním stavu budou obrázky související s drogami prezentovány stejně na výšku i na šířku. Během tréninku musí účastníci opravit všechny chyby. Tréninky budou zahrnovat 200 pokusů s krátkou přestávkou v polovině. Dokončení každé relace trvá přibližně 15 minut.

Předtestové hodnocení zkreslení (AAT) proběhne, jakmile bude možné naplánovat účastníky po jejich nástupu do léčby na klinice UMATS. Protokol o přeškolení zkreslení začne den po vyhodnocení zkreslení před testem. Účastníci se poté zúčastní 6 školení (každé vyžaduje přibližně 15 minut) během dvou týdnů.

Před každým podáním AAT a po něm účastníci vyplní hodnocení svých aktuálních pocitů touhy užívat drogy na 6bodové škále od Nechci vůbec užívat drogy po Rád bych drogy užíval správně Nyní. Pokud účastník po prezentaci AAT schválí 4 nebo vyšší na stupnici, bude dotazován výzkumným personálem, který bude vyškolen v základních kognitivně behaviorálních technikách, aby pomohl účastníkovi snížit jakékoli pocity bažení. Vzhledem k tomu, že se účastníci aktivně zapojují do léčby problémů s užíváním návykových látek (tj. důsledně přemýšlejí a mluví o užívání drog), je nepravděpodobné, že slova nebo obrázky stimulů souvisejících s drogami vyvolají dostatečnou touhu, aby vyvolaly recidivu. Všichni účastníci budou také buď v přítomnosti nebo v blízkosti rodiče a/nebo poskytovatele pravidelné léčby, čímž se dále minimalizuje riziko, že by jakýkoli postup vyvolal recidivu.

Účastníci také vyplní stručný seznam symptomů na svých rekvalifikačních sezeních, abychom mohli sledovat jejich pokrok v průběhu léčby. Primární terapeut účastníka bude také požádán, aby provedl krátké hodnocení týkající se zapojení a pokroku účastníka na konci aktivní léčby. Konečně, aby bylo zajištěno objektivní měření adherence k léčbě, budou účastníci testováni na drogy. Testování léků se provádí náhodně jako součást léčby UMATS a my si vyžádáme přístup k výsledkům těchto testů.

4) Druhé neurofyziologické vyšetření proběhne 6 týdnů po základním hodnocení, kdy účastníci přejdou z aktivní léčby (např. intenzivní ambulantní). Účastníci zopakují stejný protokol jako při prvním neurofyziologickém vyšetření, aby odhalili jakékoli změny v reakcích mozku v důsledku stavu léčby. Účastníci také vyplní AAT a stručný soupis příznaků.

5) Šest měsíců po zahájení léčby v UMATS budou účastníci požádáni, aby vyplnili dotazníky týkající se jejich užívání návykových látek a psychiatrických příznaků a také AAT.

Statistický návrh Předpovídáme, že měření symptomů a měření EEG/ERP hodnocená na začátku budou spojena s léčebnou odpovědí měřenou skóre na krátkém inventáři symptomů podávaném na školeních, výsledky testování léků a hodnocení terapeutů. Víceúrovňové modely budou použity k odhadu souvislostí mezi základními mírami (modelovanými jako fixní efekty) a opakovanými mírami výstupních proměnných (opakovaná měření vnořená v rámci jednotlivců). Ke zkoumání účinků léčebného stavu (předpojatost rekvalifikace versus falešný trénink) bude použit skupinový víceúrovňový model (podobný opakovanému měření ANOVA) k testování jakýchkoli skupinových rozdílů v měřeních EEG/ERP hodnocených na začátku a při následném měření. až neurofyziologické vyšetření. Podobné skupinové víceúrovňové modely (podobné opakovaným měřením ANOVA) budou také použity k testování skupinových rozdílů v míře užívání návykových látek a psychiatrických symptomech hodnocených na začátku a v 6měsíčním sledování, stejně jako měření pokroku v léčbě. (testy na léky, měření symptomů, hodnocení terapeuta) hodnocené mezi základním hodnocením a druhým neurofyziologickým hodnocením na konci léčby.

Analýza síly a cíl N pro nábor. Pro regresní a víceúrovňovou modelovací analýzu rozměrových výsledků poskytne n = 85 80 % k detekci očekávaného účinku (r = 0,30, a = 0,05). U skupinových víceúrovňových modelů zajistí skupiny 41 80 % k detekci očekávaného účinku. Naším cílem je proto získat dostatek účastníků tak, aby každá skupina (experimentální a kontrolní) zahrnovala alespoň 40 účastníků se základním a následným neurofyziologickým vyšetřením. Očekáváme 15% míru opotřebení. Proto plánujeme nabrat 94 účastníků.