Marcadores de potencial de risco cerebral relacionados a EEG/evento como preditores e resultados do tratamento de SUD em adolescentes

Metodologia Os participantes devem estar recebendo tratamento para transtornos por uso de substâncias no programa para adolescentes da clínica de Serviços de Tratamento de Dependências da Universidade de Michigan (UMATS). Os participantes devem ter entre 14 e 65 anos.

O estudo envolve cinco componentes

1. Avaliação neurofisiológica. (Linha de base)
2. Avaliação do uso de substâncias e transtornos psiquiátricos. (Linha de base)
3. Protocolo de tratamento de retreinamento de viés. (após a linha de base, 6 sessões de treinamento durante um período de duas semanas)
4. Segunda avaliação neurofisiológica no final do tratamento. (6 semanas após o início do estudo)
5. Acompanhamento de seis meses para avaliar uso de substâncias e transtornos psiquiátricos. (6 meses após o início do estudo)

Cada componente é descrito com mais detalhes abaixo:

1. A avaliação do uso de substâncias e transtornos psiquiátricos será concluída por meio de entrevistas e questionários estruturados bem validados. Esta avaliação terá lugar assim que os participantes possam ser agendados após a entrada em tratamento na clínica da UMATS.
2. A avaliação neurofisiológica envolverá vários procedimentos que eliciam de forma confiável respostas cerebrais associadas a transtornos por uso de substâncias e comportamento antissocial. A primeira avaliação neurofisiológica terá lugar logo que os participantes possam ser agendados após a entrada em tratamento na clínica da UMATS.

As diferentes tarefas são descritas abaixo. Os participantes serão solicitados a realizar tarefas que envolvem responder a letras e imagens em um monitor de computador, enquanto as respostas fisiológicas serão registradas continuamente durante o experimento. Isso será alcançado pelo uso de sensores posicionados na cabeça, antebraços, palmas das mãos e face. Esses sensores são preenchidos com uma pasta não irritante e fixados à pele com esparadrapo.

As tarefas são as seguintes:

1. Tarefa de Visualização de Imagens e Regulação de Emoções - Duração: aproximadamente 40 minutos Serão apresentadas ao sujeito várias imagens diferentes do International Affective Picture System (IAPS), incluindo imagens tradicionais desagradáveis, neutras e agradáveis, bem como imagens de drogas e drogas. parafernália relacionada. As imagens são apresentadas seguindo uma instrução pedindo à pessoa para aumentar (upregulate) ou diminuir (downregulate) suas respostas afetivas.
2. Tarefa Vai/Não Vai - Duração: 10 minutos Durante este procedimento, os participantes irão responder a duas letras diferentes selecionando um dos dois botões que estão associados a cada letra. Eles serão solicitados a inibir sua resposta se a carta que estão visualizando for a mesma que acabaram de visualizar. Destina-se a medir o controle cognitivo. Imagens relacionadas a drogas também serão incluídas como distrações para examinar seus efeitos no desempenho e nas medidas de EEG/potencial relacionado a eventos (ERP).
3. Tarefa de jogo/feedback - Duração: 10 minutos Durante este procedimento, os participantes verão 2 quadrados, lado a lado, no monitor à sua frente. Cada quadrado terá uma quantia em dinheiro exibida dentro dele. Às vezes, os quadrados mostram 5 centavos e às vezes mostram 25 centavos. A tarefa é simplesmente escolher um dos quadrados em cada tentativa, seja o da esquerda ou o da direita. Após um atraso de cerca de um segundo, o participante será informado se ganhou ou perdeu a quantia de dinheiro dentro do quadrado que escolheu. Se o quadrado selecionado ficar VERDE, significa que o participante ganhou a quantia em dinheiro mostrada dentro do quadrado. Se o quadrado escolhido ficar VERMELHO significa que o participante perdeu a quantidade de dinheiro indicada no quadrado. Ao mesmo tempo, o não selecionado também ficará verde ou vermelho, para informar ao participante quanto ele teria ganho ou perdido se o outro quadrado tivesse sido selecionado.

3) Protocolo de tratamento de retreinamento de viés. Além do tratamento usual na clínica UMATS, os participantes serão randomizados para retreinamento viés ou condições de treinamento simulado. Em uma sessão de pré-teste, os participantes completarão uma tarefa de evitar aproximação (AAT) para medir o viés inicial para estímulos relacionados a drogas. Cada um dos AAT é concluído em um computador laptop.

O AAT inclui 20 fotos de estímulos relacionados a drogas e 20 fotos de estímulos não relacionados a drogas. As imagens são apresentadas igualmente em formato paisagem e retrato. Depois que as imagens aparecerem no monitor, os participantes serão instruídos a usar um joystick para ampliar (puxar o joystick para mais perto) ou encolher (afastar o joystick) das imagens. Nesta tarefa, a resposta solicitada não está relacionada ao conteúdo das figuras. Especificamente, os participantes são instruídos a puxar o joystick para aproximar as fotos no formato retrato ou empurrar as fotos no formato paisagem. A diferença entre o tempo médio de resposta para fotos relacionadas a drogas e não relacionadas a drogas é usada como uma medida de viés. O AAT leva 5 minutos para ser concluído.

O protocolo de retreinamento de viés utilizará o AAT. Os participantes serão novamente instruídos a empurrar ou puxar o joystick, dependendo se a imagem está no formato retrato ou paisagem. Para os participantes da condição experimental, todas as fotos relacionadas às drogas estarão no formato paisagem, ou seja, todos os participantes da condição experimental irão apertar o joystick para encolher as fotos relacionadas às drogas. Para os participantes na condição de controle, imagens relacionadas a drogas serão apresentadas igualmente em formato retrato e paisagem. Durante o treinamento, os participantes devem corrigir todos os erros. As sessões de treinamento envolverão 200 tentativas com uma pequena pausa no meio do caminho. Cada sessão leva cerca de 15 minutos para ser concluída.

A avaliação pré-teste de viés (AAT) ocorrerá assim que os participantes puderem ser agendados após a entrada em tratamento na clínica da UMATS. O protocolo de retreinamento de viés começará no dia seguinte à avaliação pré-teste de viés. Os participantes participarão de 6 sessões de treinamento (cada uma requer aproximadamente 15 minutos para ser concluída) durante um período de duas semanas.

Antes e depois de cada administração do AAT, os participantes completarão uma classificação de seus sentimentos atuais de desejo de usar drogas em uma escala de 6 pontos, variando de não quero usar drogas de jeito nenhum a adoraria usar drogas corretamente agora. Se o participante endossar 4 ou mais na escala após a apresentação do AAT, ele será questionado pela equipe de pesquisa que será treinada em técnicas cognitivas comportamentais básicas para ajudar o participante a reduzir qualquer sensação de desejo. Como os participantes estão ativamente engajados no tratamento de problemas de uso de substâncias (ou seja, pensando e falando consistentemente sobre o uso de drogas), é improvável que palavras ou imagens de estímulos relacionados a drogas provoquem desejo suficiente para desencadear uma recaída. Além disso, todos os participantes estarão na presença ou perto de um dos pais e/ou provedor de tratamento regular, minimizando ainda mais o risco de qualquer procedimento provocar uma recaída.

Os participantes também completarão um breve inventário de sintomas em suas sessões de retreinamento para que possamos acompanhar seu progresso ao longo do tratamento. O terapeuta principal do participante também será solicitado a fazer avaliações breves sobre o envolvimento e o progresso do participante no final do tratamento ativo. Finalmente, para fornecer uma medida objetiva da adesão ao tratamento, os participantes serão testados para drogas. O teste de drogas é realizado aleatoriamente como parte do tratamento UMATS e solicitaremos acesso aos resultados desses testes.

4) Uma segunda avaliação neurofisiológica ocorrerá 6 semanas após a avaliação inicial, momento em que os participantes terão feito a transição do tratamento ativo (por exemplo, ambulatório intensivo). Os participantes repetirão o mesmo protocolo da primeira avaliação neurofisiológica, a fim de detectar qualquer alteração nas respostas cerebrais como consequência da condição de tratamento. Os participantes também preencherão o AAT e um breve inventário de sintomas.

5) Seis meses após o início do tratamento na UMATS, os participantes serão solicitados a preencher questionários sobre o uso de substâncias e sintomas psiquiátricos, bem como o AAT.

Projeto estatístico Prevemos que as medidas de sintomas e as medidas de EEG/ERP avaliadas no início do estudo serão associadas à resposta ao tratamento, conforme medido por pontuações no breve inventário de sintomas administrado em sessões de treinamento, resultados de testes de drogas e avaliações do terapeuta. Modelos multiníveis serão usados ​​para estimar as associações entre as medidas de linha de base (modeladas como efeitos fixos) e as medidas repetidas das variáveis ​​de resultado (medidas repetidas aninhadas dentro dos indivíduos). Para examinar os efeitos da condição de tratamento (retreinamento de viés versus treinamento simulado), um modelo multinível baseado em grupo (semelhante a medidas repetidas ANOVA) será usado para testar quaisquer diferenças de grupo nas medidas de EEG/ERP avaliadas na linha de base e as seguintes avaliação neurofisiológica. Modelos multiníveis baseados em grupos semelhantes (semelhantes a ANOVA de medidas repetidas) também serão usados ​​para testar diferenças de grupo no uso de substâncias e medidas de sintomas psiquiátricos avaliados no início e no acompanhamento de 6 meses, bem como as medidas de progresso do tratamento (testes de drogas, medidas de sintomas, avaliações do terapeuta) avaliados entre a avaliação inicial e a segunda avaliação neurofisiológica no final do tratamento.

Análise de poder e alvo N para recrutamento. Para a análise de regressão e modelagem multinível de resultados dimensionais, um n = 85 fornecerá 80% para detectar o efeito antecipado (r = 0,30, α = 0,05). Para os modelos multiníveis baseados em grupo, grupos de 41 fornecerão 80% para detectar o efeito antecipado. Portanto, nosso objetivo é recrutar participantes suficientes para que cada grupo (experimental e controle) inclua pelo menos 40 participantes com uma avaliação neurofisiológica inicial e de acompanhamento. Prevemos uma taxa de atrito de 15%. Portanto, planejamos recrutar 94 participantes.