Persistens av Varicella-immunitet hos sjukhusanställda som får Varicella-vaccin

Populationen kommer att vara anställda som tidigare utvärderades i fasen före anställning av Occupational Health Clinic (OHC) vid Colorado Children's Hospital (CHC) från 2004 till 2009 och som befanns vara seronegativa för varicellaantikroppar vid den tiden och därför vaccinerades enligt CHC-protokoll. Dessutom kommer ett matchande antal jämförelsepersoner som var positiva för varicella-antikroppar i fasen före anställning att väljas från samma pool (2004-2009).

Ämnesdeltagandet kommer att pågå i upp till 6 månader. Ämnen kommer att registreras i en av två studiegrupper:

• Grupp 1 bestående av 50 försökspersoner som testade seronegativa för varicellaantikroppar och fick varicellavaccin för att uppfylla anställningskriterierna minst 5 år tidigare; och
• Grupp 2 bestående av 50 försökspersoner som hade naturlig varicellainfektion och som således testats seropositiva för varicellaantikroppar minst 5 år tidigare.

Grupp 1-personer kommer att få 1 ytterligare dos (livslängden totalt kommer att vara 2 eller 3) av varicellavaccin (Varivax) och delta i totalt 4 studiebesök under en period av 6 månader. Innan de får dosen av varicellavaccin på dag 1, kommer grupp 1-patienter att få CDC-vaccininformationsbladet för varicellavaccin. Studiepersonalen kommer att granska detta med försökspersonen för att säkerställa förståelse innan vaccinet administreras. Vaccination kommer att ske efter att behörighetskriterier har bekräftats och slutförande av ett uringraviditetstest - med negativt resultat - på kvinnor i fertil ålder. Efter administrering av varicellavaccinet kommer patienten att observeras på kliniken i minst 15 minuter för säkerhets skull. Blod (60 ml per prov) kommer att samlas in från alla grupp 1-personer på dag 1 omedelbart före vaccination och på dag 7(±2), dag 30(±7) och dag 180(±14) för att mäta VZV -specifik antikropp, antikroppsaviditet och cellmedierad immunitet med metoderna som anges ovan. Försökspersoner som får en tredje livstidsdos av Varivax kommer att uppmanas att fylla i en dagbok i 5 dagar efter vaccination för att spåra förväntade och oförutsedda reaktioner på vaccinet.

Grupp 2-personer, jämförelsegruppen, kommer inte att få något vaccin och kommer endast att delta i det första besöket för en blodtagning. Blod (60 ml) kommer att samlas in från grupp 2-deltagare endast på dag 1. Ämnesinformation som ska registreras inkluderar ålder; kön; varicellavaccinhistoria vid OHC; åldersvaccinerad (beräkna intervallet sedan vaccination); antalet mottagna doser (1 mot 2); och all exponering för varicella eller HZ (inklusive inblandning i eventuell CHC-utbrottsupparbetning).