수두백신을 접종한 병원종사자의 수두면역지속

모집단은 이전에 2004년부터 2009년까지 콜로라도 어린이 병원(CHC)의 직업 건강 클리닉(OHC)에서 고용 전 단계에서 평가를 받았고 당시 수두 항체에 대한 혈청 음성으로 밝혀져 예방 접종을 받은 직원입니다. CHC 프로토콜에 따라. 또한 고용 전 단계에서 수두 항체에 양성 반응을 보인 대조 피험자의 일치하는 수는 동일한 풀(2004-2009)에서 선택됩니다.

피험자 참여는 최대 6개월 동안 지속됩니다. 피험자는 다음 두 연구 그룹 중 하나에 등록됩니다.

• 수두 항체에 대해 혈청 반응이 음성이고 적어도 5년 전에 고용 기준을 충족시키기 위해 수두 백신을 받은 50명의 피험자로 구성된 그룹 1; 그리고
• 자연 수두 감염이 있어 최소 5년 전에 수두 항체에 대한 혈청 양성 반응을 보인 50명의 피험자로 구성된 그룹 2.

그룹 1 피험자는 수두 백신(Varivax)을 추가로 1회(평생 총 2회 또는 3회) 투여받고 6개월 동안 총 4회의 연구 방문에 참여하게 됩니다. 1일째에 수두 백신 용량을 받기 전에, 그룹 1 피험자는 수두 백신에 대한 CDC 백신 정보 시트를 받게 됩니다. 연구 직원은 백신을 투여하기 전에 이해를 보장하기 위해 피험자와 이를 검토할 것입니다. 적격성 기준이 확인되고 임신 가능성이 있는 여성에 대한 소변 임신 테스트(음성 결과)가 완료되면 예방 접종이 이루어집니다. 수두 백신 투여 후 대상자는 안전을 위해 최소 15분 동안 클리닉에서 관찰됩니다. VZV를 측정하기 위해 백신 접종 직전 1일째, 7일(±2)일, 30일(±7) 및 180일(±14)일에 모든 그룹 1 피험자로부터 혈액(샘플당 60ml)을 채취합니다. -특정 항체, 항체 결합력 및 세포 매개 면역은 위에 표시된 방법에 의해 수행됩니다. Varivax의 세 번째 생애 용량을 받는 피험자는 백신에 대한 예상 및 예상치 못한 반응을 추적하기 위해 백신 접종 후 5일 동안 일기를 작성해야 합니다.

비교 그룹인 그룹 2 피험자는 백신을 접종받지 않고 채혈을 위한 첫 번째 방문에만 참여합니다. 혈액(60ml)은 1일에만 그룹 2 참가자로부터 수집됩니다. 기록할 피험자 정보에는 연령이 포함됩니다. 성별; OHC에서 수두 백신 이력; 백신 접종 연령(백신 접종 이후 간격 계산); 받은 용량(1 대 2)의 수; 및 수두 또는 HZ에 대한 모든 노출(CHC 발발 정밀 조사에 관여 포함).