Metaboliska effekter av hydroxiklorokin (MetaHcQ)

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner mellan 18 och 75 år, oavsett kön, valfri etnisk grupp
• Försökspersoner måste ha typ 2-diabetes och följande:
• A1c på 6,5–9,0 %
• Behandlas med minst 1000 mg metformin dagligen med eller utan en dipeptidylpeptidas-4(DPP4)-hämmare, en sulfonylurea (glipizid, glyburid, glimepirid), bromokriptin eller colesevelam.
• Försökspersoner bör ha ett BMI >27

Exklusions kriterier:

• Tidigare behandling med klorokin eller hydroxiklorokin enligt följande:

  1. någon exponering under de senaste 2 åren,
  2. >30 dagars behandling om exponeringen var mellan 2 och 5 år sedan,
  3. >90 dagars behandling om exponeringen var mellan 5 och 10 år sedan,
  4. >6 månaders behandling om exponeringen var för 10 till 20 år sedan,
  5. >1 års behandling om exponeringen var för 20 till 30 år sedan,
  6. Ingen gräns om senaste exponering var >30 år sedan, t.ex. under Vietnamkonflikten.
• Sjuklig fetma (BMI >45)
• Kranskärlssjukdom eller annan kärlsjukdom
• Historia av stroke
• Serumkreatinin >-4 mg/dl för kvinnor och >-5 mg/dl för män.
• Anfallsåkomma
• Historia av psoriasis
• Hematologiska störningar, inklusive anemi (WHO:s kriterier för anemi: hemoglobin <13 g/dL hos män och <12 g/dL hos kvinnor)
• Aktuell malignitet eller aktiv behandling för att förebygga återfall, t.ex. tamoxifen. Cancer som anses vara botad, antingen till följd av operation eller annan behandling, är inte uteslutande.
• Astma som kräver daglig beta-agonistbehandling eller intermittenta orala steroider är uteslutande. Inhalationssteroider är acceptabla. Obstruktiv sömnapné kommer att tillåtas om kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) eller annan behandling har varit stabil i 6 månader. Andra aktiva luftvägssjukdomar är uteslutna.
• Behandling med 50 mg eller mer av Metoprolol eller behandling med digoxin
• Leversjukdom, eller leverfunktionstest >2 gånger normalt
• Aktiv infektion (inklusive HIV)
• Allvarlig sjukdom som kräver pågående medicinsk vård eller medicinering
• Behandling med atypisk antipsykotisk medicin. Behandling med någon annan medicin för psykiatrisk sjukdom, såvida inte på en stabil dos i 6 veckor före inskrivning. Patienter med instabila psykiatriska störningar exkluderas enligt beslut av studieläkaren oavsett medicinhistorik.
• Tar någon av följande lipidsänkande mediciner: niacin, fibrater och mer än 1 g/dag fiskoljor
• Okontrollerad hypertoni (BP >150/90 mm Hg) vid inskrivning
• Behov av dagliga receptfria läkemedel, eller som för närvarande tar cimetidin eller >1000 IE vitamin E dagligen och ovillig att minska eller avbryta E-vitamin eller avbryta cimetidin under hela studien. Patienter som tar mer än 1000 IE vitamin E dagligen bör minska eller avbryta vitaminet i 30 dagar före randomisering.
• Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor som tänker bli gravida
• Kvinnor som inte använder adekvat preventivmedel (hormonell preventivmedel är acceptabelt, även dubbelbarriär)
• QT-korrigerad >450 msek på screening-EKG
• Brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD).