Metabole effecten van hydroxychloroquine (MetaHcQ)

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen tussen de 18 en 75 jaar, ongeacht geslacht, elke etnische groep
• Proefpersonen moeten diabetes type 2 hebben en het volgende:
• A1c van 6,5-9,0%
• Behandeld met ten minste 1000 mg metformine per dag met of zonder een dipeptidylpeptidase-4(DPP4)-remmer, een sulfonylureumderivaat (glipizide, glyburide, glimepiride), bromocriptine of colesevelam.
• Proefpersonen moeten een BMI >27 hebben

Uitsluitingscriteria:

• Voorafgaande behandeling met chloroquine of hydroxychloroquine als volgt:

  1. elke blootstelling in de afgelopen 2 jaar,
  2. >30 dagen therapie als de blootstelling tussen 2 en 5 jaar geleden was,
  3. >90 dagen therapie als de blootstelling tussen 5 en 10 jaar geleden was,
  4. >6 maanden therapie als de blootstelling 10 tot 20 jaar geleden was,
  5. >1 jaar therapie als de blootstelling 20 tot 30 jaar geleden was,
  6. Geen limiet als de laatste blootstelling >30 jaar geleden was, b.v. tijdens het Vietnam-conflict.
• Morbide obesitas (BMI >45)
• Coronaire hartziekte of andere vasculaire ziekte
• Geschiedenis van een beroerte
• Serumcreatinine >-4 mg/dl voor vrouwen en >-5 mg/dl voor mannen.
• Beroerte aandoening
• Geschiedenis van psoriasis
• Hematologische aandoeningen, waaronder bloedarmoede (WHO-criteria voor bloedarmoede: hemoglobine <13 g/dl bij mannen en <12 g/dl bij vrouwen)
• Huidige maligniteit of actieve behandeling voor herhalingspreventie, b.v. tamoxifen. Kanker die als genezen wordt beschouwd, hetzij als gevolg van een operatie of een andere behandeling, sluit niet uit.
• Astma dat dagelijkse behandeling met bèta-agonisten of intermitterende orale steroïden vereist, is uitsluitend. Geïnhaleerde steroïden zijn acceptabel. Obstructieve slaapapneu is toegestaan ​​als continue positieve luchtwegdruk (CPAP) of andere therapie gedurende 6 maanden stabiel is geweest. Andere actieve luchtwegaandoeningen zijn uitgesloten.
• Behandeling met 50 mg of meer Metoprolol of behandeling met digoxine
• Leverziekte of leverfunctietest> 2 keer normaal
• Actieve infectie (inclusief HIV)
• Ernstige ziekte die voortdurende medische zorg of medicatie vereist
• Behandeling met atypische antipsychotica. Behandeling met andere medicatie voor psychiatrische ziekte, tenzij op een stabiele dosis gedurende 6 weken voorafgaand aan inschrijving. Patiënten met onstabiele psychiatrische stoornissen worden uitgesloten volgens de beslissing van de onderzoeksarts, ongeacht hun medicatiegeschiedenis.
• Een van de volgende lipidenverlagende medicijnen gebruiken: niacine, fibraten en meer dan 1 g/dag visolie
• Ongecontroleerde hypertensie (BP >150/90 mm Hg) bij inschrijving
• Behoefte aan dagelijkse vrij verkrijgbare medicijnen, of momenteel dagelijks gebruik van cimetidine of >1000 IE vitamine E en niet bereid om vitamine E te verminderen of stop te zetten of cimetidine stop te zetten voor de duur van het onderzoek. Patiënten die dagelijks meer dan 1000 IE vitamine E innemen, dienen de vitamine gedurende 30 dagen vóór randomisatie te verminderen of te stoppen.
• Zwangere of zogende vrouwen, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden
• Vrouwen die geen adequate anticonceptie gebruiken (hormonale anticonceptie is acceptabel, ook dubbele barrière)
• QT gecorrigeerd >450 msec op screening-ECG
• Glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie