Säkerhetsstudie av postintravenös tPA-övervakning vid ischemisk stroke (OPTIMIST)

Intravenös (IV) vävnadsplasminogenaktivator (tPA) är den enda FDA-godkända behandlingen för behandling av akut ischemisk stroke. I USA administreras IV tPA vanligtvis på akutmottagningen (ED) för patienter med akut ischemisk stroke inom 4,5 timmar efter symtomdebut. Det är nuvarande praxis att patienter efter tPA övervakas på en intensivvårdsavdelning eller en intensivvårdsavdelning (ICU)-liknande miljö i minst 24 timmar, delvis på grund av frekventa vitala tecken och neurologisk övervakning som för närvarande är standarden för vården. Det saknas dock till stor del rigorösa bevis för att stödja denna praxis. I en retrospektiv analys av 153 patienter som får IV tPA vid Johns Hopkins Hospital (JHH) och Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC), har utredare visat att de flesta patienter som har ICU-behov under de första 24 timmarna efter administrering av tPA utvecklar sådana behov av slutet av tPA-infusionen. Patienter utan ICU-behov vid slutet av tPA-infusionen, behöver inte ytterligare ICU-resurser om patienters uppvisande NIH Stroke Scale (NIHSS) är under 10. Denna studie är en prospektiv klinisk prövning som syftar till att fastställa det första proof-of-concept och genomförbarheten av huruvida patienter med låg NIHSS (NIHSS 9 eller lägre) och som inte behöver ICU-vård vid slutet av tPA-infusionen, kan vara övervakas säkert i en icke-ICU-miljö med ett nytt övervakningsprotokoll. Att identifiera post-tPA-patienter som säkert kan övervakas i en icke-ICU-miljö kan förbättra ett kostnadseffektivt utnyttjande av ICU-resurser och minska längden på sjukhusvistelse för strokepatienter.