Veiligheidsstudie van post-intraveneuze tPA-monitoring bij ischemische beroerte (OPTIMIST)

Intraveneuze (IV) weefselplasminogeenactivator (tPA) is de enige door de FDA goedgekeurde therapie voor de behandeling van acute ischemische beroerte. In de Verenigde Staten wordt IV tPA doorgaans toegediend op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) voor patiënten met een acute ischemische beroerte binnen 4,5 uur na het begin van de symptomen. Het is de huidige praktijk dat post-tPA-patiënten gedurende ten minste 24 uur worden gecontroleerd op een intensive care-afdeling of intensive care-afdeling (ICU), deels vanwege frequente vitale functies en neurologische monitoring die momenteel de standaardzorg is. Er is echter grotendeels geen rigoureus bewijs om deze praktijk te ondersteunen. In een retrospectieve analyse van 153 patiënten die IV tPA kregen in het Johns Hopkins Hospital (JHH) en het Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC), hebben onderzoekers aangetoond dat de meeste patiënten die IC-behoeften hebben in de eerste 24 uur na toediening van tPA, dergelijke behoeften ontwikkelen door de einde van de tPA-infusie. Patiënten die aan het einde van de tPA-infusie geen IC-behoeften hebben, hebben geen verdere ICU-middelen nodig als de NIH Stroke Scale (NIHSS) van de patiënt lager is dan 10. Deze studie is een prospectieve klinische studie die gericht is op het vaststellen van het eerste proof-of-concept en de haalbaarheid van de vraag of patiënten met een lage NIHSS (NIHSS 9 of minder) en die aan het einde van de tPA-infusie geen IC-zorg nodig hebben, kunnen worden veilig bewaakt in een niet-ICU-omgeving met een nieuw monitoringprotocol. Het identificeren van post-tPA-patiënten die veilig kunnen worden gecontroleerd in een niet-ICU-omgeving kan het kosteneffectieve gebruik van ICU-middelen verbeteren en de duur van ziekenhuisopname voor patiënten met een beroerte verkorten.