虚血性脳卒中における静脈内投与後の tPA モニタリングの安全性研究 (OPTIMIST)

静脈内 (IV) 組織プラスミノーゲン活性化因子 (tPA) は、急性虚血性脳卒中の治療のための唯一の FDA 承認済み治療法です。 米国では、IV tPA は通常、発症から 4.5 時間以内に急性虚血性脳卒中を呈する患者に対して救急部門 (ED) で投与されます。 tPA 後の患者は、集中治療室または集中治療室 (ICU) に似た環境で少なくとも 24 時間監視されるのが現在の慣行であり、その理由の一部は、現在の標準治療である頻繁なバイタル サインおよび神経学的監視のためです。 ただし、この慣行を裏付ける厳密な証拠はほとんどありません。 ジョンズ・ホプキンス病院 (JHH) およびジョンズ・ホプキンス・ベイビュー・メディカル・センター (JHBMC) で IV tPA を受けている 153 人の患者のレトロスペクティブ分析で、研究者は、tPA 投与後最初の 24 時間で ICU を必要とするほとんどの患者が、 tPA注入終了。 tPA 注入の終了までに ICU を必要としない患者は、患者の提示する NIH 脳卒中スケール (NIHSS) が 10 未満である場合、さらに ICU リソースを必要としません。 この研究は、NIHSS が低く (NIHSS 9 以下) 患者が tPA 注入の終了までに ICU ケアを必要としないかどうかについて、最初の概念実証と実現可能性を確立することを目的とした前向き臨床試験です。新しい監視プロトコルを使用して、ICU 以外の設定で安全に監視します。 非 ICU 環境で安全に監視できるポスト tPA 患者を特定することで、ICU リソースの費用対効果の高い利用を改善し、脳卒中患者の入院期間を短縮することができます。