Fas 2a-studie om intravenös infusion av autologa osteoblastiska celler vid svår osteoporos

Osteoporos är en systemisk skelettsjukdom som kännetecknas av låg benmassa och mikroarkitektonisk försämring av benvävnad, med en efterföljande ökning av benskörhet och benägenhet för frakturer.

Osteoporos är en av de vanligaste och försvagande kroniska sjukdomarna och ett globalt hälsoproblem med hög prevalens inte bara i västländer utan även i Asien och Latinamerika. De flesta effektiva anti-osteoporotiska behandlingarna hämmar antingen benresorption som bisfosfonater eller denosumab eller ökar benbildningen som teripartid, ett anabolt medel. Anti-osteoporotiska läkemedel har visat säkerhet och effekt med en ökning av benmassa och en minskning av frakturrisk (vid höften) med 30 till 50 % efter 3 års behandling (Black et al., 1996; Neer et al., 2001 Meunier et al., 2004). Trots tillgången på farmakologiska behandlingar förblir osteoporos ett betydande hälsoproblem för patienter som inte svarar på de tillgängliga behandlingarna eller misslyckas med att följa sina regimer.

Den nuvarande fas 2a-studien syftar till att visa säkerheten och effekten av PREOB®, en proprietär population av autologa osteoblastiska celler, vid behandling av osteoporotiska patienter som inte svarar på farmakologiska behandlingar.