Studio di fase 2a sull'infusione endovenosa di cellule osteoblastiche autologhe nell'osteoporosi grave

L'osteoporosi è una malattia scheletrica sistemica caratterizzata da ridotta massa ossea e deterioramento della microarchitettura del tessuto osseo, con conseguente aumento della fragilità ossea e suscettibilità alle fratture.

L'osteoporosi è una delle malattie croniche più comuni e debilitanti e un problema sanitario globale con un'elevata prevalenza non solo nei paesi occidentali, ma anche in Asia e in America Latina. I trattamenti anti-osteoporotici più efficaci inibiscono il riassorbimento osseo come i bifosfonati o il denosumab o aumentano la formazione ossea come il teripartide un agente anabolizzante. I farmaci anti-osteoporotici hanno dimostrato sicurezza ed efficacia con un aumento della massa ossea e una diminuzione del rischio di frattura (all'anca) dal 30 al 50% dopo 3 anni di trattamento (Black et al., 1996; Neer et al., 2001 ; Meunier et al., 2004). Nonostante la disponibilità di trattamenti farmacologici, l'osteoporosi rimane un problema di salute significativo per i pazienti che non rispondono ai trattamenti disponibili o non rispettano i loro regimi.

Il presente studio di fase 2a mira a dimostrare la sicurezza e l'efficacia di PREOB®, una popolazione proprietaria di cellule osteoblastiche autologhe, nel trattamento di pazienti osteoporotici che non rispondono ai trattamenti farmacologici.