Fase 2a-studie på intravenøs infusjon av autologe osteoblastceller ved alvorlig osteoporose

Osteoporose er en systemisk skjelettsykdom preget av lav benmasse og mikroarkitektonisk forringelse av benvev, med en påfølgende økning i benskjørhet og mottakelighet for brudd.

Osteoporose er en av de vanligste og mest ødeleggende kroniske sykdommene, og et globalt helseproblem med høy utbredelse ikke bare i vestlige land, men også i Asia og Latin-Amerika. De fleste effektive anti-osteoporotiske behandlinger hemmer enten benresorpsjon som bisfosfonater eller denosumab eller øker bendannelse som teripartide et anabole middel. Anti-osteoporotiske legemidler har vist sikkerhet og effekt med en økning i benmasse og en reduksjon av frakturrisiko (i hoften) med 30 til 50 % etter 3 års behandling (Black et al., 1996; Neer et al., 2001 ; Meunier et al., 2004). Til tross for tilgjengeligheten av farmakologiske behandlinger, er osteoporose fortsatt et betydelig helseproblem for pasienter som ikke reagerer på de tilgjengelige behandlingene eller ikke overholder regimene deres.

Den nåværende fase 2a-studien tar sikte på å demonstrere sikkerheten og effekten av PREOB®, en proprietær populasjon av autologe osteoblastiske celler, i behandlingen av osteoporotiske pasienter som ikke responderer på farmakologiske behandlinger.