Phase-2a-Studie zur intravenösen Infusion autologer Osteoblastenzellen bei schwerer Osteoporose

Osteoporose ist eine systemische Skeletterkrankung, die durch eine geringe Knochenmasse und eine mikroarchitektonische Verschlechterung des Knochengewebes gekennzeichnet ist, mit einer anschließenden Zunahme der Knochenbrüchigkeit und Anfälligkeit für Brüche.

Osteoporose ist eine der häufigsten und schwächenden chronischen Krankheiten und ein globales Gesundheitsproblem mit einer hohen Prävalenz nicht nur in westlichen Ländern, sondern auch in Asien und Lateinamerika. Die meisten wirksamen Anti-Osteoporose-Behandlungen hemmen entweder die Knochenresorption wie Bisphosphonate oder Denosumab oder steigern die Knochenbildung wie Teripartid, ein anaboles Mittel. Anti-Osteoporose-Medikamente haben Sicherheit und Wirksamkeit mit einer Zunahme der Knochenmasse und einer Verringerung des Frakturrisikos (an der Hüfte) um 30 bis 50 % nach 3 Jahren Behandlung gezeigt (Black et al., 1996; Neer et al., 2001). ; Meunier et al., 2004). Trotz der Verfügbarkeit pharmakologischer Behandlungen bleibt Osteoporose ein erhebliches Gesundheitsproblem für Patienten, die auf die verfügbaren Behandlungen nicht ansprechen oder ihre Therapien nicht einhalten.

Die vorliegende Phase-2a-Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit von PREOB®, einer proprietären Population autologer Osteoblastenzellen, bei der Behandlung von Patienten mit Osteoporose zu demonstrieren, die auf pharmakologische Behandlungen nicht ansprechen.