2a fázisú vizsgálat az autológ oszteoblasztos sejtek intravénás infúziójáról súlyos csontritkulásban

Az oszteoporózis egy szisztémás csontrendszeri betegség, amelyet alacsony csonttömeg és a csontszövet mikroarchitektúra-romlása jellemez, ami ezt követően a csontok törékenységének és törési hajlamának növekedésével jár.

Az oszteoporózis az egyik leggyakoribb és leggyengítőbb krónikus betegség, és globális egészségügyi probléma, amely nemcsak a nyugati országokban, hanem Ázsiában és Latin-Amerikában is nagy elterjedtséggel bír. A legtöbb hatékony csontritkulás elleni kezelés vagy gátolja a csontfelszívódást, mint a biszfoszfonátok vagy a denosumab, vagy fokozza a csontképződést, mint például a teripartid anabolikus szer. A csontritkulás elleni szerek biztonságosságot és hatásosságot mutattak be a csonttömeg növekedésével és a törések kockázatának (csípőcsontnál) 30-50%-os csökkenésével 3 éves kezelés után (Black és mtsai, 1996; Neer et al., 2001). Meunier et al., 2004). A gyógyszeres kezelések elérhetősége ellenére a csontritkulás továbbra is jelentős egészségügyi probléma azoknak a betegeknek, akik nem reagálnak a rendelkezésre álló kezelésekre, vagy nem tartják be a kezelési rendjüket.

A jelen 2a fázisú vizsgálat célja a PREOB®, az autológ oszteoblaszt sejtek szabadalmaztatott populációja biztonságosságának és hatékonyságának bemutatása olyan csontritkulásos betegek kezelésében, akik nem reagálnak a gyógyszeres kezelésekre.