Фаза 2а исследования внутривенной инфузии аутологичных остеобластных клеток при тяжелом остеопорозе

Остеопороз представляет собой системное заболевание скелета, характеризующееся низкой костной массой и нарушением микроархитектоники костной ткани с последующим повышением хрупкости костей и склонностью к переломам.

Остеопороз является одним из наиболее распространенных и изнурительных хронических заболеваний и глобальной проблемой здравоохранения с высокой распространенностью не только в западных странах, но также в Азии и Латинской Америке. Наиболее эффективные антиостеопоротические препараты либо ингибируют резорбцию кости, как бисфосфонаты или деносумаб, либо усиливают образование костей, как терипартид, анаболический агент. Антиостеопоротические препараты продемонстрировали безопасность и эффективность при увеличении костной массы и снижении риска переломов (тазобедренного сустава) на 30–50% после 3 лет лечения (Black et al., 1996; Neer et al., 2001). ; Менье и др., 2004). Несмотря на доступность фармакологических методов лечения, остеопороз остается серьезной проблемой для здоровья пациентов, которые не реагируют на доступные методы лечения или не соблюдают режимы лечения.

Настоящее исследование фазы 2a направлено на демонстрацию безопасности и эффективности PREOB®, запатентованной популяции аутологичных остеобластных клеток, при лечении пациентов с остеопорозом, которые не реагируют на фармакологическое лечение.