Estudio de fase 2a sobre infusión intravenosa de células osteoblásticas autólogas en osteoporosis severa

La osteoporosis es una enfermedad esquelética sistémica caracterizada por una masa ósea baja y un deterioro de la microarquitectura del tejido óseo, con el consiguiente aumento de la fragilidad ósea y la susceptibilidad a las fracturas.

La osteoporosis es una de las enfermedades crónicas más comunes y debilitantes, y un problema de salud mundial con una alta prevalencia no solo en los países occidentales, sino también en Asia y América Latina. La mayoría de los tratamientos antiosteoporóticos eficaces inhiben la resorción ósea como los bisfosfonatos o el denosumab o aumentan la formación ósea como la teripartida, un agente anabólico. Los fármacos antiosteoporóticos han demostrado seguridad y eficacia con un aumento de la masa ósea y una disminución del riesgo de fractura (en la cadera) de un 30 a un 50 % después de 3 años de tratamiento (Black et al., 1996; Neer et al., 2001). ; Meunier et al., 2004). A pesar de la disponibilidad de tratamientos farmacológicos, la osteoporosis sigue siendo un problema de salud importante para los pacientes que no responden a los tratamientos disponibles o no cumplen con sus regímenes.

El presente estudio de fase 2a tiene como objetivo demostrar la seguridad y eficacia de PREOB®, una población patentada de células osteoblásticas autólogas, en el tratamiento de pacientes con osteoporosis que no responden a los tratamientos farmacológicos.