Fase 2a-studie naar intraveneuze infusie van autologe osteoblastische cellen bij ernstige osteoporose

Osteoporose is een systemische skeletziekte die wordt gekenmerkt door een lage botmassa en microarchitecturale verslechtering van botweefsel, met een daaropvolgende toename van botfragiliteit en gevoeligheid voor breuken.

Osteoporose is een van de meest voorkomende en invaliderende chronische ziekten en een wereldwijd gezondheidsprobleem met een hoge prevalentie, niet alleen in westerse landen, maar ook in Azië en Latijns-Amerika. De meeste effectieve anti-osteoporotische behandelingen remmen botresorptie, zoals bisfosfonaten of denosumab, of verhogen de botvorming, zoals teripartide, een anabool middel. Anti-osteoporotische geneesmiddelen hebben veiligheid en werkzaamheid aangetoond met een toename van de botmassa en een afname van het risico op fracturen (ter hoogte van de heup) met 30 tot 50% na 3 jaar behandeling (Black et al., 1996; Neer et al., 2001 ;Meunier et al., 2004). Ondanks de beschikbaarheid van farmacologische behandelingen, blijft osteoporose een belangrijk gezondheidsprobleem voor patiënten die niet reageren op de beschikbare behandelingen of hun regimes niet naleven.

De huidige fase 2a-studie heeft tot doel de veiligheid en werkzaamheid aan te tonen van PREOB®, een eigen populatie van autologe osteoblastische cellen, bij de behandeling van osteoporotische patiënten die niet reageren op farmacologische behandelingen.