Serum Hepatit B ytantigennivåer för att vägleda stopp av Entecavir vid HBeAg-negativ kronisk hepatit B

Detta kommer att vara en multicenterstudie i Hong Kong. Detta är en retrospektiv prospektiv studie på HBeAg-negativa patienter med kronisk hepatit B. HBeAg-negativa patienter på entecavir som följts upp på leverklinikerna kommer att identifieras från den befintliga databasen. Alla patienter hade HBV-DNA-testning var sjätte månad som en klinikrutin. Serum-HBsAg-nivåer kommer att testas i de kvarvarande serumproverna vid förbehandlingen och sista uppföljningsbesöken. Berättigade patienter kommer att diskuteras om planen för att avbryta behandlingen med entecavir. Alla patienter kommer att ha skriftligt informerat samtycke innan de rekryteras till denna studie. Alla patienter kommer att följas upp i 12 månader efter avslutad behandling med entecavir. Eftersom entecavir är det vanligaste antivirala läkemedlet i Hongkong och i västländerna, strävar forskarna efter att undersöka och validera användningen av serum-HBsAg-kvantifiering för att vägleda tidpunkten för att stoppa entecavir hos HBeAg-negativa patienter. Resultaten av denna studie kommer att ge vetenskapliga bevis för användningen av denna nya serummarkör för att förutsäga ihållande remission efter att ha stoppat entecavir. I det långa loppet kan det förbättra patientens följsamhet, minska behovet av långtidsantivirala läkemedel och minska läkemedelskostnaden vid hanteringen av HBeAg-negativ kronisk hepatit B.

Alla patienter kommer att sluta med entecavir enligt riktlinjerna för Asian Pacific med skriftligt informerat samtycke och noggrann efterföljande övervakning. I protokollet finns ett skyddsnät för återbehandling. Det kommer inte att finnas någon invasiv procedur. Det finns ingen större etisk fråga.