Kyld radiofrekvensablation vs. termisk radiofrekvensablation

Nerver i din kropp överför signaler till och från din hjärna och cellerna i din kropp. I händelse av en skada eller sjukdom överför dessa nerver smärta. Ibland, när en skada inte läker, kan kronisk smärta utvecklas. Ett sätt att behandla kronisk smärta är att avbryta dessa smärtsignaler. En metod för att göra detta är att använda radiofrekvensablation (RFA).

Radiofrekvensablation (RFA) är en medicinsk procedur där värme alstras från högfrekvent elektrisk ström för att skada (bränna) nervvävnad. Radiofrekvensablation används för att behandla många tillstånd i flera delar av kroppen, inklusive hjärt (hjärta) såväl som kronisk smärta. Prober (nålar) förs in i kroppen till en specifik plats och den elektriska strömmen leds genom dessa nålar. Denna elektriska ström skapar värme i din kropp och bildar små skador eller brännskador på en specifik plats. Läkare kommer att använda verktyg, såsom fluoroskopi (röntgen) och injektioner för att lokalisera de specifika nerverna som överför smärta och sedan använda den elektriska strömmen för att förstöra dessa nerver.

Utrustningen som används inkluderar generator, inbyggd nervstimulator, olika nålar och sonder och vattenkylningssystem i händelse av kyld RFA.

Det finns flera typer av sonder eller nålar som används för att överföra energi och skapa lesioner. Denna studie kommer att jämföra två typer - standardradiofrekvens och "kyld" radiofrekvens. Den enda skillnaden är att de "kylda" radiofrekvenssonderna har vatten som rinner genom sondspetsen, vilket håller spetsen sval och gör att en större skada kan göras. Eftersom läkaren faktiskt inte kan se nerven han försöker rikta in sig på, borde den större lesionen teoretiskt sett förbättra hans chanser att träffa den. "Kylningen" av vattnet tillåter också att temperaturerna är lägre än vad som behövs för standard RF. I denna studie skulle utredarna vilja jämföra skillnaderna mellan standard RFA (90°C) och "kyld" RFA (60°C) ablationsteknik och avgöra om en sådan är bättre för smärtlindring.

Alla sonder som används för att utföra radiofrekvensablation är FDA-godkända och används vanligtvis för att behandla patienter med kronisk ryggsmärta.

Att delta i studien innebär att slumpmässigt tilldelas mottagen antingen standard eller kyld RFA. Proceduren för både standard och kyld RFA är i princip densamma. Den enda skillnaden är med standard RFA, läkaren kan utföra upp till 2 lesioner, istället för 1 om de använder kyld RFA.

Båda studiegrupperna kommer att få lokalbedövning före proceduren. Den behandlande läkaren kommer att använda en maskin som kallas C-arm för att ta röntgen. Dessa röntgenbilder kommer att vägleda läkaren för att vara säker på att sonderna är på rätt plats. När sondens placering är bekräftad kommer läkaren att slå på generatorn och skapa lesionen. Denna process kommer att upprepas beroende på hur många lesioner som behöver skapas.

Efter ingreppet kommer uppföljningsbesök vid 1, 3 och 6 månader. Nivå av smärta, hälsa och återhämtning kommer att samlas in.