冷却ラジオ波アブレーション vs. 熱ラジオ波アブレーション
胸部の痛みを管理するための胸部ファセットの内側枝の熱および冷却高周波アブレーション技術を比較するランダム化比較試験
体の神経は、脳や体の細胞との間で信号を伝達します。 けがや病気の場合、これらの神経が痛みを伝えます。 けがが治らないと、慢性的な痛みが発生することがあります。 慢性的な痛みを治療する 1 つの方法は、これらの痛みの信号を遮断することです。 これを行う 1 つの方法は、高周波アブレーション (RFA) を使用することです。
高周波アブレーション (RFA) は、神経組織を損傷 (火傷) するために、高周波電流から熱を発生させる医療処置です。 高周波アブレーションは、心臓 (心臓) や慢性的な痛みなど、体のいくつかの領域の多くの状態を治療するために使用されます。 体内の特定の場所にプローブ(針)を挿入し、これらの針に電流を流します。 この電流が体内で熱を発生させ、特定の場所に小さな傷や火傷を形成します。 医師は、蛍光透視法 (X 線) や注射などのツールを使用して、痛みを伝えている特定の神経を特定し、電流を使用してそれらの神経を破壊します。
使用される機器には、発電機、内蔵の神経刺激装置、さまざまな針とプローブ、および冷却 RFA の場合の水冷システムが含まれます。
エネルギーを伝達して病変を作成するために使用されるプローブまたは針には、いくつかの種類があります。 この研究では、標準高周波と「冷却」高周波の 2 種類を比較します。 唯一の違いは、「冷却された」高周波プローブは、プローブの先端に水が流れていることです。これにより、先端が冷たく保たれ、より大きな病変を作ることができます。 医師は標的にしようとしている神経を実際に見ることができないため、理論的には病変が大きいほど、神経に当たる可能性が高くなるはずです。 水の「冷却」により、温度を標準的な RF に必要な温度よりも低くすることもできます。 この研究では、研究者は標準 RFA (90°C) と「冷却」RFA (60°C) アブレーション技術の違いを比較し、どちらが痛みの緩和に優れているかを判断したいと考えています。
高周波アブレーションに使用されるプローブはすべて FDA の承認を受けており、慢性腰痛患者の治療に一般的に使用されています。
研究への参加には、ランダムに割り当てられた標準または冷却された RFA の受信が含まれます。 標準 RFA と冷却 RFA の手順は基本的に同じです。 唯一の違いは、標準 RFA との違いです。冷却 RFA を使用している場合、医師は 1 つではなく、最大 2 つの損傷を行うことができます。
両方の研究グループは、手順の前に局所麻酔を受けます。 治療中の医師は、Cアームと呼ばれる機械を使用してX線を撮影します。 これらのX線は、プローブが正しい場所にあることを確認するために医師を導きます. プローブの配置が確認されると、医師は発電機の電源を入れて病変を作成します。 このプロセスは、作成する必要がある病変の数に応じて繰り返されます。
施術後、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月ごとに定期健診を行います。 痛みのレベル、健康状態、回復に関する情報が収集されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 3ヶ月以上の慢性胸椎介在性腰痛
- 胸部神経根障害に関連する局所的な神経学的徴候または症状の欠如
- 経口薬や理学療法の形での保守的な対策に反応しない
- 最初の手順で 1% リドカイン 1ml を使用し、2 回目に 0.5% ブピバカインを使用して、影響を受けた関節の一連の 2 つの診断的胸部内側枝ブロックを行った後、2 か月未満で痛みが 50% 以上軽減した
除外基準:
- 未治療の凝固障害
- 付随する医療(例: 患者を危険にさらしたり、治療結果を損なう可能性のある精神疾患(未治療のうつ病など)
- 妊娠
- 悪性
- 全身または局所感染
研究計画
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
c-RFAの臨床試験
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Lyman Medical Research Foundation, Inc.Halyard Healthわからない
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First People's Hospital of Hangzhou招待による登録
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