Kinas nationella hjärtsviktsregister (CN-HF)

CN-HF är en nationell, multicentrerad, prospektiv och observationsregisterstudie, ledd av Shanghai Institute of Cardiovascular Diseases, Zhongshan Hospital (huvudenhet) med 50 till 100 sekundära och tertiära sjukhus involverade. Studien planerade att i följd registrera 10 000 hjärtsviktspatienter som uppfyller inklusionskriterierna. Varje center kommer att registrera alla patienter med hjärtsvikt involverade i utskrivningen eller dödsdiagnosen under på varandra följande 6 månader, och varje registrerad patient kommer att följas upp i minst 3 år. Studien består av 3 faser: screeningfasen, baslinjeregistreringsfasen och uppföljningsregistreringsfasen.

Datainsamlingen och rapporteringen kommer att använda kombinationen av pappersbaserat fallrapportformulär (CRF) och webbaserad elektronisk CRF. Handskriftspapperet CRF tillhandahålls av huvudenheten som rådata. Utredare i varje center bör mata in rådata i den webbaserade CRF med inloggningsnamn och lösenord som tillhandahålls av huvudenheten.

Det datahanteringscenter som specificerats av huvudenheten ansvarar för upprättandet och underhållet av CRF och den centrala databasen, den regelbundna kontrollen av inlämnade uppgifter och uppdateringen av databasen. Under datainsamlingen kommer datahanteringscentret också regelbundet att kontrollera och rapportera fel i CRF och återkoppla till varje center och övervaka att korrigera fel.

I slutet av studien kommer databasen att låsas efter att all data har kontrollerats och uppdaterats. Varje deltagande center kommer att bevara sin egen kopia av pappersbaserad CRF och elektronisk CRF, huvudenheten kommer att bevara alla pappersbaserade CRF:er och elektroniska CRF:er.

Statistisk analys kommer att utföras av oberoende statistiker vid huvudenheten (Shanghai Institute of Cardiovascular Diseases) med hjälp av SAS-mjukvaran. Student t-testet eller chi-kvadrattestet kommer att användas för jämförelse mellan två grupper. Cox proportional hazard-modell kommer att användas för att undersöka riskfaktorer för ogynnsamma kardiovaskulära händelser.