中国心力衰竭登记处 (CN-HF)

CN-HF是一项全国性、多中心、前瞻性、观察性注册研究，由中山医院上海心血管病研究所（总单位）牵头，50至100家二级和三级医院参与。 该研究计划连续入组 10 000 名符合纳入标准的心力衰竭患者。 各中心对所有连续6个月诊断出院或死亡的心力衰竭患者进行登记，每名登记患者至少随访3年。 该研究包括 3 个阶段：筛选阶段、基线注册阶段和后续注册阶段。

数据收集和报告将采用纸质病例报告表 (CRF) 和基于网络的电子 CRF 相结合的方式。 手写纸CRF由主机提供原始数据。 各中心研究者应使用中心提供的登录名和密码将原始数据输入基于网络的CRF。

总单位指定的数据管理中心负责CRF和中心数据库的建立和维护，定期检查提交的数据并更新数据库。 在数据采集过程中，数据管理中心也会定期检查和报告CRF中的错误，并反馈给各中心并督促纠错。

在研究结束时，数据库将在所有数据检查和更新后被锁定。 每个参与中心将保存自己的纸质CRF和电子CRF副本，总单位将保存所有纸质CRF和电子CRF。

统计分析将由总部（上海心血管疾病研究所）的独立统计学家使用SAS软件进行。 学生 t 检验或卡方检验将用于两组之间的比较。 Cox 比例风险模型将用于调查不良心血管事件的危险因素。