Registro Nacional de Insuficiencia Cardíaca de China (CN-HF)

El CN-HF es un estudio de registro observacional, prospectivo, multicéntrico y nacional, dirigido por el Instituto de Enfermedades Cardiovasculares de Shanghai, Hospital Zhongshan (unidad principal) con 50 a 100 hospitales secundarios y terciarios involucrados. El estudio planeó inscribir consecutivamente a 10 000 pacientes con insuficiencia cardíaca que cumplieran los criterios de inclusión. Cada centro registrará a todos los pacientes con insuficiencia cardíaca implicados en el alta o diagnóstico de muerte en 6 meses consecutivos, y cada paciente registrado tendrá un seguimiento mínimo de 3 años. El estudio consta de 3 fases: la fase de cribado, la fase de registro inicial y la fase de registro de seguimiento.

La recopilación y el informe de datos emplearán la combinación de un formulario de informe de casos (CRF) en papel y un CRF electrónico basado en la web. La unidad principal proporciona los CRF del papel de escritura a mano como datos sin procesar. Los investigadores de cada centro deben ingresar los datos sin procesar en el CRF basado en la web utilizando el nombre de inicio de sesión y la contraseña proporcionados por la unidad principal.

El centro de gestión de datos especificado por la unidad principal es responsable del establecimiento y mantenimiento del CRF y la base de datos central, la verificación periódica de los datos presentados y la actualización de la base de datos. Durante la recopilación de datos, el centro de gestión de datos también verificará e informará periódicamente los errores en el CRF y los comentarios a cada centro y supervisará la corrección de errores.

Al final del estudio, la base de datos se bloqueará después de verificar y actualizar todos los datos. Cada centro participante conservará su propia copia del CRF en papel y el CRF electrónico, la unidad principal conservará todos los CRF en papel y los CRF electrónicos.

El análisis estadístico será realizado por estadísticos independientes en la unidad principal (Instituto de Enfermedades Cardiovasculares de Shanghai) utilizando el software SAS. La prueba t de Student o la prueba de chi-cuadrado se utilizará para la comparación entre dos grupos. El modelo de riesgos proporcionales de Cox se utilizará para investigar los factores de riesgo de eventos cardiovasculares adversos.