Telmisartan vs. Perindopril hos patienter med lindrig och måttlig Alzheimers sjukdom (SARTAN-AD)

Inklusionskriterier

1. Diagnos av sannolik AD-demens eller möjlig AD-demens på grund av samtidig cerebrovaskulär sjukdom (vilket tillåts av studiens uteslutningskriterier), med användning av 2011 års McKhann-kriterier.
2. Tidigare MR- eller CT-undersökning av hjärnan för att utesluta uteslutningspatologi och frånvaro av stegvis nedgång sedan föregående undersökning.
3. Ålder 50 år eller äldre
4. Standardiserad Mini Mental State Examination (SMMSE) poäng på 16-27 vid screeningbesök
5. Tillräcklig hörsel och syn för att delta i testning enligt utredarens bedömning
6. Tillräckligt flytande engelska för att förstå instruktioner och för att kunna genomföra SMMSE
7. En studiepartner som enligt studieutredarens uppfattning har regelbunden interaktion med deltagaren, kan vara närvarande vid studiebesök, kan tillhandahålla en historik och kan säkerställa efterlevnad av studieprocedurer
8. HbA1C <8,5 %. Patienter med stabil typ II-diabetes är kvalificerade för studien om det inte har förekommit några allvarliga hypoglykemiska händelser som kräver ingripande från tredje part (t. akutmottagningsbesök) i 6 månader före randomisering
9. Patienter på kolinesterashämmare eller memantin, mediciner för vaskulära riskfaktorer (t.ex. hypertoni, kolesterol, diabetes) eller på psykotropa läkemedel måste ha en stabil dos i 30 dagar före randomisering.

Exklusions kriterier

1. Intolerans, eller några kontraindikationer, för att studera mediciner
2. Genomsnittlig SBP <110 mmHg eller genomsnittlig DBP <60 mmHg under screening
3. Familjär autosomal dominant form av Alzheimers sjukdom
4. Kreatininclearance mindre än eller lika med 30 ml/min
5. Serumkalium > 5,5 mekv/l
6. ALT 3x > den övre normalgränsen (ULN)
7. Historik av angioödem
8. Samorbida akuta eller kroniska tillstånd (inklusive typ I-diabetes mellitus, andra neurologiska tillstånd som Parkinsons sjukdom, psykiatriska störningar och svåra eller instabila medicinska tillstånd) som kan förvirra bedömningar eller som, enligt utredarens bedömning, gör försökspersonen olämplig för inträde i denna studie

9. Något av följande fynd vid tidigare CT/MRT eller vid screening MRT:

   Exkluderande fynd: Malign tumör Hjärnplats: Var som helst. Storlek: Valfritt Exklusionsnummer: Alla

   Exkluderande fynd: Tumör med betydande masseffekt Hjärnplats: Var som helst Storlek: Tillräckligt för masseffekt Exklusionsnummer: Alla

   Exkluderande fynd: Vaskulära missbildningar Hjärnplats: Var som helst. Storlek: Alla uteslutningsnummer: Alla

   Exkluderande fynd: Subduralt hematom Hjärnplats: Var som helst Storlek: Vilket som helst Exklusionsnummer: Alla

   Exkluderande fynd: Intracerebral blödning Hjärnplats: Var som helst. Storlek: Alla uteslutningsnummer: Alla

   Exkluderande fynd: Cerebrala mikroblödningar, Hjärnplats: Var som helst. Storlek: Valfritt uteslutningsnummer: mer än 5

   Exkluderande fynd: Ytlig sideros (SS) Hjärnplats: Cortex Storlek: Valfritt uteslutningsnummer: >1 instans av fokal SS

   Exklusionsfynd: Ischemisk infarkt Hjärnplats: Cortex Storlek: >1,5 cm i diameter Exklusionsnummer: Alla

   Exkluderande fynd: Ischemisk infarkt Hjärnplats: Cortex Storlek: ≤1,5 ​​cm i diameter Exklusionsnummer: mer än 1

   Exkluderande fynd: Fazekas poäng 3 med vit substans hyperintensitetsband längs ventriklarnas laterala yta >0,5 cm i bredd

   Exklusionsfynd: Ischemisk infarkt Hjärnplats: Vit substans Storlek: >1,5 cm i diameter Exklusionsnummer: Alla

   Exklusionsfynd: Ischemisk infarkt Hjärnplats: Vit substans Storlek: 1,0-1,5 cm i diameter Exklusionsnummer: Mer än 2

   Exklusionsfynd: Ischemisk infarkt Hjärnplats: Basala ganglier Storlek: >1,0 cm i diameter Exklusionsnummer: Alla

   Exkluderande fynd: Ischemisk infarkt Hjärnplats: Basala ganglier och vit substans Storlek: ≤1,0 cm i diameter Exklusionsnummer: Mer än 4

   Exkluderande fynd: Strategisk infarkt Hjärnplats: Thalamus Storlek: Valfritt Exklusionsnummer: Alla

   Exkluderande fynd: Strategisk infarkt Hjärnplats: Hippocampus, Storlek: Valfritt uteslutningsnummer: Alla

10. Oförmåga att utföra studieprocedurerna, inklusive klaustrofobi eller kontraindikationer för MRT
11. För närvarande på eller har tagit en angiotensinreceptorblockerare inom 12 månader efter randomiseringsbesöket
12. Bor på ett äldreboende (deltagare som bor på äldreboende kan inkluderas om de har en studiepartner som uppfyller inklusionskriteriet #8)
13. Aktuell allvarlig depression genom klinisk historia eller poäng högre än 18 på Cornells skala för depression vid demens
14. Dokumenterad potentiell hjärtkälla till hjärninfarkt såsom mekanisk klaff eller förmaksflimmer som är obehandlad eller behandlad med warfarin eller ett trombocythämmande medel; förmaksflimmer som behandlats med ett nytt oralt antikoagulantia är tillåtet, liksom en historia av avlägsna, övergående förmaksflimmer som inte har återkommit