Telmisartan vs périndopril chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée (SARTAN-AD)

Critère d'intégration

1. Diagnostic de démence MA probable ou de démence MA possible due à une maladie cérébrovasculaire concomitante (comme le permettent les critères d'exclusion de l'étude), en utilisant les critères McKhann de 2011.
2. Antécédents d'IRM cérébrale ou de tomodensitométrie pour exclure une pathologie d'exclusion et l'absence de déclin progressif depuis l'examen précédent.
3. 50 ans ou plus
4. Score au mini-examen standardisé de l'état mental (SMMSE) de 16 à 27 lors de la visite de dépistage
5. Audition et vision suffisantes pour participer aux tests selon le jugement de l'investigateur
6. Maîtrise suffisante de l'anglais pour comprendre les instructions et être en mesure de compléter le SMMSE
7. Un partenaire de l'étude qui, de l'avis de l'investigateur de l'étude, a une interaction régulière avec le participant, peut être présent pour les visites d'étude, peut fournir un historique collatéral et peut assurer le respect des procédures de l'étude
8. HbA1C <8,5 %. Les patients atteints de diabète de type II stable sont éligibles pour l'étude s'il n'y a pas eu d'événements hypoglycémiques sévères nécessitant l'intervention d'un tiers (par ex. visite au service des urgences) pendant 6 mois avant la randomisation
9. Les patients prenant des inhibiteurs de la cholinestérase ou de la mémantine, des médicaments contre les facteurs de risque vasculaires (par exemple, l'hypertension, le cholestérol, le diabète) ou des médicaments psychotropes doivent recevoir une dose stable pendant 30 jours avant la randomisation.

Critère d'exclusion

1. Intolérance ou contre-indications aux médicaments à l'étude
2. PAS moyenne <110 mmHg ou TAD moyenne <60 mmHg pendant le dépistage
3. Forme familiale autosomique dominante de la maladie d'Alzheimer
4. Clairance de la créatinine inférieure ou égale à 30 ml/min
5. Potassium sérique > 5,5 mEq/L
6. ALT 3x > la limite supérieure de la normale (LSN)
7. Antécédents d'œdème de Quincke
8. Affections aiguës ou chroniques comorbides (y compris le diabète sucré de type I, d'autres affections neurologiques telles que la maladie de Parkinson, les troubles psychiatriques et les conditions médicales graves ou instables) qui pourraient confondre les évaluations ou, de l'avis de l'investigateur, rendre le sujet inapproprié pour entrer dans cette étude

9. L'un des résultats suivants lors d'un scanner/IRM antérieur ou lors d'une IRM de dépistage :

   Résultat d'exclusion : Tumeur maligne Emplacement du cerveau : n'importe où Taille : n'importe quel nombre d'exclusion : n'importe lequel

   Résultat d'exclusion : Tumeur avec effet de masse significatif Localisation du cerveau : N'importe où Taille : Suffisante pour l'effet de masse Nombre d'exclusion : N'importe lequel

   Résultat d'exclusion : malformations vasculaires Emplacement du cerveau : n'importe où Taille : n'importe quel nombre d'exclusion : n'importe lequel

   Résultat d'exclusion : hématome sous-dural Emplacement du cerveau : n'importe où Taille : n'importe quel nombre d'exclusion : n'importe lequel

   Résultat d'exclusion : hémorragie intracérébrale Emplacement du cerveau : n'importe où Taille : n'importe quel nombre d'exclusion : n'importe lequel

   Résultat d'exclusion : microhémorragies cérébrales, emplacement du cerveau : n'importe où Taille : n'importe quel nombre d'exclusion : plus de 5

   Résultat d'exclusion : sidérose superficielle (SS) Localisation du cerveau : taille du cortex : n'importe quel nombre d'exclusion : > 1 instance de SS focale

   Résultat d'exclusion : infarctus ischémique Localisation cérébrale : taille du cortex : > 1,5 cm de diamètre Numéro d'exclusion : tout

   Résultat d'exclusion : infarctus ischémique Emplacement du cerveau : cortex Taille : ≤ 1,5 cm de diamètre Nombre d'exclusion : plus de 1

   Résultat d'exclusion : score de Fazekas 3 avec une bande d'hyperintensité de la substance blanche le long de la surface latérale des ventricules > 0,5 cm de largeur

   Résultat d'exclusion : infarctus ischémique Localisation du cerveau : substance blanche Taille : > 1,5 cm de diamètre Numéro d'exclusion : n'importe lequel

   Résultat d'exclusion : infarctus ischémique Emplacement du cerveau : substance blanche Taille : 1,0 à 1,5 cm de diamètre Nombre d'exclusion : plus de 2

   Résultat d'exclusion : infarctus ischémique Localisation du cerveau : ganglions de la base Taille : > 1,0 cm de diamètre Numéro d'exclusion : n'importe lequel

   Résultat d'exclusion : infarctus ischémique Emplacement du cerveau : ganglions de la base et substance blanche Taille : ≤ 1,0 cm de diamètre Nombre d'exclusion : plus de 4

   Résultat d'exclusion : infarctus stratégique Localisation du cerveau : thalamus Taille : n'importe quel nombre d'exclusion : n'importe lequel

   Résultat d'exclusion : infarctus stratégique Emplacement du cerveau : hippocampe, taille : n'importe quel nombre d'exclusion : n'importe lequel

10. Incapacité à effectuer les procédures de l'étude, y compris la claustrophobie ou les contre-indications à l'IRM
11. Actuellement sur ou a pris un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine dans les 12 mois suivant la visite de randomisation
12. Réside dans une maison de retraite (les participants qui résident dans des maisons de retraite peuvent être inclus s'ils ont un partenaire d'étude qui répond au critère d'inclusion n° 8)
13. Dépression majeure actuelle selon les antécédents cliniques ou score supérieur à 18 sur l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
14. Source cardiaque potentielle documentée d'infarctus cérébral, telle qu'une valvule mécanique ou une fibrillation auriculaire non traitée ou traitée avec de la warfarine ou un agent antiplaquettaire ; la fibrillation auriculaire traitée avec un nouvel anticoagulant oral est autorisée, de même que des antécédents de fibrillation auriculaire transitoire à distance qui ne s'est pas reproduite