Telmisartan vs. Perindopril u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou (SARTAN-AD)

Kritéria pro zařazení

1. Diagnóza pravděpodobné AD demence nebo možné AD demence v důsledku souběžného cerebrovaskulárního onemocnění (jak je povoleno kritérii pro vyloučení ze studie) pomocí McKhannových kritérií z roku 2011.
2. Předchozí MRI nebo CT mozku k vyloučení vylučující patologie a nepřítomnosti postupného poklesu od předchozího vyšetření.
3. Věk 50 let nebo starší
4. Standardizované skóre Mini Mental State Examination (SMMSE) 16-27 při screeningové návštěvě
5. Dostatečný sluch a zrak k účasti na testování podle úsudku vyšetřovatele
6. Dostatečná plynulost v angličtině, abyste porozuměli pokynům a byli schopni dokončit SMMSE
7. Studijní partner, který podle názoru řešitele studie pravidelně komunikuje s účastníkem, může být přítomen na studijních návštěvách, může poskytnout kolaterálovou anamnézu a může zajistit dodržování studijních postupů
8. HbA1C <8,5 %. Pacienti se stabilním diabetem typu II jsou způsobilí pro studii, pokud se nevyskytly žádné závažné hypoglykemické příhody vyžadující zásah třetí strany (např. návštěva pohotovostního oddělení) po dobu 6 měsíců před randomizací
9. Pacienti užívající inhibitory cholinesterázy nebo memantin, léky na vaskulární rizikové faktory (např. hypertenze, cholesterol, diabetes) nebo psychotropní léky musí mít stabilní dávku po dobu 30 dnů před randomizací.

Kritéria vyloučení

1. Nesnášenlivost nebo jakékoli kontraindikace ke studiu léků
2. Průměrný STK <110 mmHg nebo průměrný DBP <60 mmHg během screeningu
3. Familiární autozomálně dominantní forma Alzheimerovy choroby
4. Clearance kreatininu nižší nebo rovna 30 ml/min
5. Sérový draslík > 5,5 mEq/L
6. ALT 3x > horní hranice normálu (ULN)
7. Anamnéza angioedému
8. Přidružené akutní nebo chronické stavy (včetně diabetes mellitus typu I, jiných neurologických stavů, jako je Parkinsonova nemoc, psychiatrické poruchy a těžké nebo nestabilní zdravotní stavy), které by mohly zmást hodnocení nebo by podle úsudku zkoušejícího způsobily, že subjekt bude nevhodný pro vstup do tohoto studia

9. Některý z následujících nálezů na předchozím CT/MRI nebo na screeningové MRI:

   Vylučující nález: Zhoubný nádor Umístění mozku: Kdekoli Velikost: Libovolné Vylučující číslo: Libovolné

   Vylučující nález: Nádor s významným hromadným účinkem Umístění mozku: Kdekoli Velikost: Dostatečná pro hromadný účinek Vylučující číslo: Jakékoli

   Vylučující nález: Cévní malformace Umístění mozku: Kdekoli Velikost: Jakékoli Vylučující číslo: Jakékoli

   Vylučující nález: Subdurální hematom Umístění mozku: Kdekoli Velikost: Jakékoliv Vylučující číslo: Jakékoliv

   Vylučující nález: Intracerebrální krvácení Umístění mozku: Kdekoli Velikost: Jakékoliv Vylučující číslo: Jakékoliv

   Vylučující nález: Mozkové mikrokrvácení, Umístění mozku: Kdekoli Velikost: Jakékoliv vylučující číslo: více než 5

   Vylučující nález: Povrchová sideróza (SS) Lokalizace mozku: Velikost kůry: Libovolný Vylučující počet: >1 výskyt fokální SS

   Vylučující nález: Ischemický infarkt Umístění mozku: Velikost kůry: >1,5 cm v průměru Vylučující číslo: Libovolné

   Vylučující nález: Ischemický infarkt Umístění mozku: Velikost mozkové kůry: ≤1,5 ​​cm v průměru Vylučující číslo: více než 1

   Vylučující nález: Fazekasovo skóre 3 s pruhem hyperintenzity bílé hmoty podél laterálního povrchu komor > 0,5 cm na šířku

   Vylučující nález: Ischemický infarkt Umístění mozku: Bílá hmota Velikost: >1,5 cm v průměru Vylučující číslo: Libovolné

   Vylučující nález: Ischemický infarkt Umístění mozku: Bílá hmota Velikost: 1,0-1,5 cm v průměru Vylučující číslo: Více než 2

   Vylučující nález: Ischemický infarkt Umístění mozku: Bazální ganglia Velikost: >1,0 cm v průměru Vylučující číslo: Libovolné

   Vylučující nález: Ischemický infarkt Umístění mozku: Bazální ganglia a bílá hmota Velikost: ≤1,0 cm v průměru Vylučující počet: Více než 4

   Vylučující nález: Strategický infarkt Umístění mozku: Thalamus Velikost: Libovolné Vylučující číslo: Libovolné

   Vylučující nález: Strategický infarkt Umístění mozku: Hippocampus, Velikost: Libovolné Vylučující číslo: Libovolné

10. Neschopnost provést studijní postupy, včetně klaustrofobie nebo kontraindikací pro MRI
11. V současné době užívá nebo užíval blokátor receptorů pro angiotenzin do 12 měsíců od randomizační návštěvy
12. Bydlí v pečovatelském domě (účastníci, kteří pobývají v domovech důchodců, mohou být zahrnuti, pokud mají studijního partnera, který splňuje kritérium pro zařazení č. 8)
13. Současná velká deprese podle klinické anamnézy nebo skóre vyšší než 18 na Cornellově škále pro depresi u demence
14. Zdokumentovaný potenciální srdeční zdroj mozkového infarktu, jako je mechanická chlopeň nebo fibrilace síní, která není léčena nebo léčena warfarinem nebo protidestičkovou látkou; je povolena fibrilace síní léčená novým perorálním antikoagulantem, stejně jako anamnéza vzdálené, přechodné fibrilace síní, která se neopakovala