Telmisartan vs. Perindopril hos patienter med mild-moderat Alzheimers sygdom (SARTAN-AD)

Inklusionskriterier

1. Diagnose af Sandsynlig AD-demens eller Mulig AD-demens på grund af samtidig cerebrovaskulær sygdom (som tilladt af undersøgelsens eksklusionskriterier) ved brug af McKhann-kriterierne fra 2011.
2. Tidligere MR- eller CT-scanning af hjernen for at udelukke eksklusionspatologi og fravær af trinvis tilbagegang siden den forrige scanning.
3. Alder 50 år eller ældre
4. Standardiseret Mini Mental State Examination (SMMSE) score på 16-27 ved screeningsbesøg
5. Tilstrækkelig hørelse og syn til at deltage i testning i henhold til efterforskerens vurdering
6. Tilstrækkelig flydende engelsk til at forstå instruktioner og for at kunne gennemføre SMMSE
7. En undersøgelsespartner, der efter undersøgelsesforskerens opfattelse har regelmæssig interaktion med deltageren, kan være til stede ved studiebesøg, kan give en sikkerhedshistorie og kan sikre overholdelse af undersøgelsesprocedurer
8. HbA1C <8,5 %. Patienter med stabil type II-diabetes er kvalificerede til undersøgelsen, hvis der ikke har været nogen alvorlige hypoglykæmiske hændelser, der kræver tredjepartsintervention (f. akutmodtagelsesbesøg) i 6 måneder før randomisering
9. Patienter på kolinesterasehæmmere eller memantin, medicin mod vaskulære risikofaktorer (f.eks. hypertension, kolesterol, diabetes) eller på psykotrope medicin skal have en stabil dosis i 30 dage før randomisering.

Eksklusionskriterier

1. Intolerance eller kontraindikationer for at studere medicin
2. Gennemsnitlig SBP <110 mmHg eller gennemsnitlig DBP <60 mmHg under screening
3. Familiær autosomal dominerende form for Alzheimers sygdom
4. Kreatininclearance mindre end eller lig med 30 ml/min
5. Serumkalium > 5,5 mEq/L
6. ALT 3x > den øvre grænse for normal (ULN)
7. Historie med angioødem
8. Komorbide akutte eller kroniske tilstande (herunder type I-diabetes mellitus, andre neurologiske tilstande såsom Parkinsons sygdom, psykiatriske lidelser og alvorlige eller ustabile medicinske tilstande), der kan forvirre vurderinger eller ville, efter investigators vurdering, gøre forsøgspersonen upassende for at komme ind i denne undersøgelse

9. Enhver af følgende fund på tidligere CT/MRI eller ved screening MRI:

   Udelukkelsesfund: Ondartet tumor Hjerneplacering: Hvor som helst Størrelse: Ethvert eksklusionsnummer: Enhver

   Udelukkelsesfund: Tumor med signifikant masseeffekt Hjerneplacering: Hvor som helst Størrelse: Tilstrækkelig til masseeffekt Eksklusionsnummer: Enhver

   Eksklusionsfund: Vaskulære misdannelser Hjerneplacering: Hvor som helst Størrelse: Ethvert eksklusionsnummer: Enhver

   Udelukkelsesfund: Subduralt hæmatom Hjerneplacering: Hvor som helst Størrelse: Ethvert eksklusionsnummer: Alle

   Eksklusionsfund: Intracerebral blødning Hjerneplacering: Hvor som helst Størrelse: Ethvert ekskluderende nummer: Alle

   Eksklusiv fund: Cerebrale mikroblødninger, hjerneplacering: Hvor som helst Størrelse: Ethvert ekskluderende tal: mere end 5

   Eksklusionsfund: Overfladisk siderose (SS) Hjerneplacering: Cortex Størrelse: Ethvert ekskluderende nummer: >1 forekomst af fokal SS

   Eksklusionsfund: Iskæmisk infarkt Hjerneplacering: Cortex Størrelse: >1,5 cm i diameter Udelukkelsesnummer: Enhver

   Eksklusionsfund: Iskæmisk infarkt Hjerneplacering: Cortex Størrelse: ≤1,5 ​​cm i diameter Udelukkende antal: mere end 1

   Eksklusionsfund: Fazekas score 3 med hvidt stof hyperintensitetsbånd langs ventriklernes laterale overflade >0,5 cm i bredden

   Eksklusionsfund: Iskæmisk infarkt Hjerneplacering: Hvid substans Størrelse: >1,5 cm i diameter Udelukkelsesnummer: Eventuelt

   Eksklusionsfund: Iskæmisk infarkt Hjerneplacering: Hvid substans Størrelse: 1,0-1,5 cm i diameter Eksklusivantal: Mere end 2

   Eksklusionsfund: Iskæmisk infarkt Hjerneplacering: Basalganglier Størrelse: >1,0 cm i diameter Udelukkelsesnummer: Eventuelt

   Eksklusionsfund: Iskæmisk infarkt Hjerneplacering: Basalganglier og hvid substans Størrelse: ≤1,0 cm i diameter Udelukkende antal: Mere end 4

   Ekskluderende konstatering: Strategisk infarkt Hjerneplacering: Thalamus Størrelse: Ethvert ekskluderende nummer: Enhver

   Udelukkelsesfund: Strategisk infarkt Hjerneplacering: Hippocampus, Størrelse: Ethvert udelukkelsesnummer: Enhver

10. Manglende evne til at udføre undersøgelsesprocedurerne, herunder klaustrofobi eller kontraindikationer for MR
11. Er i øjeblikket på eller har taget en angiotensinreceptorblokker inden for 12 måneder efter randomiseringsbesøg
12. Bor på et plejehjem (deltagere, der bor på plejehjem, kan medtages, hvis de har en studiepartner, der opfylder inklusionskriterium #8)
13. Aktuel svær depression efter klinisk historie eller score større end 18 på Cornell-skalaen for depression ved demens
14. Dokumenteret potentiel hjertekilde til hjerneinfarkt såsom mekanisk klap- eller atrieflimren, der er ubehandlet eller behandlet med warfarin eller et trombocythæmmende middel; atrieflimren behandlet med et nyt oralt antikoagulant er tilladt, ligesom en historie med fjerntliggende, forbigående atrieflimren, der ikke er gentaget